Étapes clés pour l’état de préparation à l’inspection des sites

Maîtriser l’état de préparation à l’inspection : Stratégies clés pour réussir en matière de conformité

Ce balado traite des éléments essentiels de la préparation aux inspections dans les industries réglementées. Nous couvrons les principales stratégies pour assurer la conformité, maintenir une documentation approfondie et favoriser une culture de préparation continue. Notre invité expert partagera ses idées et ses expériences, en fournissant des conseils pratiques pour aider les organisations à se préparer à toute inspection. Connectez-vous pour apprendre à naviguer dans les complexités de l’état de préparation à l’inspection et à vous assurer que vos opérations sont toujours conformes aux normes.

À propos de Louise Uí Fhatharta

Professionnel de la qualité avec plus de 20 ans d’expérience en microbiologie, contrôle de la qualité et assurance de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, y compris le remplissage stérile, la finition et les dispositifs médicaux. Participation à des projets d’agrandissement de sites et de laboratoires, de la conception au transfert des méthodes et à l’état de préparation opérationnelle. Soutien au site dans le cadre de la surveillance de la qualité, de l’assurance de la stérilité et de la microbiologie pendant les projets. Grâce à l’expérience de l’industrie, de solides compétences en matière d’analyse et de résolution de problèmes ont été acquises et de solides compétences en leadership ont été développées. Expérience réussie de la direction d’inspections de la FDA, de la HPRA et de la DEKRA Health Authority