Unsere globalen Ladestationen für Medizinprodukte für neuartige Therapien
- Die Eckdaten der sukzessive wachsenden CGT-Entwicklungspipeline
- Jüngste Marktzulassungen
- Die Notwendigkeit eines globalen Netzwerks von Flüssigstickstoff-Ladestationen zur Unterstützung des Branchenwachstums
Die wichtigsten Erkenntnisse der CGT-Pipeline für das 3. Quartal 2024
Welche Zell- und Gentherapien wurden 2024 zugelassen?
Der Zell- und Gentherapiesektor verzeichnet auch im Jahr 2024 ein bemerkenswertes Wachstum, das durch bedeutende Zulassungen unterstrichen wird, die eine Zeit dynamischer Fortschritte kennzeichnen. Aufbauend auf den Erfolgen der Vorjahre gab es im dritten Quartal 2024 eine weitere bemerkenswerte Zulassung, die das weltweite Engagement für die Weiterentwicklung dieser innovativen Behandlungen unterstreicht.
In den USA erhielt Tecelra (Afamitresgen Autoleucel) von Adaptimmune von der FDA die Zulassung für die Behandlung von Synovialsarkomen. Tecelra ist eine genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie, die gegen das Melanom-assoziierte Antigen A4 (MAGE-A4) gerichtet ist und Patienten mit dieser seltenen und herausfordernden Erkrankung neue Hoffnung gibt.
Derzeit stehen weltweit 33 Gentherapien – einschließlich genetisch veränderter Zelltherapien – für den klinischen Einsatz zur Verfügung. Auch RNA-Therapien haben mit bisher 28 Zulassungen einen beeindruckenden Meilenstein erreicht. Der Bereich der nicht-genetisch veränderten Zelltherapien expandiert weiter, mit 68 solcher Behandlungen, die nach den jüngsten Zulassungen für Patienten weltweit zugänglich sind.
Die Pipeline für neue Therapien ist mit über 4.000 Gen-, Zell- und RNA-Therapien, die sich derzeit in der Entwicklung befinden, nach wie vor robust. Insbesondere die Initiierung klinischer Studien zur Gentherapie zeigt eine anhaltende Verlagerung hin zur nicht-onkologischen Forschung. Der Anteil der begonnenen Studien, die auf nicht-onkologische Indikationen abzielen, ist von 39 % im 4. Quartal 2023 auf 51 % im vergangenen Quartal gestiegen. Trotz dieser Verschiebung bleibt die Onkologie ein wichtiger Schwerpunkt in der Pipeline-Arzneimittelentwicklung, wobei 52 % aller Pipeline-Gentherapien auf mindestens eine onkologische Indikation abzielen.
Wie viele Zell- und Gentherapien befinden sich in der Entwicklung?
Im 3. Quartal 2024 wurde die Entwicklungspipeline weiter ausgebaut. Die Gesamtzahl der in der Entwicklung befindlichen CGTs stieg von 3.951 am Ende des 4. Quartals auf 4.099. Dies kann wie folgt unterteilt werden:
2.042 Gentherapien
923 nicht-gentechnisch veränderte Zelltherapien
1.134 RNA-Therapien
Die Rolle von World Courier bei der Weiterentwicklung von Therapiearzneimitteln
Um das Wachstum der Branche für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) zu unterstützen und mehr Patienten als je zuvor die Behandlung mit diesen lebensverändernden Therapien zu ermöglichen, nutzt World Courier sein globales Netzwerk von Ladezentren und -stationen für flüssigen Stickstoff (LN2).
Dieses Netzwerk baut auf der bestehenden Infrastruktur von World Courier auf und nutzt unsere unternehmenseigenen LN2-Ladezentren (Büro- oder Depotstandorte) oder die Ladestationen geprüfter Anbieter. Das bedeutet, dass ATMP-Entwickler sofort von einem etablierten und qualifizierten Betrieb mit Zugang zu kryogenen Versandlösungen in der Nähe von Patienten- und Produktionsstandorten profitieren können.
Unsere globalen LN2-Ladefunktionen für interne und Drittanbieter bieten bequeme und zuverlässige Lösungen für Ihre kryogenen Sendungen. Wir können auch eine maßgeschneiderte Lösung für Ihre individuellen Bedürfnisse und Anforderungen maßschneidern, unabhängig davon, von wo aus oder wohin Sie versenden. Nicht abgedeckte Regionen: Kuba, Iran, Syrien, Ostukraine, Krim, Nordkorea.
Unsere Netzwerkfunktionen ermöglichen den Zugang zu einer Reihe von kryogenen Verladern mit kürzeren Vorlaufzeiten und reduzierten Positionierungskosten
Eine der Herausforderungen in der ATMP-Branche ist die Lieferung wichtiger Lieferungen, wie z. B. Aphaerese-Spenden und abschließende Therapien. Die kurze Haltbarkeit frischer Sendungen und die daraus resultierende logistische Komplexität können Therapieentwickler dazu veranlassen, den kryokonservierten Transport zu qualifizieren. Um diese Lösung zu ermöglichen, müssen Trockenversender von vollständig geschultem Personal sowohl für die LN2-Entladung als auch für die Prozesse zur Befüllung des/der Dewar(s) mit LN2 befüllt werden. Dies ist ein spezialisierter Prozess, bei dem Trockenversender:
- Vor Gebrauch inspiziert und gereinigt
- Voll aufgeladen, mit unterstützenden Unterlagen
- Positioniert, wann und wo es erforderlich ist, um für diese hochkritischen Therapien bereit zu sein
Erst wenn diese strengen Schritte unternommen wurden, kann der kritische Transport stattfinden. Diese Vorbereitungen brauchen Zeit, insbesondere wenn sich ein Ladezentrum oder eine Ladestation in einem anderen Land als die Klinik oder der Produktionsstandort befindet.
Unterstützung der wachsenden Pipeline
Die Daten zeigen, dass es weltweit über 1.350 Therapieentwickler gibt. Um dieses Wachstum zu unterstützen, verfügt World Courier über eine Flotte von kryogenen Trockenversendern sowie über die Möglichkeit, die Einheiten der Kunden über sein globales Netzwerk von strategisch gelegenen eigenen Ladestationen und geprüften Ladestationen von Anbietern zu laden und zu versenden, um eine nahezu vollständige globale Abdeckung zu bieten.
Die strategische Absicht besteht darin, ein Netzwerk von eigenen und qualifizierten Ladestationen sowie von Gerätelieferanten zu nutzen, um eine unübertroffene weltweite Abdeckung zu entwickeln, während die Globalisierung der kryogenen Dienstleistungen voranschreitet. Durch die Nutzung seines globalen Netzwerks unterstützt World Courier Unternehmen für fortschrittliche Therapien beim Aufbau robuster Logistikplattformen, die die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien unterstützen, um den Behandlungsbedarf der Patienten zu decken.
