Webinář

Jak se vyhnout 5 nejrelevantnějším kontrolním zjištěním týkajícím se QPPV

Kvalifikovaná osoba odpovědná za farmakovigilanci (QPPV), vyžadovaná Evropskou unií, má zásadní význam pro shodu produktu a registraci v Evropě. Mnoho společností se však snaží zvládnout vyvíjející se roli QPPV na podporu růstu na těchto důležitých trzích – což vede k kontrolním zjištěním, která prodlužují čas, náklady a rizika uváděným produktům na trh. Podívejte se na webinář na vyžádání s našimi odbornicemi na QPPV, Monicou Buchbergerovou a Susanne Beckerovou, které diskutovaly o správě QPPV pro společnosti z USA, Evropy, Japonska a dalších trhů.

Klíčové poznatky

Prozkoumejte, proč je role QPPV kritická, abyste se vyhnuli riziku a zpožděním při registraci
Podělte se o hlavní příčiny nejčastějších kontrolních zjištění souvisejících s QPPV a o to, jak je včas identifikovat a napravit
Přezkoumání osvědčených postupů pro dohled ze strany role QPPV nad regionálními a místními přidruženými bezpečnostními operacemi, aniž by došlo k zatížení bezpečnostních týmů
Diskutujte o tom, jak inovativní technologie usnadňují společnostem sledování KPI a dodržování SLA při outsourcingu QPPV specializovaným poskytovatelům
Posoudit dopad nedávno revidovaného prováděcího nařízení v EU na kvalifikované pracovníky