Pasos clave para la preparación para la inspección del sitio
Dominar la preparación para la inspección: Estrategias clave para el éxito del cumplimiento
Este podcast analiza los aspectos esenciales de la preparación para las inspecciones en industrias reguladas. Cubrimos estrategias clave para garantizar el cumplimiento, mantener una documentación exhaustiva y fomentar una cultura de preparación continua. Nuestro invitado experto compartirá sus conocimientos y experiencias, proporcionando consejos prácticos para ayudar a las organizaciones a estar preparadas para cualquier inspección. Sintonice para aprender a navegar por las complejidades de la preparación para la inspección y asegurarse de que sus operaciones estén siempre a la altura.
Acerca de Louise Uí Fhatharta
Profesional de calidad con más de 20 años de experiencia en funciones de Microbiología, Control de Calidad y Garantía de Calidad en la Industria Farmacéutica, incluyendo Acabado de Llenado Estéril y Dispositivos Médicos. Involucrado en proyectos de expansión de sitios y laboratorios, desde el diseño hasta la transferencia de métodos y la preparación operativa. Apoyo al sitio en una capacidad de Calidad, Garantía de Esterilidad y Microbiología Liderar la supervisión durante los proyectos. A través de la experiencia en la industria, se han alcanzado fuertes habilidades analíticas y de resolución de problemas, y se han desarrollado en gran medida fuertes habilidades de liderazgo. Experiencia exitosa en la dirección de inspecciones de la Autoridad Sanitaria FDA, HPRA y DEKRA
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