Článek

Optimalizace strategie komerční distribuce CGT: Čtyři priority pro úspěšný start

  • Melissa Lattanzi

Tento článek byl původně publikován na Pharmaceutical Commerce & Pharmaceutical Executive dne 3. listopadu 2025.

Recept na propojení vědeckého pokroku s provozní flexibilitou při zlepšování přístupu k buněčným a genovým terapiím.

Inovativní zdravotnické produkty otevírají pacientům nové možnosti, a to díky příslibu pokročilých buněčných a genových terapií (CGT). Tyto terapie, které se původně zaměřovaly na vzácná onemocnění, se nyní rozšiřují na větší populaci pacientů.
Uvedení CGT na trh je však pro vývojáře významným závazkem a organizace musí v zájmu úspěchu uplatňovat strategický a promyšlený přístup k distribuci.1 Vzhledem k tomu, že se prostředí pokročilých terapií neustále vyvíjí, musí výrobci zajistit, aby jejich distribuční strategie byly robustní, adaptabilní a především zaměřené na potřeby pacientů.
Chcete-li podpořit hladký přechod od klinického vývoje ke komerční distribuci, zvažte tyto priority:

  • Navržení efektivní strategie prodejních kanálů.
  • Rozšíření přístupu prostřednictvím nových pečovatelských míst.
  • Snížení administrativní zátěže pro místa péče.
  • Zachování pružnosti reagovat na potřeby různých zúčastněných stran s ohledem na měnící se dynamiku trhu.


Cesta k úspěchu je nakonec dlážděna solidním strategickým plánem a schopností zůstat flexibilní, když se okolnosti změní.

Navržení správné strategie kanálů pro přístup pacientů

Každé úspěšné uvedení na trh začíná pevným základem: distribuční sítí, která efektivně a spolehlivě propojuje pacienty s léčbou, kterou potřebují. U produktů CGT to znamená spolupracovat s partnery, kteří mají nejen technické znalosti a dosah, aby mohli sloužit cílové populaci pacientů, ale mají také přímé zkušenosti s distribucí komplexních terapií.

Administrace CGT představuje několik významných překážek, z nichž jedna je logistická. Mnoho CGT vyžaduje ultrachladné skladování, specializovanou manipulaci a přísný spotřebitelský řetězec, což pro většinu klinik ztěžuje logistiku.

Kapacitní limity, potřeba chirurgických zákroků a pokročilé monitorování dále komplikují poskytování, zejména v centrech, která již podporují klinické studie. Vysoké počáteční náklady spolu se složitostí úhrad navíc zvyšují finanční překážky jak pro pacienty, tak pro poskytovatele.

Pacienti a pečovatelé mohou za léčbou cestovat na velké vzdálenosti, což může představovat logistické, osobní a ekonomické překážky. Na straně poskytovatele, a zejména pro komunitní weby, jsou omezení plátců často výzvou.

Vzhledem k vysokým počátečním nákladům na CGT se poskytovatelé při nákupu těchto produktů obvykle spoléhají na úvěrové linky od distributorů. I když má místo péče dostatečný kredit na nákup terapie, potenciální finanční zátěž a dokonce zpoždění při objednávání dalších zásob nebo léků v důsledku pomalých procesů úhrady jsou faktory, které mohou odradit poskytovatele a jejich místa péče od podávání CGT.

Spojení s distribučními partnery, kteří vám mohou pomoci zvládat tyto rozmanité výzvy a škálovat spolu s vaší terapií a zároveň poskytovat konzistentní přístup, zajistí, že pacient bude středem každého rozhodnutí. Tento přístup je základem širokého dosahu pacientů a dlouhodobého růstového potenciálu.

Rozšíření přístupu prostřednictvím nových míst péče

Jakmile je položen základ, je čas se zeptat: "Jak můžeme rozšířit přístup v širším měřítku?"

Vzhledem k tomu, že vaše léčba získává schválení pro nové indikace nebo plánujete vstoupit na nové trhy, stává se rozšíření sítě zdravotnických míst zásadním. Mnoho poskytovatelů však nemusí být obeznámeno s novými terapeutickými modalitami, jako jsou CGT, nebo jim chybí schopnosti je podávat, což omezuje přístup pacientů a ztěžuje plánování logistiky distribuce a cest doporučení od praktických lékařů ke specializovaným centrům.

To podtrhuje důležitost proaktivního vzdělávání, jako je implementace programů, které pomohou potenciálním místům péče porozumět přínosům, rizikům a administrativním protokolům vaší léčby, stejně jako pokyny pro identifikaci pacientů a procesy doporučení.

Partnerství s odborníky na distribuci, kteří již mají důvěryhodné vztahy v celém zdravotnickém prostředí, může pomoci rozšířit váš dosah na způsobilá místa péče a potenciální sítě doporučení. To usnadňuje sladění prioritních pracovišť se stávající sítí distribučního partnera, usnadňuje přidávání nových míst a rozšiřuje přístup pacientů.

Snížení administrativní zátěže pro poskytovatele

Provozní a finanční výzvy spojené s CGT jsou pro léčebná centra reálné. Vysoké počáteční náklady, složité objednávkové procesy a zpoždění úhrad mohou rychle zatížit zdroje a omezit ochotu předepisovat.

Podpora poskytovatelů zefektivněním administrativních pracovních postupů, jako je zjednodušení nastavení účtu, správa úvěrových ujednání a zajištění efektivního zpracování plateb, může znamenat významný rozdíl.

Spolupráce s partnery, kteří mohou tuto složitost zjednodušit tím, že čerpají ze svých zkušeností s logistickými a finančními překážkami spojenými s distribucí CGT, může zdravotníkům uvolnit ruce k tomu, aby se mohli soustředit na to, na čem záleží nejvíce: poskytování nejlepší péče co největšímu počtu pacientů.

Flexibilita má přednost

Ve světě produktů CGT je změna jedinou konstantou. Ať už se jedná o nové předpisy, měnící se modely úhrad nebo vyvíjející se potřeby pacientů, strategie flexibilních prodejních kanálů je v sázce a distribuční partner, který se může škálovat s vaším produktem a podporovat dlouhodobý růst, je zásadní.

Správný partner by vám měl poskytnout flexibilitu pro rychlé přizpůsobení vaší strategie prodejních kanálů podle toho, jak se mění poptávka. Například rychlý přechod z omezené sítě na širší, pokud poptávka po vaší terapii náhle vzroste.

Flexibilita také vstupuje do hry, pokud jde o platební podmínky poskytovatele, jako je umožnění zákazníkům péče odložit náklady na produkt až do proplacení.

Těšíme

Uvedení CGT na trh je stejně tak o provozní dokonalosti jako o vědeckém pokroku, zejména proto, že se rozšiřují a oslovují větší skupiny pacientů. Zaměřením se na strategii prodejních kanálů, rozsáhlé distribuční sítě, podporu poskytovatelů a flexibilitu mohou výrobci překonat problémy s distribucí a poskytovat transformativní terapie pacientům, kteří je nejvíce potřebují.

O autorovi

Melissa Lattanzi je viceprezidentkou pro nově vznikající terapie v týmu Strategic Global Sourcing společnosti Cencora a je zodpovědná za přístup k produktům, distribuční strategii a smluvní a obchodní vztahy pro kategorie buněčných a genových terapií a biosimilárních léčiv. Vede úsilí o rozvoj podnikání a spolupracuje se společnostmi během klinického vývoje na aspektech distribuce a kanálů, aby zajistila komerční úspěch, a spolupracuje s interními týmy, aby zajistila, že budou zavedeny správné procesy a infrastruktura, které splňují jedinečné potřeby této rostoucí kategorie.

Odkaz

  1. Příručka pro komercializaci buněčné a genové terapie: Klíčové strategie, které pomáhají řešit výzvy trhu. Cencora. https://www.cencora.com/resources/pharma/cgt-commercialization-handbook

Související zdroje

Webinář

Iniciativy v oblasti regulačních dat v EU – utváření budoucnosti

Webinář

Využití umělé inteligence k revoluci ve správě signálu farmakovigilance

Článek

Zvládání výzev v oblasti farmakovigilance na místních trzích

Jak vám můžeme pomoci?

Vždy rádi zodpovíme otázky, jak vám může Cencora pomoci. Stačí nás kontaktovat a my se vám brzy ozveme.