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Maximieren Sie die Patientensicherheit und minimieren Sie das Risiko während des gesamten Produktlebenszyklus
Patientensicherheit ist ein vorrangiges Mandat jeder Gesundheitsbehörde weltweit, und wir sind uns bewusst, dass Pharmakovigilanz-Teams (PV-Teams) mit wachsenden betrieblichen Herausforderungen und Ressourcenengpässen konfrontiert sind. Aus diesem Grund bieten wir lokale und globale Pharmakovigilanz-Dienstleistungen an, um den Erfolg von Produkteinführungen und das Wachstum nach der Markteinführung zu verbessern und gleichzeitig Sicherheits- und klinische Teams zu entlasten, damit sie sich auf strategische Prioritäten konzentrieren können. Unsere Kunden verschaffen sich einen Wettbewerbsvorteil durch den Zugang zu mehr als 1000 Fachexperten und muttersprachlichen Ressourcen in über 150 Ländern.
- Vermeiden Sie sicherheitsrelevante Verzögerungen und Fehler bei der Einreichung von Produkten, Zulassungen und der Vermarktung.
- Skalieren Sie schnell mit spezialisiertem und flexiblem Personal, um die Marktexpansion zu rationalisieren und die Arbeitsbelastung regionaler oder lokaler Pharmakovigilanz-Vorgänge zu reduzieren.
- Begegnen Sie den sich entwickelnden lokalen und regionalen Anforderungen zusammen mit unserem Team aus mehrsprachigen Experten, das mit den Vorschriften und Meldepflichten in Nord- und Südamerika, der EU und der APAC-Region bestens vertraut ist.
- Optimieren Sie Prozesse und steigern Sie die betriebliche Effizienz mit einer Reihe innovativer, sicherer Technologien.
Funktionen und Dienstleistungen
Verbessern Sie die Einhaltung gesetzlicher Auflagen und die Patientensicherheit durch strenges Risikomanagement, Datenmanagement und Qualitätssicherung. Navigieren Sie effektiv durch komplexe Regularien und optimieren Sie Ihre PV-Prozesse mit unserem globalen Fachwissen und unseren maßgeschneiderten Lösungen. Zu den Governance-Dienstleistungen für Pharmakovigilanz-Systeme gehören eine qualifizierte Person für Pharmakovigilanz (QPPV), eine Pharmakovigilanz-System-Stammdatei (PSMF), PV-Vertragsmanagement, Qualitätsmanagementsysteme, Schulungen und PV-Audits.
Wir unterstützen Unternehmen bei der Bewältigung komplexer regionaler und lokaler behördlicher Pharmakovigilanz-Anforderungen, um die Expansion in neue Märkte zu rationalisieren, das Wachstum in bestehenden Märkten zu erleichtern und die Arbeitsbelastung ohne Qualitätseinbußen flexibler zu gestalten. Skalieren Sie schnell mit erfahrenen Mitarbeitern vor Ort, um länderspezifische Sicherheitsanforderungen zu erfüllen, Wachstumsziele zu fördern und gleichzeitig das regulatorische und Umsatzrisiko zu senken. Zu den Patientensicherheitsdiensten gehören eine nationale PV-Kontaktperson, lokale Literaturüberwachung, lokales ICSR-Management (Individual Case Study Reports), lokale PV-Informationen und Analysen lokaler medizinischer Literatur im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz.
Mit dem Fokus auf Effizienz und Fachwissen verbessert Cencora Ihre Pharmakovigilanz-Abläufe, sodass sich Ihr Team auf strategische Prioritäten konzentrieren kann. Wir bieten ein umfassendes Management von Sicherheitsdaten – von der Fallbearbeitung bis zur behördlichen Meldepflicht – und unterstützen so die zeitnahe und genaue Einhaltung globaler Standards. Unsere betrieblichen Dienstleistungen umfassen Literaturüberwachung, ICSR-Management und Sicherheitsberichte.
Das Nutzen-Risiko-Profil eines Produkts ändert sich im Laufe seines Lebenszyklus kontinuierlich. Aus diesem Grund erstellen wir eine datengestützte, aus mehreren Quellen zusammengesetzte Momentaufnahme des Nutzen-Risiko-Profils Ihres Produkts, um das Treffen einer Vielzahl wichtiger Entscheidungen und regulatorischer Mitteilungen zu lenken. Mit einem gut geführten, proaktiven Ansatz können Ihre Vorteile Ihre Risiken überwiegen.
Unser Fachwissen
Verschaffen Sie sich einen Wettbewerbsvorteil, indem Sie die Fachexperten und muttersprachlichen Pharmakovigilanz-Ressourcen von Cencora nutzen, die Ihnen jederzeit und überall zur Verfügung stehen.
Über 1000
Experten weltweit
Mehr als 150
Länder mit lokalen, muttersprachlichen Ressourcen für die Pharmakovigilanz
Über 40
in unserem Team vertretene Nationalitäten, darunter FDA- und EMA-Experten
