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Cómo la automatización aumenta la eficiencia y la precisión de la monitorización fotovoltaica local y el seguimiento de KPI

  • Iain Barnden

En el complejo y intensivo panorama actual de la farmacovigilancia global, el monitoreo de la actividad de farmacovigilancia afiliada (PV) de afiliados locales en varios países plantea un desafío cada vez mayor y una gran carga de recursos para las empresas biofarmacéuticas. Las regulaciones específicas de cada país son diversas y cambiantes, y los sistemas fotovoltaicos locales y los requisitos son igualmente variados y dinámicos. Por esta razón, los gerentes de seguridad de hoy en día a menudo consideran que armonizar las prácticas y tener en cuenta las complejidades locales es una de las principales preocupaciones.

Desafíos en la gestión de las actividades fotovoltaicas locales 

La intensificación de la supervisión regulatoria de la farmacovigilancia local está dando lugar a auditorías más exigentes. Al mismo tiempo, las empresas biofarmacéuticas exigen un cumplimiento más estricto del Acuerdo de Nivel de Servicio (SLA) por parte de los proveedores de servicios subcontratados. Sin embargo, la supervisión estricta del cumplimiento de la energía fotovoltaica local, tanto a nivel de cumplimiento como operativo, requiere una gran cantidad de recursos, y normalmente se requieren conocimientos y experiencia especializados para supervisar eficazmente las actividades locales. Desde la revisión de la literatura local y la inteligencia fotovoltaica hasta la gestión y las presentaciones locales del Informe de Seguridad de Casos Individuales (ICSR), la necesidad de realizar un seguimiento e informar de manera eficiente y precisa sobre todas las actividades fotovoltaicas locales es, por lo tanto, una preocupación común y apremiante para las empresas que comercializan productos a nivel internacional.
Given these pressures, the opportunity to introduce a greater level of automation into high-touch and overhead-heavy local pharmacovigilance tracking activities is compelling. Increasing the efficiency of collecting key metrics, monitoring Key Performance Indicators (KPIs) and tracking SLAs offers myriad benefits for biopharmaceutical companies – most prominently the ability to reduce internal workloads and costs while boosting oversight and control.
 

Strategic benefits of automation 

For busy safety teams, minimizing the manual tracking component of managing local PV activities can significantly improve data quality and consistency which, in turn, enhances overall audit-readiness and compliance. Implementing secure global systems and processes can usher in a new level of centralized coordination, coupled with the country-specific adaptability and agility needed for optimal management across geographies. 

Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.

Impacto comprobado:

Innovación digital en la gestión fotovoltaica local

Para las organizaciones tecnológicamente avanzadas, los resultados que se pueden lograr a través de la automatización de la gestión fotovoltaica local son sorprendentes. Por ejemplo, trabajamos con una empresa biofarmacéutica global para implementar un sistema de seguimiento y presentación de informes totalmente validado y armonizado con la prestación de servicios de farmacovigilancia local. El alcance del proyecto fue amplio, abarcando más de noventa países y respaldado por más de 150 de nuestros expertos en la materia en el país o en ubicaciones centrales.

Los resultados para el cliente fueron convincentes. Ahora pueden llevar a cabo un seguimiento consolidado y exhaustivo de todas las actividades fotovoltaicas locales, configurable según los requisitos cambiantes de su negocio, así como las obligaciones de seguridad locales en constante evolución. Se pueden medir múltiples KPI durante cualquier período de tiempo, disponibles a nivel mundial, por región o por país. El cliente ahora está mejorando con éxito la consistencia y la coordinación del seguimiento para los programas regionales, que abarcan cientos de ICSR y miles de pruebas de detección de literatura e inteligencia fotovoltaica por año para más de 850 productos en múltiples áreas terapéuticas.

Innovación impulsada por el negocio de la mano de expertos en farmacovigilancia

Resultados como estos no son accidentales, sino que son producidos por un enfoque reflexivo de la innovación digital en torno a cuatro principios básicos:

  1. Las discusiones sobre innovación digital a menudo están impulsadas por la exageración, pero la exageración no es una estrategia
  2. La innovación digital no tiene que ver con la tecnología, es un proceso de transformación centrado en el ser humano
  3. El resultado deseado debe impulsar la innovación, y no al revés
  4. Los resultados exitosos requieren una comprensión amplia y profunda de su negocio

Al combinar una profunda experiencia en seguridad con una innovación que abarca tecnologías digitales probadas y emergentes, las empresas pueden obtener el equilibrio adecuado entre la innovación pragmática y los resultados medibles. Ejemplos clave de esta metodología en funcionamiento para las operaciones fotovoltaicas locales incluyen:

Con la confidencialidad y la protección de datos garantizadas a través del acceso por función y por país, el equipo de seguridad puede agregar y calcular automáticamente los datos de KPI y las métricas de SLA, eliminando la necesidad de realizar un seguimiento manual y mantener hojas de cálculo complejas y fórmulas de consolidación. 

Los rastreadores automatizados están disponibles al instante para la actividad de ICSR, la vigilancia de la literatura y la inteligencia fotovoltaica, respaldados por informes volumétricos visibles por período de tiempo y país, métricas principales, recuentos a lo largo del tiempo, proyecciones y top 'n'. Este seguimiento integral permite la activación de nuevas funciones, como la creación automatizada de facturas, el análisis de tendencias y la planificación de la capacidad, además de informes avanzados de los clientes.

En el caso de los informes de calidad, el cliente ahora también puede configurar los acuerdos de nivel de servicio de procesamiento (por ejemplo, informar de los ICSR al cliente en un número determinado de días) y resaltar las áreas clave de preocupación por país, incluidos los retrasos en la presentación de los ICSR y las tendencias de rendimiento a lo largo del tiempo. 

Para facilitar el seguimiento de los KPI, la empresa ha obtenido una visión clara y coherente de las métricas cruciales por actividad, como el tiempo necesario para informar de los ICSR al titular de la autorización de comercialización; cuando se han enviado los resultados de PV Intelligence y las evaluaciones de impacto; y si la literatura local se ha proyectado a tiempo. Los KPI se pueden analizar fácilmente por país, y los informes de cumplimiento de cada actividad se pueden generar fácilmente por país para su revisión por parte de la dirección.

Otra capacidad crucial para los equipos de seguridad del cliente es la capacidad de extraer fácilmente informes de seguimiento personalizados para verificarlos y conciliarlos con las bases de datos de seguridad internas.

Summary

While close monitoring of local pharmacovigilance activities is essential for compliance in today’s complex and diverse regulatory environment, it demands significant resources that are increasingly unsustainable – and unscalable – for many biopharmaceutical businesses. To address this growing challenge, organizations are turning to tech-forward outsourcing partners and validated tracking systems that can streamline operations. 

By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations. 

Sobre el autor:

Iain Barnden es socio comercial fotovoltaico y director de innovación digital en Cencora, con más de 20 años de experiencia en farmacovigilancia y tecnologías avanzadas.


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