Patientenunterstützungsprogramme: Eine wichtige Quelle für Realweltdaten

Transkript von "Patientenunterstützungsprogramme: Eine wichtige Quelle für Daten aus der realen Welt"

 

Wie können PSPs für RWE genutzt werden?

Kanadas gut etablierte Infrastruktur für das Patientenunterstützungsprogramm (Patient Support Program, PSP) bietet eine einzigartige Gelegenheit, das PSP mit Zustimmung des Patienten als Plattform für die Datenerfassung in der realen Welt zu nutzen. Nach Zustimmung des Patienten und mit Unterstützung der Hersteller könnte die durch den PSP generierte Real-World-Evidence (RWE) dazu beitragen, den Wert von Therapien gegenüber wichtigen Interessengruppen, z. B. verschreibenden Ärzten, KOLs und Kostenträgern, zu demonstrieren. Dies gilt für die Wirksamkeit, Sicherheit, Anwendung und Konformität in der Praxis, wodurch Zulassungs- und Finanzierungsbedarfe unterstützt, die Entscheidungsfindung erleichtert und die Patientenversorgung verbessert wird.

 

Was sind die Vorteile der Verwendung von PSPs als RWE-Quelle?

PSP als Quelle für Realweltdaten hat viele entscheidende Vorteile. Zum einen besteht die Möglichkeit einer umfassenden Datenerhebung mit pankanadischer Repräsentation. Dies gilt insbesondere für Therapien im Bereich seltener Krankheiten und Spezialmedikamente, da die meisten, wenn nicht sogar alle Patienten in die PSP aufgenommen werden. Und zweitens gibt es aufgrund der hohen Berührungspunkte mit den Patienten während ihrer Reise innerhalb des PSP zahlreiche Möglichkeiten, Informationen zu sammeln.

 

Was sind bei der Planung eines PSP zu beachten?

So können die über PSP gesammelten Daten aus der realen Welt als eigenständiges Patientenregister für Patienten dienen, die in Kanada behandelt werden. Für PSPs, die Teil einer Organisation sind, die ein integriertes Modell für Patientendienstleistungen einführt, besteht auch die Möglichkeit, verschiedene andere Datensätze innerhalb dieser Organisation zu nutzen, wie z. B. Apotheke, Großhandel und Vertrieb, sowie die Möglichkeit, externe Datenquellen über digitale Plattformen zu integrieren oder mit Verwaltungsdatenbanken von Drittanbietern zu verknüpfen und so die Datenintegration über mehrere Datensätze hinweg zu ermöglichen. Wir empfehlen daher Herstellern, die eine Operationalisierung ihres PSP in Kanada planen, frühzeitig zu beginnen, vorzugsweise in der Designphase, um den Datenerfassungsbedarf proaktiv zu identifizieren und in den PSP zu integrieren, um die Datenerfassungsmöglichkeiten für RWE zu maximieren.