Webinář
Iniciativy v oblasti regulačních dat v EU – utváření budoucnosti
Připojte se 4. února 2026 k naší odbornici Hanně Saari a zúčastněte se poučné přednášky o vyvíjejícím se regulatorním datovém prostředí v Evropě. Tento webinář poskytne komplexní přehled nejnovějších iniciativ v oblasti regulačních dat a jejich zásadní role při řízení životního cyklu produktů, předkládání, komercializaci a dodržování předpisů. Získejte užitečné informace o systémech, standardech a strategiích, které určují budoucnost správy regulačních dat. Nenechte si ujít tuto příležitost a udržte si náskok v oblasti dodržování předpisů a inovací.
Klíčové poznatky
- Přehled regulačních systémů: Prozkoumejte dopad a integraci klíčových iniciativ EMA, jako jsou služby řízení produktů (PMS), interaktivní regulační informační systém (IRIS), elektronické formuláře žádostí (eAF) a elektronické informace o produktech (ePI), do regulačních pracovních postupů.
- Harmonizace a normy: Pochopte důležitost globální konzistence dat pro bezpečnost, farmakovigilanci a přeshraniční zdravotní péči.
- Data jako aktivum: Zjistěte, jak mohou kmenová data produktů zefektivnit regulační procesy a rozhodování.
- Budoucí trendy: Seznamte se s nadcházejícími mandáty, vylepšeními systému a časovými harmonogramy pro přijetí v oboru.
