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Stellen Sie dank kontinuierlicher Qualitäts- und Compliance-Unterstützung einen sicheren Markteinstieg sicher
Wir können Ihnen helfen, mit Produkten von höchster Qualität auf dem Markt einzusteigen, die die gesetzlichen und Compliance-Anforderungen Ihrer lokalen Communitys erfüllen und gleichzeitig auf Wachstum und nachhaltigen Erfolg vorbereitet sind.
Nutzen Sie unser Risikobewertungstool mit Audit-Trail-Funktionalität und Transparenz, um umsetzbare Erkenntnisse in Bezug auf die Aktualisierung und Skalierung Ihrer Fertigungsprozesse, die Verbesserung Ihrer Inspektionsbereitschaft und die Planung einer wirkungsvollen, kontinuierlichen Strategie für das Qualitätsrisikomanagement zu gewinnen.
- Kommerzielle Bereitschaft: Nutzen Sie unser fundiertes Verständnis der globalen regulatorischen Anforderungen, unsere robusten Qualitätssicherungssysteme und bewährten Risikomanagementstrategien, damit Sie zuversichtlich Produkte auf den Markt bringen und sie während des gesamten Produktlebenszyklus schützen können.
- Compliance und Abhilfe: Passen Sie Abhilfepläne an, die auf Ihre spezifischen Herausforderungen zugeschnitten sind, Mängel beheben und ein erneutes Auftreten von Fehlverhältnissen verhindern. Unsere Schulungsprogramme konzentrieren sich auf Compliance- und Abhilfepraktiken, um Prozesse in Zukunft zu verbessern.
Funktionen und Dienstleistungen
- Pharmazeutische Wirkstoffe (APIs)
- Arzneimittel
- Biologika
- Medizinprodukte – ISO 13485 / Einzelnes Auditprogramm für Medizinprodukte (MDSAP)
- Natürliche Gesundheitsprodukte
- Kosmetik
- Compliance
- Audits
- Lieferkette
- Validierung
- Grundlagen der guten Herstellungspraxis (GMP)
- Grundlagen von Medizinprodukten
- ISO 13485:2016 / Einzelnes Auditprogramm für Medizinprodukte (MDSAP)
- Jährliche GMP-Schulung
- Vorbereitung auf eine behördliche Inspektion
- Qualitätsprüfung
- Gute Dokumentationspraktiken
- Lizenzierung von Lieferketten und Betrieben
Nur auf Englisch verfügbar
Implementieren Sie ein auf Sie zugeschnittenes Qualitätssystem
Nur auf Englisch verfügbar
Wir helfen Ihnen beim Aufbau eines für Sie passenden Qualitätssystems, das es Ihnen ermöglicht, sich in der sich ständig verändernden Welt der Qualitätskonformität effektiv zurechtzufinden.
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