Bulletin trimestriel de l’ETS Automne 2024
Entendu dans la rue
« L’harmonisation des choix méthodologiques entre les développeurs de médicaments et les évaluateurs constitue une voie prometteuse pour améliorer la précision et la fiabilité des ETS. »
Le Dr Michael Hennig, directeur principal et responsable de la ligne d’expertise pour les statistiques de l’ETS chez PharmaLex, une société de Cencora, commente les nouvelles lignes directrices de l’UE sur l’analyse statistique qui devraient avoir un impact sur les sociétés biopharmaceutiques à partir de janvier 2025.
En chiffres
9% - Le prix de la confidentialité
En vertu de la loi allemande sur la recherche médicale (MFG), qui entrera en vigueur le 1er janvier 2025, les entreprises pharmaceutiques ayant des départements de R&D en Allemagne pourront choisir entre une tarification transparente ou confidentielle. Ceux qui choisissent l’option confidentielle acceptent un rabais automatique de 9 % sur le prix convenu d’un nouveau médicament breveté. La différence entre le prix public et le prix réduit convenu dans le cadre du processus AMNOG de l’Allemagne sera remboursée par l’entreprise.
Source : L’Allemagne se rapproche d’un prix confidentiel pour les médicaments | Pharmaphorum
