Webinaire

Comment éviter les 5 constatations d’inspection les plus pertinentes liées à la VPPQ

Exigée par l’Union européenne, la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance (QPPV) est essentielle à la conformité du produit et à l’autorisation de mise sur le marché en Europe. Cependant, de nombreuses entreprises ont du mal à gérer le rôle évolutif du VPPQ pour soutenir la croissance sur ces marchés importants, ce qui entraîne des constatations d’inspection qui ajoutent du temps, des coûts et des risques aux produits commercialisés. Regardez le webinaire sur demande avec nos expertes en VPPQ, Monica Buchberger et Susanne Becker, alors qu’elles discutent de la gestion des VPPQ pour des entreprises des États-Unis, d’Europe, du Japon et d’autres marchés.

Principaux enseignements

Examiner pourquoi le rôle de VPPQ est essentiel pour éviter les risques et les retards dans les autorisations de mise en marché.
Partager les causes profondes des constatations d’inspection les plus courantes liées à la VPPQ et comment les identifier et les corriger rapidement.
Examiner les pratiques exemplaires de surveillance par le rôle de VPPQ sur les opérations de sécurité des affiliés régionaux et locaux, sans alourdir les équipes de sécurité.
Discutez de la façon dont les technologies innovantes facilitent la surveillance des indicateurs clés de performance et le respect des SLA lors de l’externalisation de la VPPQ à des fournisseurs spécialisés.
Évaluer l’impact du règlement d’exécution récemment révisé dans l’UE sur les VPPQ