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Comment l’automatisation augmente l’efficacité et la précision de la surveillance photovoltaïque locale et du suivi des indicateurs clés de performance
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Iain Barnden
Dans le paysage mondial de pharmacovigilance complexe et à forte intensité de données d’aujourd’hui, la surveillance de l’activité de pharmacovigilance des affiliés locaux (PV) dans plusieurs pays pose un défi croissant – et un fardeau important en matière de ressources – pour les sociétés biopharmaceutiques. Les réglementations spécifiques à chaque pays sont diverses et évolutives, et les systèmes et les exigences PV locaux sont tout aussi variés et dynamiques. Pour cette raison, les gestionnaires de la sécurité d’aujourd’hui considèrent souvent l’harmonisation des pratiques tout en tenant compte des complexités locales comme une préoccupation majeure.
Défis liés à la gestion des activités photovoltaïques locales
L’intensification de la surveillance réglementaire de la pharmacovigilance locale entraîne des audits plus exigeants. Parallèlement, les sociétés biopharmaceutiques exigent une adhésion plus stricte à l’accord de niveau de service (SLA) de la part des fournisseurs de services externalisés. Cependant, une surveillance rigoureuse de la conformité à l’énergie photovoltaïque locale, tant au niveau de la conformité qu’au niveau opérationnel, nécessite beaucoup de ressources, et une expertise et une expérience spécialisées sont généralement nécessaires pour superviser efficacement les activités locales. Qu’il s’agisse de l’examen de la littérature locale, du renseignement sur la PV ou de la gestion et des soumissions locales de rapports sur la sécurité des cas individuels (ICSR), la nécessité de suivre et d’établir des rapports efficaces et précis sur toutes les activités locales de PV est donc une préoccupation courante et urgente pour les entreprises qui commercialisent des produits à l’échelle internationale.
Compte tenu de ces pressions, il est convaincant d’introduire un plus grand niveau d’automatisation dans les activités de suivi de pharmacovigilance locale très fréquentes et lourdes. L’augmentation de l’efficacité de la collecte des indicateurs clés, du suivi des indicateurs clés de performance (KPI) et du suivi des SLA offre une myriade d’avantages aux sociétés biopharmaceutiques, notamment la capacité de réduire la charge de travail et les coûts internes tout en renforçant la surveillance et le contrôle.
Avantages stratégiques de l’automatisation
Pour les équipes de sécurité occupées, la réduction de la composante de suivi manuel de la gestion des activités photovoltaïques locales peut améliorer considérablement la qualité et la cohérence des données, ce qui, à son tour, améliore l’état de préparation et la conformité globaux à l’audit. La mise en œuvre de systèmes et de processus mondiaux sécurisés peut inaugurer un nouveau niveau de coordination centralisée, associée à l’adaptabilité et à l’agilité spécifiques à chaque pays nécessaires à une gestion optimale dans toutes les zones géographiques.
Les avantages de l’automatisation ne sont pas seulement tactiques, mais stratégiques. Les solutions technologiques rationalisées pour la gestion des activités photovoltaïques locales permettent une vérification instantanée des données et de la qualité, améliorant la visibilité des points de référence de conformité et offrant des informations précieuses sur les tendances pour éclairer la planification des ressources et la prise de décisions en matière de gestion. Libérer les équipes de sécurité d’un effort manuel lourd permet de se recentrer sur les stratégies de sécurité essentielles pour l’entreprise et les activités à valeur ajoutée, en plus d’aligner davantage les entreprises sur la transition de l’industrie vers une PV centrée sur le patient et une approche proactive pour respecter les obligations réglementaires.
Les avantages de l’automatisation ne sont pas seulement tactiques, mais stratégiques. Les solutions technologiques rationalisées pour la gestion des activités photovoltaïques locales permettent une vérification instantanée des données et de la qualité, améliorant la visibilité des points de référence de conformité et offrant des informations précieuses sur les tendances pour éclairer la planification des ressources et la prise de décisions en matière de gestion. Libérer les équipes de sécurité d’un effort manuel lourd permet de se recentrer sur les stratégies de sécurité essentielles pour l’entreprise et les activités à valeur ajoutée, en plus d’aligner davantage les entreprises sur la transition de l’industrie vers une PV centrée sur le patient et une approche proactive pour respecter les obligations réglementaires.
Impact prouvé :
L’innovation numérique dans la gestion locale du photovoltaïque
Pour les organisations à la pointe de la technologie, les résultats qui peuvent être obtenus grâce à l’automatisation de la gestion photovoltaïque locale sont frappants. Par exemple, nous avons travaillé avec une société biopharmaceutique mondiale pour mettre en œuvre un système de suivi et de déclaration entièrement validé et harmonisé avec la prestation de services de pharmacovigilance locaux. La portée du projet était vaste – couvrant plus de quatre-vingt-dix pays et soutenu par plus de 150 de nos experts en la matière dans le pays ou dans des centres d’implantation.
Les résultats pour le client ont été convaincants. Ils peuvent désormais effectuer un suivi consolidé et complet de toutes les activités photovoltaïques locales, configurables en fonction de leurs exigences commerciales en constante évolution ainsi que des obligations de sécurité locales en constante évolution. Plusieurs indicateurs clés de performance peuvent être mesurés sur n’importe quelle période, disponibles à l’échelle mondiale, par région ou par pays. Le client réussit maintenant à améliorer la cohérence et la coordination du suivi pour les programmes régionaux, qui couvrent des centaines de DSIC et des milliers de filtres de littérature et de renseignement photovoltaïque chaque année pour plus de 850 produits dans de multiples domaines thérapeutiques.
Les résultats pour le client ont été convaincants. Ils peuvent désormais effectuer un suivi consolidé et complet de toutes les activités photovoltaïques locales, configurables en fonction de leurs exigences commerciales en constante évolution ainsi que des obligations de sécurité locales en constante évolution. Plusieurs indicateurs clés de performance peuvent être mesurés sur n’importe quelle période, disponibles à l’échelle mondiale, par région ou par pays. Le client réussit maintenant à améliorer la cohérence et la coordination du suivi pour les programmes régionaux, qui couvrent des centaines de DSIC et des milliers de filtres de littérature et de renseignement photovoltaïque chaque année pour plus de 850 produits dans de multiples domaines thérapeutiques.
Innovation axée sur les entreprises par des experts en pharmacovigilance
De tels résultats ne sont pas un accident, mais sont produits par une approche réfléchie de l’innovation numérique autour de quatre principes fondamentaux :
En combinant une expertise approfondie en matière de sécurité et une innovation englobant des technologies numériques éprouvées et émergentes, les entreprises peuvent obtenir le bon équilibre entre innovation pragmatique et résultats mesurables. Voici des exemples clés de cette méthodologie à l’œuvre pour les opérations photovoltaïques locales :
Grâce à la confidentialité et à la protection des données assurées grâce à un accès par rôle et par pays, l’équipe de sécurité peut regrouper et calculer automatiquement les données des indicateurs clés de performance et les mesures des SLA, éliminant ainsi le besoin de suivre manuellement et de maintenir des feuilles de calcul et des formules de consolidation complexes.
Des trackers automatisés sont instantanément disponibles pour l’activité de l’ICSR, la surveillance de la littérature et le renseignement PV, soutenus par des rapports volumétriques visibles par période et par pays, les mesures principales, les chiffres au fil du temps, les projections et les top 'n'. Ce suivi holistique permet d’activer de nouvelles fonctionnalités telles que la création automatisée de factures, l’analyse des tendances et la planification de la capacité, ainsi que des rapports avancés sur les clients.
Pour des rapports de qualité, le client peut maintenant également configurer le traitement des SLA (par exemple, la déclaration des ICSR au client dans un nombre déterminé de jours) et mettre en évidence les principaux domaines de préoccupation à l’échelle du pays, y compris les retards de soumission du CISR et les tendances de rendement au fil du temps.
Pour faciliter le suivi des indicateurs clés de performance, l’entreprise a obtenu une vue d’ensemble claire et cohérente des mesures cruciales par activité, telles que le temps nécessaire pour déclarer les ICSR au titulaire de l’autorisation de mise en marché; lorsque les résultats et les évaluations d’impact du renseignement PV ont été envoyés; et si la littérature locale a été examinée à temps. Les IRC peuvent être facilement analysés par pays, et des rapports de conformité pour chaque activité peuvent être facilement produits par pays aux fins d’examen par la direction.
Une autre capacité cruciale pour les équipes de sécurité du client est la possibilité d’extraire facilement des rapports de suivi personnalisés pour les recoupements et le rapprochement avec les bases de données de sécurité internes.
- Les discussions sur l’innovation numérique sont souvent motivées par le battage médiatique, mais le battage médiatique n’est pas une stratégie
- L’innovation numérique n’est pas une question de technologie, c’est un processus de transformation axé sur l’humain
- Le résultat souhaité devrait stimuler l’innovation, et non l’inverse
- Des résultats positifs nécessitent une compréhension large et approfondie de votre entreprise
En combinant une expertise approfondie en matière de sécurité et une innovation englobant des technologies numériques éprouvées et émergentes, les entreprises peuvent obtenir le bon équilibre entre innovation pragmatique et résultats mesurables. Voici des exemples clés de cette méthodologie à l’œuvre pour les opérations photovoltaïques locales :
Grâce à la confidentialité et à la protection des données assurées grâce à un accès par rôle et par pays, l’équipe de sécurité peut regrouper et calculer automatiquement les données des indicateurs clés de performance et les mesures des SLA, éliminant ainsi le besoin de suivre manuellement et de maintenir des feuilles de calcul et des formules de consolidation complexes.
Des trackers automatisés sont instantanément disponibles pour l’activité de l’ICSR, la surveillance de la littérature et le renseignement PV, soutenus par des rapports volumétriques visibles par période et par pays, les mesures principales, les chiffres au fil du temps, les projections et les top 'n'. Ce suivi holistique permet d’activer de nouvelles fonctionnalités telles que la création automatisée de factures, l’analyse des tendances et la planification de la capacité, ainsi que des rapports avancés sur les clients.
Pour des rapports de qualité, le client peut maintenant également configurer le traitement des SLA (par exemple, la déclaration des ICSR au client dans un nombre déterminé de jours) et mettre en évidence les principaux domaines de préoccupation à l’échelle du pays, y compris les retards de soumission du CISR et les tendances de rendement au fil du temps.
Pour faciliter le suivi des indicateurs clés de performance, l’entreprise a obtenu une vue d’ensemble claire et cohérente des mesures cruciales par activité, telles que le temps nécessaire pour déclarer les ICSR au titulaire de l’autorisation de mise en marché; lorsque les résultats et les évaluations d’impact du renseignement PV ont été envoyés; et si la littérature locale a été examinée à temps. Les IRC peuvent être facilement analysés par pays, et des rapports de conformité pour chaque activité peuvent être facilement produits par pays aux fins d’examen par la direction.
Une autre capacité cruciale pour les équipes de sécurité du client est la possibilité d’extraire facilement des rapports de suivi personnalisés pour les recoupements et le rapprochement avec les bases de données de sécurité internes.
Résumé
Bien qu’une surveillance étroite des activités locales de pharmacovigilance soit essentielle à la conformité dans l’environnement réglementaire complexe et diversifié d’aujourd’hui, elle exige des ressources importantes qui sont de plus en plus non viables – et non évolutives – pour de nombreuses entreprises biopharmaceutiques. Pour relever ce défi croissant, les organisations se tournent vers des partenaires d’externalisation à la pointe de la technologie et des systèmes de suivi validés qui peuvent rationaliser les opérations.
En offrant une coordination et une visibilité centralisées, avec une flexibilité totale pour les besoins locaux spécifiques, les solutions automatisées s’avèrent efficaces pour améliorer l’efficacité et la précision des opérations photovoltaïques.
En offrant une coordination et une visibilité centralisées, avec une flexibilité totale pour les besoins locaux spécifiques, les solutions automatisées s’avèrent efficaces pour améliorer l’efficacité et la précision des opérations photovoltaïques.
À propos de l’auteur :
Iain Barnden est partenaire d’affaires PV et directeur de l’innovation numérique chez Cencora, avec plus de 20 ans d’expérience en pharmacovigilance et en technologies avancées.
Avis de non-responsabilité :
Les renseignements fournis dans cet article ne constituent pas des conseils juridiques. Cencora, Inc. encourage fortement les lecteurs à consulter les informations disponibles sur les sujets abordés et à se fier à leur propre expérience et expertise pour prendre des décisions à cet égard.
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