Podpora výzkumu léčiv a klinického vývoje

Trial master file software and services

K těmto řešením právě doplňujeme obsah.  Brzy nás znovu navštivte a prohlédněte si nové stránky:

  • Poradenství v oblasti klinického vývoje
  • Regulační podpora
  • Software a služby pro farmakovigilanci
  • Software a služby pro klinická data
  • Provozní návrh klinických studií
  • Logistika klinických studií
  • Produktová strategie pro klinické studie 
  • Síť pro klinický výzkum

Discover more

Guide

Five reasons why your TMF isn’t inspection-ready

Contact sales

We're here to answer questions and to support your drug research and clinical development needs.

Solutions to achieve TMF health and maintain inspection-readiness

Managing a Trial Master File (TMF) can be a complex undertaking, presenting challenges like maintaining clinical data integrity and security, efficiently managing vast amounts of clinical trial documentation, and ensuring that all documents are complete and up-to-date. These challenges often require vast amounts of resources and lead to increased operational costs and potential delays in clinical trials. 

At Cencora, we offer global coverage with help from hundreds of TMF experts, ready to help you simplify and streamline the entire TMF management process. Our comprehensive suite of TMF solutions work to maintain the inspection-readiness of your TMF, while freeing up your internal resources to focus on advancing clinical trials.

  • Streamline management of TMF processes throughout the study life cycle, from initial planning and study startup to closeout, inspection, and final archive. 
  • Free up your internal TMF resources with our expert TMF study project leads. Achieve seamless, precise TMF migrations and imports, regardless of scale.
  • Integrate with your own workflows and best practices with easily customizable clinical eTMF software. 
  • Incorporate business-enabling technology advances such as machine learning and natural language processing (NLP) via a steady cadence of software releases.
AI-assisted indexing makes TMF management faster, better, and easier. Download our AI case study to read about how our PhlexGlobal eTMF software generated the following results for a mid-sized pharmaceutical company. You can also view our AI Privacy and Data Protection Assurance Statement.
95%
Document classification
accuracy rate
16%
Reduction in 
processing time
6.25
Hours saved per
1000 documents
scanned

Řešení

Kontrola kvality TMF a mapy problémových oblastí
Vyhněte se zbytečným prodlevám, nákladům a úsilí díky kontrole našimi předními odborníky na TMF a získejte přehled o stavu vašeho TMF
Zpracování dokumentů pro TMF
Podpora při zpracování dokumentace je k dispozici kdykoli a kdekoli ji potřebujete
  • Podpora výzkumu léčiv a klinického vývoje
  • Výrobci léčiv
  • Globální
Vedoucí projektu studie TMF
Své interní zdroje pro správu hlavního souboru klinické studie (TMF) můžete rychle rozšířit o odborné znalosti v oblasti TMF – kdykoli a kdekoli
  • Podpora výzkumu léčiv a klinického vývoje
  • Výrobci léčiv
  • Globální
Hodnocení rizik TMF
Naši odborníci zajišťují komplexní přezkum a posouzení vaší technologie, pracovníků, procesů a strategie s cílem odhalit oblasti, které by mohly během kontroly zdravotnickými úřady představovat rizika.
  • Podpora výzkumu léčiv a klinického vývoje
  • Výrobci léčiv
  • Globální
Migrace a importy TMF
Pomůžeme vám zajistit, abyste splňovali standardy správné klinické praxe (GCP) a regulační požadavky na základní dokumentaci.
  • Podpora výzkumu léčiv a klinického vývoje
  • Výrobci léčiv
  • Globální
Podpora fúzí a akvizic v oblasti TMF
Mějte dokonalý přehled o tom, jak je váš získaný produkt připraven ke kontrole zdravotnickými úřady nebo předložení zdravotnickým úřadům, a vyřešte případné problémy. Minimalizujte rizika, zjednodušte proces podávání žádostí regulačním orgánům a zvyšte celkový úspěch akvizice.
  • Podpora výzkumu léčiv a klinického vývoje
  • Výrobci léčiv
  • Globální

Products

Global

PhlexTMF Enterprise

Innovative TMF management for higher-quality output.

Global

PhlexTMF Express

Improve inspection-readiness with software built on TMF best practices.

Global

PhlexTMF for Viewing

Viewable, inspectable eTMF archive for closed studies from your CRO.

Global

PhlexTMF for CROs

Give your customers the confidence of TMF health from plan to archive.

Související zdroje

Příběh | Pomoc komunitám

One story among thousands: Carol’s return to the stage

Příběh | Orientace ve složitosti

Therapy commercialization: Navigating the path from innovation to impact

Příručka

Snížení složitosti doplňkového získávání zdrojů pro klinické studie

Discover more capabilities

Commercialization support

Build a foundation for a successful product launch and accelerate your speed-to-market across the globe with strategic, integrated, and proactive solutions.

Patient access and adherence support

Address potential barriers to access and increase the speed-to-therapy with our suite of pharma patient support services.

Logistics and warehousing

Leverage our global network, specialized packaging, and customs expertise to ensure safe, secure storage and timely delivery worldwide.

Want more information? 

We're here to answer questions and to support your drug research and clinical solution needs.
At Cencora, we understand that effective Trial Master File (TMF) management is a cornerstone of successful clinical trial execution, regulatory inspection readiness, and long-term document governance. As a global provider of TMF services, we are fully committed to ensuring that all personal data processed within our TMF platforms and services complies with applicable privacy and data protection laws worldwide. TMF Solutions Global Privacy Statement