Congreso Mundial de Seguridad del Paciente, EE. UU.
Repensar la relación beneficio-riesgo: Cómo la IA está cambiando la toma de decisiones durante el ciclo de vida
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Repensar la relación beneficio-riesgo: Cómo la IA está cambiando la toma de decisiones durante el ciclo de vida
La evaluación beneficio-riesgo (BRA, por sus siglas en inglés) constituye el núcleo de una solicitud de comercialización para una nueva terapia, proporcionando a los reguladores una de las pruebas más importantes para justificar una aprobación. Sin embargo, a medida que los ensayos clínicos, las aprobaciones de comercialización y los requisitos normativos posteriores a la comercialización se han vuelto más complejos, han aumentado los desafíos de redactar una evaluación beneficio-riesgo completa y precisa del ciclo de vida.
En esta sesión se exploran los posibles medios para mejorar las evaluaciones beneficio-riesgo mediante la aplicación de técnicas estadísticas innovadoras, inteligencia artificial y una profunda farmacovigilancia y experiencia regulatoria en la compilación de evaluaciones beneficio-riesgo.
La evaluación beneficio-riesgo (BRA, por sus siglas en inglés) constituye el núcleo de una solicitud de comercialización para una nueva terapia, proporcionando a los reguladores una de las pruebas más importantes para justificar una aprobación. Sin embargo, a medida que los ensayos clínicos, las aprobaciones de comercialización y los requisitos normativos posteriores a la comercialización se han vuelto más complejos, han aumentado los desafíos de redactar una evaluación beneficio-riesgo completa y precisa del ciclo de vida.
En esta sesión se exploran los posibles medios para mejorar las evaluaciones beneficio-riesgo mediante la aplicación de técnicas estadísticas innovadoras, inteligencia artificial y una profunda farmacovigilancia y experiencia regulatoria en la compilación de evaluaciones beneficio-riesgo.
Presentadores
Sophie Besset-Dangla
Vicepresidente, director de farmacovigilancia global
Stephen Sun, MD, MPH
Vicepresidente de farmacovigilancia
Dr. Lin Li
Jefe de Estadística e IA Predictiva