Webinář
Iniciativy v oblasti regulačních údajů v EU – co byste měli vědět pro rok 2026
Naše odbornice, Hanna Saari, uspořádala informativní přednášku o vyvíjejícím se prostředí regulatorních dat v Evropě. Webinář poskytl komplexní přehled nejnovějších iniciativ v oblasti regulačních dat a jejich zásadní role při řízení životního cyklu produktů, předkládání, komercializaci a dodržování předpisů. Podívejte se na záznam a získejte užitečné informace o systémech, standardech a strategiích, které utvářejí budoucnost správy regulačních dat.
Klíčové poznatky
- Přehled regulačních systémů: Prozkoumejte dopad a integraci klíčových iniciativ EMA, jako jsou služby řízení produktů (PMS), interaktivní regulační informační systém (IRIS), elektronické formuláře žádostí (eAF) a elektronické informace o produktech (ePI), do regulačních pracovních postupů.
- Harmonizace a normy: Pochopte důležitost globální konzistence dat pro bezpečnost, farmakovigilanci a přeshraniční zdravotní péči.
- Data jako aktivum: Zjistěte, jak mohou kmenová data produktů zefektivnit regulační procesy a rozhodování.
- Budoucí trendy: Seznamte se s nadcházejícími mandáty, vylepšeními systému a časovými harmonogramy pro přijetí v oboru.
V nahrávce se dozvíte více a udržíte si náskok v oblasti dodržování předpisů a inovací
Pardot Form
