Optimalizace strategie prodejních kanálů pro rozšíření přístupu pacientů k buněčným a genovým terapiím

Pacienti na prvním místě

Ve své prezentaci se Melissa podělila o klíčové úvahy s ohledem na potřeby pacienta. Kde a jak se s nimi zachází? Který Specializace lékařů vidí? Mají komorbidity, které ovlivňují léčba? Některé vzácné stavy se projevují různými způsoby, takže pacient může být viděn řadou různých specialistů.

Je také důležité zvážit, jak a kde jsou terapie Poznamenala, že je podáván. Vyplňují scénář v lékárně a Chystáte se domů? Léčí se v rámci lékařské praxe? Jsou to právě oni? být vidět v komunitě? Nebo jsou viděni v místní nemocnici nebo cestují do centra excelence nebo ke konkrétnímu specialistovi? K tomu může dojít, pokud praxe pacient, kterého se účastní, nemůže podpořit nákup a fakturaci produktu – což je situace, kdy je praxe odpovědná za počáteční náklady na nákup Produkt pro administrativu v kanceláři.

Pochopení prostředí pro pacienty a poskytovatele je klíčem k pomoci pacientům, kteří by mohli mít prospěch z léčby, aby k ní měli přístup a aby jim pomohli Následnou péči poskytují lékaři.

"Začínáme pozorovat zvýšený zájem a povědomí o zdravotnického systému obecně a komunitními poskytovateli, aby měli přístup k těmto nové terapie a jejich zavádění do jejich současného prostředí péče," řekla Susan, A přestože existují problémy pro komunitní poskytovatele, pokud jde o přístup k těmto terapie, došlo ke zvýšenému přijetí.

Řešení logistiky

Buněčné a genové terapie však představují některé jedinečné výzvy. Pokud jde například o skladování, mnoho genových terapií vyžaduje skladování v chladicím řetězci při teplotě -80 °C, zatímco buněčné terapie obvykle vyžadují kryokonzervaci při teplotách pod -140 °C. To znamená, že máte velmi specializované mrazáky nebo dokonce laboratoř pro buněčnou terapii, která produkt skladuje, což nemusí být pro kliniku vždy praktické, uvedla Melissa.

Čerstvé buňky mají zároveň speciální požadavky na přepravu a manipulaci, což vyžaduje úzkou koordinaci mezi výrobou, centrem a pacientem. Na autologní produkty se také vztahují požadavky na sledování spotřebitelského řetězce, takže zařízení bude muset být schopno to zvládnout.

Dalším klíčovým faktorem je cena, vysvětlila Melissa. Jako jednorázová léčba se jedná o drahé produkty, přičemž jeden produkt stojí 4.25 milionu dolarů za jednu dávku . I když je web obeznámen s nákupem a účtováním, nemusí to být pohodlné za tak vysokou cenu.

Logistika pacientů může být zvážena například v případě, že musí cestovat mimo stát. To, jak se s tím vypořádá zdravotní plán pacienta, se může lišit, což zvyšuje riziko pro zařízení, pokud jde o úhradu, vysvětlila Melissa. Některé společnosti využívají specializovanou lékárnu, která může převzít riziko úhrady, což umožňuje pracovišti soustředit se na péči o pacienty.

Centra se také mohou potýkat s kapacitními a prostorovými omezeními, protože mnohá z nich také léčí pacienty v klinických studiích. Kromě toho mohou existovat klinické úvahy. Některé terapie musí být podávány chirurgickým zákrokem, takže praxe by musela být pohodlná při jejich provádění.

Pak jsou tu úvahy o zvládání nežádoucích událostí. Má centrum nárazový vozík? Musí být přípravek podáván v nemocnici? Může být podáván v komunitním prostředí nebo ambulantně?

"Komunitní prostředí často čelí překážkám z pohledu plátce, protože jejich interpretace příbalového letáku je taková, že tyto terapie musí být poskytovány v lůžkovém prostředí," řekla Susan. "To vyžaduje, abychom prokázali – prostřednictvím klinických studií nebo důkazů z reálného světa – bezpečnost poskytování těchto terapií v komunitním prostředí, kde je většina pacientů." 

Plánování trhu strategie

Jakmile centra ochotná a schopná léčit pacienty s buněčnou nebo genovou terapii, měly by společnosti zvážit velikost sítě, která se bude lišit v závislosti na populaci pacientů.

U velmi vzácných onemocnění nemá smysl mít rozsáhlou síť center po celých Spojených státech, ale je také důležité zvážit geografické pokrytí, aby pacienti nemuseli cestovat příliš daleko, poznamenala Melissa ve své prezentaci.

Určete správné trhy pro uvedení na trh. Po USA, společnosti by se mohly chtít přestěhovat například do Evropy, Kanady a Asie. Pochopení potenciální logistické výzvy a požadavky na těchto trzích jsou klíčové při zvažování partnerů. Na prvním místě by měl být také dodavatelský řetězec, protože by mohlo mít vliv na umístění výrobních zařízení.

Kromě toho přemýšlejte o tom, jak se strategie může vyvíjet, ne z hlediska dosahu na trh, ale také s ohledem na budoucí indikace nebo uvedení nových produktů na trh.

Sledujte konkurenční prostředí, radí Melissa. Jak to může ovlivnit strategii prodejních kanálů? Pokud je síť společnosti příliš restriktivní a která má vliv na přístup k léčbě, mohou lékaři zvážit konkurenčního produktu pro své pacienty.

Se zahájením své genové terapie ADSTILADRIN®(nadofaragene Firedenec-VNCG), nová, nereplikující se genová terapie založená na adenovirovém vektoru pro léčbu dospělých pacienti s vysoce rizikovým, Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-nereagujícím nesvalovým invazivní karcinom močového měchýře (NMIBC) s karcinomem in situ (CIS) s nebo bez papilárních nádorů, porozumění od klinik, které se rozhodly zúčastnit Program raných zkušeností byl pro společnost Ferring první 4 měsíce po uvedení na trh prvořadý. "Proto jsme se koordinovali s každou jednotlivou klinikou, abychom zvládli očekávání a poté se shodnout na tom, jak nejlépe dosáhnout bezproblémového zákazníka a hlavně důležité je, že zkušenosti pacientů," Morgan řekl.   

Práce s Praxe a partneři

Včasná interakce s webovými stránkami může lékařům pomoci pochopit novou terapii, aby mohli lépe léčit své pacienty. Tato centra mohou také Poskytněte zpětnou vazbu o tom, co funguje pro ně a co funguje pro jejich pacienty. Toto může společnostem pomoci zvážit typy podpůrných zdrojů nebo onboarding procesy. Včasné zapojení může také poskytnout přehled o potenciální kapacitě omezení nebo problémy s peněžními toky.

Během panelové diskuze Susan vyzdvihla důležitost spolupráce s postupy při zavádění buněčných a genových terapií, včetně vzdělávání svých zaměstnanců o nových procesech.

"Z jejich strany se jedná o významnou investici Musíme si být vědomi toho, že jim musíme dát čas, aby se zvedli a vyrazili. pak, aby byli schopni proces posílit, aby ho mohli opakovat jako více takových terapií být k dispozici," řekla.

Práce s partnery, kteří mají aktivní vztahy s Tato zařízení mohou pomoci zefektivnit pracovní postup a poskytnout větší Přehled o klíčových otázkách, jako jsou ceny a požadavky na zdroje.

Smlouvy s hlavním dodavatelem mohou pomoci koordinovaný přístup k přístupu a poskytování péče na různých místech, Susan řekl. "To umožňuje konzistentnější a transparentnější přístup k těmto zákazníkům s tím, kam jít, v jaké fázi procesu se nachází, a mít správné finanční prostředky, Úhrada těchto terapií je závislá na poskytování léčby."

Morgan zdůraznil důležitost distribučního partnera závazek k jakékoli terapii vzácných stavů.

"Musíte mít a správcům Office, porozumět léčebnému přínosu (oproti lékárenskému přínosu), podělit se o své znalosti se svými kolegy a zachovat si pocit naléhavosti, aby bylo zajištěno včasné péče o pacienty," řekla. Při uvedení přípravku ADSTILADRIN na trh byl cílem 1. zefektivnění pořízení produktu a dalších administrativních procesů a 2. prokazující, že instilace ADSTILADRINu by usnadnila pacientům pobyt se svými urology, než aby se museli přesouvat k onkologovi, a tím pádem možná zlepšení kontinuity péče. Těmto urologům to však nějakou dobu trvalo získat více zkušeností s produktem a přimět plátce, aby hradili podle k obecné politice, na rozdíl od  hodnocení u každého pacienta.

"Komunikace s distribučními partnery a terénem Tým pro proplácení výdajů je klíčem k pochopení toho, jak bude každý plátce přistupovat uzavírání smluv, a pak tyto znalosti využít," dodala.

[1] Úvahy o dopadu postprodukčních procesů na buněčné a genové léčivé přípravky, Cytotherapy, červen 2022. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S146532492200010X

[1] Poskytování buněčných a genových terapií pacientům: řešení pro realizaci potenciálu nové generace medicíny, genové terapie. https://www.nature.com/articles/s41434-019-0074-7

[1] S cenami přesahujícími 4 miliony dolarů definují vysoké sázky na oblast buněčné a genové terapie, Drug Discovery & Development. https://www.drugdiscoverytrends.com/how-price-safety-and-efficacy-shape-the-cell-and-gene-therapy-landscape/#:~:text=With%20prices%20topping%20%244%20million,slib%20a%20ospravedlnit%20the%20cost%3F&text=Buňka%20a%20gene%20terapie%20often,come%20at%20an%20mimořádné%20náklady.

S cenami přesahujícími 4 miliony dolarů definují vysoké sázky na oblast buněčné a genové terapie, Drug Discovery & Development. https://www.drugdiscoverytrends.com/how-price-safety-and-efficacy-shape-the-cell-and-gene-therapy-landscape/#:~:text=With%20prices%20topping%20%244%20million,slib%20a%20ospravedlnit%20the%20cost%3F&text=Buňka%20a%20gene%20terapie%20often,come%20at%20an%20mimořádné%20náklady.

[1] Otevření přístupu na trh pro genové terapie ve Spojených státech, McKinsey & Company. https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/unlocking-market-access-for-gene-therapies-in-the-united-states

Otevření přístupu na trh pro genové terapie ve Spojených státech, McKinsey & Company. https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/unlocking-market-access-for-gene-therapies-in-the-united-states