Případová studie

Zvrácení negativního doporučení HTA

Výzva


Klient čelil významné překážce, když Kanadská agentura pro léčiva (CDA, dříve CADTH) vydala negativní doporučení k úhradě pro předložení nového léku. Hledali příležitosti k opětovnému posouzení a v konečném důsledku usilovali o zajištění kladného konečného doporučení.

Přístup


Naším prvořadým cílem bylo podat přesvědčivou žádost o přezkoumání. Zaměřili jsme se na pochopení a řešení klíčových faktorů v procesu přehodnocování, jakož i faktorů posouzených expertní komisí CDA.

Výsledek


Naše společné úsilí nakonec vedlo ke kladnému doporučení úhrady s podmínkami od CDA. Díky tomuto pozitivnímu rozhodnutí Health Technology Assessment (HTA) mohl klient postoupit do další fáze procesu, jednání s pankanadskou farmaceutickou aliancí (pCPA) o zařazení lékopisu na seznam.

Od dubna 2021 do května 2024 bylo pouze 7 ze 44 návrhů, které původně obdržely negativní doporučení od CDA, zrušeno na konečné kladné doporučení.
K dispozici pouze v angličtině

Související zdroje

Bílá kniha

Vyvíjející se prostředí pokrytí buněčnými a genovými terapiemi (CGT) plátci: Trendy a postřehy

Webinář

Iniciativy v oblasti regulačních dat v EU – utváření budoucnosti

Webinář

Využití umělé inteligence k revoluci ve správě signálu farmakovigilance