Wichtige Schritte für die Bereitschaft zur Standortinspektion
Beherrschung der Inspektionsbereitschaft: Schlüsselstrategien für den Compliance-Erfolg
In diesem Podcast werden die Grundlagen der Vorbereitung auf Inspektionen in regulierten Branchen erörtert. Wir behandeln wichtige Strategien zur Sicherstellung der Compliance, zur Pflege einer gründlichen Dokumentation und zur Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Einsatzbereitschaft. Unser fachkundiger Gast wird seine Erkenntnisse und Erfahrungen teilen und praktische Tipps geben, die Unternehmen dabei helfen, auf jede Inspektion vorbereitet zu bleiben. Schalten Sie ein, um zu erfahren, wie Sie die Komplexität der Inspektionsbereitschaft bewältigen und sicherstellen können, dass Ihre Abläufe immer auf dem neuesten Stand sind.
Über Louise Uí Fhatharta
Qualitätsexperte mit über 20 Jahren Erfahrung in den Bereichen Mikrobiologie, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich steriler Abfüllung und Medizinprodukte. Beteiligt an Standort- und Laborerweiterungsprojekten von der Planung über den Methodentransfer bis hin zur Betriebsbereitschaft. Unterstützung des Standorts in den Bereichen Qualität, Sterilitätssicherung und Mikrobiologie Leitung der Aufsicht während der Projekte. Durch Industrieerfahrung wurden starke Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten erworben und hohe Führungsqualitäten entwickelt. Erfolgreiche Erfahrung in der Leitung von FDA-, HPRA- und DEKRA Health Authority-Inspektionen
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