Případová studie

Zvrácení negativního doporučení HTA

Výzva


Klient čelil významné překážce, když Kanadská agentura pro léčiva (CDA, dříve CADTH) vydala negativní doporučení k úhradě pro předložení nového léku. Hledali příležitosti k opětovnému posouzení a v konečném důsledku usilovali o zajištění kladného konečného doporučení.

Přístup


Naším prvořadým cílem bylo podat přesvědčivou žádost o přezkoumání. Zaměřili jsme se na pochopení a řešení klíčových faktorů v procesu přehodnocování, jakož i faktorů posouzených expertní komisí CDA.

Výsledek


Naše společné úsilí nakonec vedlo ke kladnému doporučení úhrady s podmínkami od CDA. Díky tomuto pozitivnímu rozhodnutí Health Technology Assessment (HTA) mohl klient postoupit do další fáze procesu, jednání s pankanadskou farmaceutickou aliancí (pCPA) o zařazení lékopisu na seznam.

Od dubna 2021 do května 2024 bylo pouze 7 ze 44 návrhů, které původně obdržely negativní doporučení od CDA, zrušeno na konečné kladné doporučení.
K dispozici pouze v angličtině

Related resources

Článek

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization

Webinář

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry

Článek

Budování příjmů s vyspělými produkty v době tržních změn

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.