Pochopení toho, jak dodat energii, prodloužit a zhodnotit životnost zralých léků
Zvýšila se také potřeba strategické spolupráce s partnery, kteří mají zkušenosti a znalosti pro řízení složitosti údržby životního cyklu produktu.
Náročná a nákladná cesta vývoje léku, podpory klinických studií a plnění regulačních schválení může trvat 6 až 10 let a v roce 2023 stát až 2,3 miliardy dolarů. 1 Tato cesta a náklady nekončí překročením prahu komercializace.
Jakmile je produkt komercializován, může výrobce začít kompenzovat náklady vzniklé v raných fázích vývoje. S tím, jak produkt začíná v následujících letech dozrávat – většina značkových léků zažívá 12 až 16 let bez konkurence generik2– začíná dosahovat tržní zralosti.
Maximalizace "zlatých let" léku
Během tohoto období hraje údržba zásadní roli, protože produkt výrobce může být na trhu řadu let, což vede k významným změnám, které mají dopad jak na místní provoz, tak na podnikové funkce. Pochopení a znalost toho, jak k těmto úpravám přistupovat, jsou zásadní pro optimalizaci a zvýšení příjmů ze zralých léků. Tímto způsobem mohou příjmy přinesené zavedeným produktem směřovat k hospodářskému výsledku společnosti nebo mohou být reinvestovány do nových produktů, které by mohly být podfinancované.
Chybou, kterou výrobci léků často dělají, je, že předpokládají, že již investovali dostatek peněz do začátku uvedení na trh, a myslí si, že produkt získá určitou úroveň úspěchu spolu se schopností sebepropagace a pokračovat v dosahování úrovně prodeje, aniž by vyvinuli novou produktovou strategii.
"Globální a lokální outsourcingové řešení může poskytnout cestu k řešení všech výzev," řekla Kirsten Jacobs, ředitelka pro strategii služeb pro globální konzultační služby ve společnosti Cencora (dříve AmerisourceBergen). "Díky spolupráci se společnosti mohou soustředit na interní priority, jako jsou inovace, efektivita a návratnost investic, a nemusí se starat o řízení složitosti údržby životního cyklu produktu."
Outsourcingové řešení OPA (Optimal Patient Access) společnosti Cencora nabízí komplexní přístup, který kombinuje farmakovigilanci, regulační záležitosti a zajištění kvality s cílem zvýšit provozní efektivitu, ziskovost a zajistit udržitelnost a růst příjmů.
Mít po ruce správná řešení
Podle Jacobse umožňují řešení společnosti Cencora optimalizovat globální dohled nad daty z místních trhů, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů a přístup k aktuálním informacím o pacientech. Jacobs také zdůraznil důležitost zdokonalování výrobních strategií, distribučních kanálů a cenových taktik pro dosažení úspěchu.
Prostřednictvím strategického partnerství nabízí společnost Cencora konzultační služby v oblasti řízení rizik, řízení změn a regulačních záležitostí v průběhu celého procesu vývoje produktu. Kromě toho společnost poskytuje komplexní strategii pro uvádění do provozu, kvalifikaci a validaci (CQV), aby zajistila, že zařízení, systémy a vybavení výrobce léčiv splňují všechny nezbytné požadavky. Kromě toho její farmakovigilanční a lékařské informační služby dohlížejí na dodržování neustále se vyvíjejících globálních regulačních standardů, aby byla zajištěna nejvyšší kvalita sběru a zpracování bezpečnostních údajů.
"Většina, ne-li všechny, z těchto aktivit vede ke globálním regulačním aktualizacím dokumentace, stejně jako k zavedení globálních procesů v rámci naší farmakovigilance a oblastí postižených GxP," řekl Jacobs.
S více než 500 spolupracovníky po celém světě a zastoupením více než 235 značek má společnost Cencora rozsáhlé zkušenosti a přístup k mnoha datovým silům, která mohou pomoci získat poznatky, které se mohou stát relevantními strategiemi. Díky využití umělé inteligence a strojového učení umožňují odhalené znalosti výrobcům léčiv rychleji se orientovat na tržních výzvách.
"Uplatňujeme holistický přístup, který umožňuje našim partnerům soustředit se na to, co je pro ně důležité, když se snaží maximalizovat životnost produktu," řekl Jacobs.
1 Deloitte, "Návratnost investic do výzkumu a vývoje ve farmaceutickém výzkumu klesá na trhu po pandemii", (Deloitte, 2023), https://www2.deloitte.com/uk/en/pages/press-releases/articles/pharma-r-d-return-on-investment-falls-in-post-pandemic-market.html
2 The Commonwealth Fund, "Determinants of Market Exclusivity for Prescription Drugs in the United States" (Determinanty tržní exkluzivity pro léky na předpis ve Spojených státech), (The Commonwealth Fund, 2017), https://www.commonwealthfund.org/publications/journal-article/2017/sep/determinants-market-exclusivity-prescription-drugs-united
Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.
Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.