5 otázek o vyvíjejícím se prostředí biosimilárních léčivých přípravků

Tasmina Hydery: Náš tým pro přístup na trh provádí výzkum biosimilars nejméně posledních pět let. Společnost Cencora do této oblasti investovala, protože biosimilars představují příležitost ke snížení nákladů na zdravotní péči a rozšíření přístupu pacientů k lékům. S rychlým růstem trhu s biosimilars a s tím, jak se na trh dostává stále více přípravků, jsme chtěli lépe porozumět tomu, jak se vyvíjí vnímání plátců a strategie jejich přijetí. V konečném důsledku nás zajímá, jak mohou biosimilars vytvářet hodnotu napříč zdravotnickým systémem a pomáhat pacientům v přístupu k léčbě, kterou potřebují. 

Dennis Nelson: Cencora zaujímá v ekosystému zdravotní péče jedinečné postavení. Máme odpovědnost nejen za to, abychom pomohli uvést tyto produkty na trh, ale také za podporu zákazníků a pacientů při získávání přístupu k nim. Výzkum, jako je tento, nám pomáhá pochopit, jak se přístup mění a kde existují příležitosti k tomu, abychom se i nadále zasazovali o širší přijetí.

Tasmina Hydery: Ano. Předpokládali jsme, že podpora plátců biosimilars se bude v průběhu času dále zvyšovat. Biosimilars jsou schvalovány již více než deset let1 a očekávali jsme, že s přibývajícími zkušenostmi budou organizace při jejich zavádění pohodlnější. Předpokládali jsme také, že prokázané úspory nákladů přispějí k pokračujícímu využívání. Výzkum podpořil obě očekávání a ukázal zvýšenou podporu plátců a aktivnější plánování v oblasti přijetí biosimilárních léků.

Dennis Nelson: Zjištění také naznačují, že biosimilars se staly zavedenou součástí konverzace o zdravotní péči. Podle plátců zastoupených ve výzkumu se pozornost stále více zaměřuje na to, jak přijmout a udržet biosimilars, spíše než na to, zda hrají roli v péči o pacienty. 

Tasmina Hydery: Nejsilnějším poznatkem je, že podpora plátců biosimilars stále roste. V roce 2021 uvedlo 67 % dotázaných plátců, že podporují používání biosimilárních léků. Do roku 2026 se toto číslo zvýšilo na 86 %. Zjistili jsme také, že organizace plánují biosimilars mnohem dříve, než tomu bylo ještě před několika lety. V roce 2023 pouze 24 % dotázaných plátců uvedlo, že před schválením FDA přezkoumávalo biosimilars. Do roku 2026 se toto číslo zvýšilo na 65 %. Organizace si rozhodně uvědomují příležitosti, které biosimilars skýtají, a připravují se na ně mnohem dříve. 

Dalším důležitým poznatkem je, co to znamená pro výrobce. Vzhledem k tomu, že plátci začínají hodnotit biosimilars dříve, musí biofarmaceutické společnosti zahájit rozhovory s osobami s rozhodovací pravomocí dříve a zajistit, aby měly informace na podporu těchto diskusí. 

Shaila Yoshida: Zjistili jsme také, že strategie řízení plátců nadále podporují osvojení biosimilárních léků. Předchozí registrace je i nadále běžná, zvýšené používání výjimek z receptur pro referenční přípravky a požadavky na stupňovitou terapii na podporu přijímání biosimilárních léčivých přípravků. Pozorovali jsme obzvláště rychlé přijetí biosimilars ustekinumab: k dubnu 2026 91 % plátců v naší studii pokrývalo buď pouze biosimilars (51 %), nebo referenční přípravek i biosimilars (40 %), a to navzdory jejich relativně nedávnému vstupu na trh.  

Dennis Nelson: Jedním z témat, které se stále objevuje, je důležitost vzdělávání a advokacie. Biosimilars se stávají stále více zavedenou součástí zdravotní péče, ale zúčastněné strany stále potřebují pomoc s pochopením svých možností a toho, jak tyto produkty zapadají do rozhodování o léčbě. 

Shaila Yoshida: Jedním z překvapivých zjištění bylo, jak rychle biosimilars ustekinumabu dosahují přijetí lékopisu. Ve srovnání s dřívějšími zkušenostmi, jako je uvedení biosimilárního přípravku Humira na trh, vidíme známky toho, že plátci uplatňují zkušenosti získané z předchozích uvedení na trh a rychleji začleňují novější biosimilars do strategií pokrytí. 

Zjistili jsme také, že strategie řízení plátců nadále podporují osvojení biosimilárních léků. Předchozí registrace zůstává běžná, zatímco vyloučení referenčních přípravků ze vzorce a požadavky na krokovou terapii se stále častěji používají k podpoře používání biosimilárních přípravků. Společně tato zjištění naznačují, že plátci jsou stále více spokojeni s biosimilars a uplatňují zkušenosti získané z dřívějších uvedení biosimilárních léků na trh, aby urychlili jejich přijetí. 

Tasmina Hydery: Zaznamenali jsme také důkazy o rostoucí důvěře plátců v biosimilars. Více než polovina plátců, které jsme dotazovali, uvedla, že by pokryla biosimilars napříč indikacemi, které má referenční přípravek, a to i v případě, že by se konkrétní označení biosimilárních léčivých přípravků lišilo. Zjistili jsme také pozitivní odezvu na snahu FDA zefektivnit vývoj biosimilars, přičemž téměř 80 % dotázaných plátců uvedlo, že tyto změny by mohly zvýšit důvěru v biosimilars. 

Shaila Yoshida: Prostředí biosimilárních léků se neustále rychle vyvíjí, takže budeme i nadále sledovat, jak si nedávno uvedené biosimilars vedou v průběhu času. Jednou z oblastí zájmu je pochopení toho, jak se novější přípravky porovnávají s dřívějšími zkušenostmi s biosimilárními přípravky a zda se tyto vzorce adopce stále zrychlují. Sledujeme také budoucí příležitosti a to, jak se plátci připravují na velké uvedení produktů na trh roky předtím, než se produkty dostanou na trh. 

Dennis Nelson: Budeme i nadále sledovat vývoj na trhu a změny zásad, které by mohly ovlivnit přijetí. Stejně důležité je, že je i nadále zapotřebí vzdělávání a advokacie, aby zúčastněné strany pochopily hodnotu a úlohu biosimilars.

Tasmina Hydery: Za posledních pět let jsme zaznamenali významný nárůst podpory a připravenosti plátců, ale trh se stále vyvíjí. Pokračování ve sledování postojů plátců, strategií pokrytí a trendů v adopci nám pomůže pochopit, co pohání další fázi růstu biosimilárních léků.