Cencora solution

GMP-konformes Umpacken und Umetikettieren

Spezialisierte Dienstleistungen, die nach Standards der guten Herstellungspraxis (GMP) erbracht werden, um die Produktintegrität, Patientensicherheit und Qualität zu gewährleisten.

Präzision, wo es darauf ankommt

In der Logistik im Gesundheitswesen ist die Präsentation wichtig, aber Patientensicherheit und Compliance sind noch wichtiger. Ganz gleich, ob Sie Verpackungsformate an neue Märkte anpassen, beschädigte Sekundärverpackungen ersetzen oder Etikettierungsanforderungen in der Mitte der Lieferkette aktualisieren: Unsere GMP-konformen Umpack- und Umetikettierungsdienstleistungen bieten Ihnen die nötige Flexibilität, ohne die Kontrolle zu beeinträchtigen. Bei Cencora bieten wir unseren Kunden konforme, qualitativ hochwertige Umpack- und Umetikettierungsdienstleistungen an, um den sich entwickelnden regulatorischen oder kommerziellen Anforderungen gerecht zu werden. Wir befolgen strenge Validierungsprotokolle und Dokumentationsstandards, sodass jede Intervention das gleiche Maß an Sicherheit bietet, das Sie von einer internen Fertigung erwarten würden.

Wir bieten:

  • Umpacken in neue Sekundärverpackungen, um den Anforderungen des lokalen Marktes oder Vertriebskanals gerecht zu werden.
  • Umetikettierung, um neuen regulatorischen Anforderungen oder aktualisierten kommerziellen oder musterbezogenen Informationen Rechnung zu tragen (sofern zulässig).
  • Ersatz der beschädigten oder veralteten Umverpackung.
  • Aggregation, Serialisierung und manipulationssichere Sicherheit, wo erforderlich

Flexible Lösungen mit Fokus auf Qualität

Unsere GMP-zertifizierten Umgebungen  folgen validierten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargenkontrollverfahren. Jede Aktivität wird dokumentiert, um eine lückenlose Verantwortlichkeit zu gewährleisten. Unser Personal ist speziell in der Produkthandhabung, den Kennzeichnungsanforderungen und den Qualitätsprüfprotokollen geschult. Gegebenenfalls erfolgt eine Überwachung und Freigabe durch qualifizierte Personen (QP).

Wir kümmern uns um das Umpacken und Umetikettieren nach Produkttyp, therapeutischer Kategorie und Marktgeografie und stellen so die Konsistenz mit Ihrer globalen Marke und Ihren regulatorischen Vorschriften sicher. Da unsere Abläufe in unsere Lager- und Bestellsysteme integriert sind, wird die Produktverfügbarkeit in Echtzeit aktualisiert, um Unterbrechungen zu vermeiden.

Wir unterstützen die GMP-konforme Umetikettierung von Probenprodukten im Rahmen unserer umfassenderen Verpackungsdienstleistungen in Übereinstimmung mit regionalen Vorschriften und Kundenprotokollen.

Hilfe für Ihr Team, um nahtlos auf Veränderungen zu reagieren

Ein GMP-konformes Umpacken und -Umetikettieren ist häufig in folgenden Fällen erforderlich:

Eintritt in neue Märkte mit unterschiedlichen Verpackungs-/Sprachanforderungen

Ersetzen oder Korrigieren von Grafiken, um aktualisierte regulatorische Informationen widerzuspiegeln

Anpassen von Bündeln oder Kits für bestimmte Patientenpopulationen oder Werbeaktivitäten

Was auch immer die Ursache für die Änderung ist – wir helfen Ihnen dabei, sie nahtlos umzusetzen. Dabei stimmen wir uns mit Ihren Teams ab, um Verzögerungen zu minimieren und die vollständige Compliance zu gewährleisten.

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Kommen wir ins Gespräch

Kontaktieren Sie uns, um mehr darüber zu erfahren, wie unsere GMP-Experten für Umpacken und Umetikettieren Ihre Lieferkette transformieren können. Wenn Sie Fragen haben oder einfach nur weitere Informationen benötigen: Unsere Experten sind für Sie da.