Lista de verificación

Evalúe su estrategia de CGT y su preparación para la participación de los pagadores

Las tendencias en la toma de decisiones de los pagadores están afectando el acceso a terapias celulares y génicas (CGT) críticas. Para ayudar a los fabricantes a determinar su capacidad para responder a estas tendencias con estrategias prácticas de acceso al mercado, hemos compilado la siguiente lista de verificación. Está diseñado para evaluar su preparación para satisfacer las necesidades de los pagadores y optimizar el acceso a los productos durante las fases previas y posteriores a la aprobación. 

Se basa en una encuesta propia de 19 responsables de la toma de decisiones de los pagadores que Cencora realizó recientemente para comprender los desafíos a los que se enfrentan los pagadores al tomar decisiones sobre la cobertura de CGT y el apoyo que los fabricantes pueden proporcionar para ayudar. 

Para cada pregunta, simplemente seleccione sí o no en función de su terapia celular o génica. Sus respuestas ayudarán a informar los pasos que puede tomar, incluida la contratación basada en el valor, la evidencia a largo plazo, la claridad operativa y los modelos de reembolso sostenibles, para respaldar la cobertura de CGT. A continuación, consulte el Manual de estrategias de terapia génica y celular para la participación de los pagadores para obtener más información sobre cómo optimizar el acceso a su terapia en el mercado. 

Fase previa a la aprobación: Compromiso con los pagadores

 
1. ¿Se ha puesto en contacto con los pagadores 6 meses o más antes de la aprobación prevista?
2. ¿Ha compartido los puntos clave de los datos clínicos, incluida la eficacia comparativa, la durabilidad de la respuesta y los criterios de valoración clínicos, con los pagadores antes de la aprobación?
3. ¿Se ha comprometido con los pagadores para determinar sus formatos preferidos para comunicar los datos clínicos antes de compartirlos?

 

Fase de aprobación: Comunicación clara y pruebas suficientes

 
1. ¿Ha compartido con los pagadores datos completos sobre los diferenciadores clínicos de su terapia, incluidos los criterios de valoración clínicos, las pautas clínicas y cualquier diferencia con respecto al tratamiento estándar?
2. ¿Ha comunicado la historia de valor completo, incluido el costo del tratamiento, las necesidades insatisfechas, la población elegible y las consideraciones operativas, logísticas y de fabricación, a los pagadores para ayudarlos con sus evaluaciones?
3. Si su producto se encuentra en una ruta de aprobación acelerada, ¿ha proporcionado a los pagadores sus planes de generación de pruebas posteriores a la aprobación?

 

Fase posterior a la aprobación: Refuerce el valor y optimice el reembolso

 
1. Después de iniciar su tratamiento, ¿continúa compartiendo la evidencia de RWE con los pagadores?
2. ¿Ha establecido la infraestructura para la recopilación, el seguimiento y la notificación de datos sobre los resultados de los pacientes, incluso a través de herramientas digitales, registros y asociaciones con proveedores de atención sanitaria?
3. Los códigos de facturación crean complejidades significativas para los centros de atención, especialmente porque muchas CGT se facturan bajo códigos misceláneos. ¿Ha elaborado una guía para los proveedores sobre los códigos de facturación opcionales, con ejemplos de situaciones comunes y documentación complementaria?

Puntuación: 0 / 9

Puntuación y resultados tras completar la autoevaluación 

0-3 puntos: Preparación básica 
Puede haber brechas significativas en su preparación para involucrar a los pagadores.  

4-6 puntos: Preparación intermedia 
Tiene un éxito parcial al involucrar a los pagadores, pero puede haber áreas de mejora. 

7-9 puntos: Preparación avanzada  
Su compromiso con los pagadores es sólido, pero la evaluación y la mejora continuas pueden ayudar.
Esta lista de verificación puede contener declaraciones de marketing y no constituye asesoramiento legal. Cencora, Inc. recomienda encarecidamente a los lectores que revisen toda la información disponible relacionada con los temas mencionados en este documento y que confíen en su propia experiencia y conocimientos para tomar decisiones al respecto. 

Descargar el manual de estrategias de interacción del pagador

Para obtener más información sobre las medidas que pueden tomar para ayudar a los pagadores con los desafíos a los que se enfrentan con las CGT e ideas sobre cómo optimizar el acceso al mercado, consulte el Manual de estrategias de terapia génica y celular de Cencora para la participación de los pagadores o comuníquese con el equipo de CGT de Cencora para obtener recomendaciones personalizadas.  

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