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Comprendre comment dynamiser, prolonger et capitaliser la durée de vie des médicaments matures

Cet article a été initialement publié le fiercepharma.com
Alors que le secteur pharmaceutique et biopharmaceutique se concentre de plus en plus sur la tarification basée sur la valeur, la rentabilité soutenue et l’élargissement de l’accès au marché, la nécessité de tirer parti des produits à mesure qu’ils arrivent à maturité s’est intensifiée.

Ce qui a également augmenté, c’est le besoin de collaborations stratégiques avec des partenaires qui ont l’expérience et les connaissances nécessaires pour gérer les complexités de la maintenance du cycle de vie des produits.

Le parcours ardu et coûteux du développement d’un médicament, du soutien aux essais cliniques et de l’obtention des approbations réglementaires peut prendre entre 6 et 10 ans et coûter jusqu’à 2,3 milliards de dollars en 2023.  1 Ce parcours et les coûts ne s’arrêtent pas une fois que le seuil de la commercialisation est franchi.
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Une fois qu’un produit est commercialisé, le fabricant peut commencer à récupérer les coûts encourus au cours des premières étapes du développement. Au fur et à mesure que le produit commence à mûrir dans les années qui suivent – la plupart des médicaments de marque connaissent entre 12 et 16 ans sans concurrence des génériques2 il commence à atteindre la maturité du marché.

 
Maximiser les « années d’or » d’un médicament

Au cours de cette période, la maintenance joue un rôle essentiel, car le produit d'un fabricant peut rester sur le marché pendant un certain nombre d'années, ce qui entraîne des changements importants ayant un impact à la fois sur les opérations locales et sur les fonctions de l'entreprise. Il est essentiel de comprendre et de savoir comment aborder ces ajustements afin d’optimiser et d’augmenter les revenus tirés des médicaments matures. Ce faisant, les revenus générés par un produit établi peuvent être affectés aux résultats de l’entreprise ou réinvestis dans de nouveaux produits qui pourraient être sous-financés.

Une erreur que font souvent les fabricants de médicaments est de supposer qu’ils ont déjà investi suffisamment d’argent au début d’un lancement, pensant que le produit gagnera un certain niveau de succès ainsi que la capacité de s’auto-promouvoir et de continuer à atteindre le niveau de ventes sans développer une nouvelle stratégie de produit.

« Disposer d’une solution d’externalisation mondiale et locale peut fournir une voie pour relever tous les défis », a déclaré Kirsten Jacobs, directrice de la stratégie de service pour les services de conseil mondiaux chez Cencora (anciennement AmerisourceBergen). « Grâce à une collaboration, les entreprises peuvent se concentrer sur des priorités internes telles que l’innovation, l’efficacité et le retour sur investissement sans avoir à se concentrer sur la gestion des complexités de la maintenance du cycle de vie des produits. »

La solution d’externalisation de l’accès optimal aux patients (OPA) de Cencora offre une approche complète qui combine la pharmacovigilance, les affaires réglementaires et l’assurance qualité pour améliorer l’efficacité opérationnelle, soutenir la rentabilité et assurer la durabilité et la croissance des revenus.

 

Avoir les bonnes solutions à portée de main

Selon M. Jacobs, les solutions de Cencora permettent d'optimiser la surveillance des données mondiales provenant des marchés locaux afin d'assurer la sécurité des patients et l'accès à des informations à jour sur les patients. M. Jacobs a également souligné l’importance d’affiner les stratégies de fabrication, les canaux de distribution et les tactiques de tarification pour réussir.

Grâce à un partenariat stratégique, Cencora offre des services de conseil pour la gestion des risques, la gestion du changement et les fonctions d’affaires réglementaires tout au long du processus de développement du produit. De plus, la société fournit une stratégie complète de mise en service, de qualification et de validation (CQV) pour s'assurer que les installations, les systèmes et les équipements d'un fabricant de médicaments répondent à toutes les exigences nécessaires. De plus, ses services de pharmacovigilance et d’information médicale veillent au respect des normes réglementaires mondiales en constante évolution afin de garantir la plus haute qualité de collecte et de traitement des données de sécurité.

« La plupart, si ce n’est la totalité, de ces activités conduisent à des mises à jour des dossiers réglementaires mondiaux ainsi qu’à la mise en place de processus mondiaux dans nos domaines touchés par la pharmacovigilance et les GxP », a déclaré M. Jacobs.

Avec plus de 500 associés dans le monde et représentant plus de 235 marques, Cencora possède une vaste expérience et un accès à de nombreux silos de données qui peuvent aider à obtenir des informations qui peuvent devenir des stratégies pertinentes. En utilisant l’IA et l’apprentissage automatique, les connaissances découvertes permettent aux fabricants de médicaments de relever plus rapidement les défis du marché.

« Nous adoptons une approche holistique qui permet à nos partenaires de se concentrer sur ce qui est important pour eux lorsqu’ils cherchent à maximiser la durée de vie d’un produit », a déclaré M. Jacobs.

 

 

1 Deloitte, « Le retour sur investissement de la R&D pharmaceutique diminue sur le marché post-pandémique »,  (Deloitte, 2023), https://www2.deloitte.com/uk/en/pages/press-releases/articles/pharma-r-d-return-on-investment-falls-in-post-pandemic-market.html

2 Fonds du Commonwealth, « Déterminants de l’exclusivité du marché pour les médicaments sur ordonnance aux États-Unis », (The Commonwealth Fund, 2017), https://www.commonwealthfund.org/publications/journal-article/2017/sep/determinants-market-exclusivity-prescription-drugs-united

 

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