Programmi di supporto al paziente: Una fonte significativa di dati del mondo reale

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In che modo i PSP possono essere sfruttati per RWE?

L'infrastruttura consolidata del programma di supporto al paziente (PSP) canadese offre un'opportunità unica, con il consenso del paziente, di sfruttare il PSP come piattaforma per la raccolta di dati nel mondo reale. Con il consenso del paziente e con il supporto dei produttori, le real-world evidence, o RWE, generate attraverso il PSP potrebbero aiutare a dimostrare il valore delle terapie alle principali parti interessate, ad esempio prescrittori, KOL e soggetti pagatori. Ciò vale per l'efficacia, la sicurezza, l'utilizzo e l'aderenza nella pratica effettiva, supportando così le esigenze di approvazione e finanziamento, facilitando il processo decisionale e migliorando la cura del paziente.

 

Quali sono i vantaggi dell'utilizzo dei PSP come fonte di RWE?

Il PSP come fonte di dati del mondo reale presenta molti vantaggi distintivi. In primo luogo, c'è l'opportunità di una raccolta completa dei dati con una rappresentanza pan-canadese. Ciò è particolarmente vero per le terapie nell'ambito delle malattie rare e dei farmaci specialistici, poiché la maggior parte, se non tutti, i pazienti sono arruolati nella PSP. E in secondo luogo, ci sono numerose opportunità di raccogliere informazioni grazie agli elevati punti di contatto con i pazienti durante il loro percorso all'interno del PSP.

 

Quali sono alcune considerazioni da fare quando si pianifica una PSP?

Pertanto, i dati del mondo reale raccolti tramite PSP possono fungere da registro dei pazienti autonomo per i pazienti che ricevono trattamenti in Canada. Per i PSP che fanno parte di un'organizzazione che adotta un modello integrato per i servizi ai pazienti, c'è anche la possibilità di sfruttare vari altri set di dati all'interno di tale organizzazione, come farmacia, commercio all'ingrosso e distribuzione, nonché l'opportunità di integrarsi con fonti di dati esterne attraverso piattaforme digitali o il collegamento a database amministrativi di terze parti, consentendo così l'integrazione dei dati tra più set di dati. Raccomandiamo pertanto ai produttori che intendono rendere operativo il proprio PSP in Canada di iniziare presto, preferibilmente nella fase di progettazione, a identificare e incorporare in modo proattivo le esigenze di raccolta dei dati nel PSP al fine di massimizzare le opportunità di raccolta dei dati per RWE.