Article
Comment l’automatisation augmente l’efficacité et la précision de la surveillance photovoltaïque locale et du suivi des indicateurs clés de performance
-
Iain Barnden
Dans le paysage mondial de pharmacovigilance complexe et à forte intensité de données d’aujourd’hui, la surveillance de l’activité de pharmacovigilance des affiliés locaux (PV) dans plusieurs pays pose un défi croissant – et un fardeau important en matière de ressources – pour les sociétés biopharmaceutiques. Les réglementations spécifiques à chaque pays sont diverses et évolutives, et les systèmes et les exigences PV locaux sont tout aussi variés et dynamiques. Pour cette raison, les gestionnaires de la sécurité d’aujourd’hui considèrent souvent l’harmonisation des pratiques tout en tenant compte des complexités locales comme une préoccupation majeure.
Défis liés à la gestion des activités photovoltaïques locales
L’intensification de la surveillance réglementaire de la pharmacovigilance locale entraîne des audits plus exigeants. Parallèlement, les sociétés biopharmaceutiques exigent une adhésion plus stricte à l’accord de niveau de service (SLA) de la part des fournisseurs de services externalisés. Cependant, une surveillance rigoureuse de la conformité à l’énergie photovoltaïque locale, tant au niveau de la conformité qu’au niveau opérationnel, nécessite beaucoup de ressources, et une expertise et une expérience spécialisées sont généralement nécessaires pour superviser efficacement les activités locales. Qu’il s’agisse de l’examen de la littérature locale, du renseignement sur la PV ou de la gestion et des soumissions locales de rapports sur la sécurité des cas individuels (ICSR), la nécessité de suivre et d’établir des rapports efficaces et précis sur toutes les activités locales de PV est donc une préoccupation courante et urgente pour les entreprises qui commercialisent des produits à l’échelle internationale.
Given these pressures, the opportunity to introduce a greater level of automation into high-touch and overhead-heavy local pharmacovigilance tracking activities is compelling. Increasing the efficiency of collecting key metrics, monitoring Key Performance Indicators (KPIs) and tracking SLAs offers myriad benefits for biopharmaceutical companies – most prominently the ability to reduce internal workloads and costs while boosting oversight and control.
Strategic benefits of automation
For busy safety teams, minimizing the manual tracking component of managing local PV activities can significantly improve data quality and consistency which, in turn, enhances overall audit-readiness and compliance. Implementing secure global systems and processes can usher in a new level of centralized coordination, coupled with the country-specific adaptability and agility needed for optimal management across geographies.
Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.
Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.
Impact prouvé :
L’innovation numérique dans la gestion locale du photovoltaïque
Pour les organisations à la pointe de la technologie, les résultats qui peuvent être obtenus grâce à l’automatisation de la gestion photovoltaïque locale sont frappants. Par exemple, nous avons travaillé avec une société biopharmaceutique mondiale pour mettre en œuvre un système de suivi et de déclaration entièrement validé et harmonisé avec la prestation de services de pharmacovigilance locaux. La portée du projet était vaste – couvrant plus de quatre-vingt-dix pays et soutenu par plus de 150 de nos experts en la matière dans le pays ou dans des centres d’implantation.
Les résultats pour le client ont été convaincants. Ils peuvent désormais effectuer un suivi consolidé et complet de toutes les activités photovoltaïques locales, configurables en fonction de leurs exigences commerciales en constante évolution ainsi que des obligations de sécurité locales en constante évolution. Plusieurs indicateurs clés de performance peuvent être mesurés sur n’importe quelle période, disponibles à l’échelle mondiale, par région ou par pays. Le client réussit maintenant à améliorer la cohérence et la coordination du suivi pour les programmes régionaux, qui couvrent des centaines de DSIC et des milliers de filtres de littérature et de renseignement photovoltaïque chaque année pour plus de 850 produits dans de multiples domaines thérapeutiques.
Les résultats pour le client ont été convaincants. Ils peuvent désormais effectuer un suivi consolidé et complet de toutes les activités photovoltaïques locales, configurables en fonction de leurs exigences commerciales en constante évolution ainsi que des obligations de sécurité locales en constante évolution. Plusieurs indicateurs clés de performance peuvent être mesurés sur n’importe quelle période, disponibles à l’échelle mondiale, par région ou par pays. Le client réussit maintenant à améliorer la cohérence et la coordination du suivi pour les programmes régionaux, qui couvrent des centaines de DSIC et des milliers de filtres de littérature et de renseignement photovoltaïque chaque année pour plus de 850 produits dans de multiples domaines thérapeutiques.
Innovation axée sur les entreprises par des experts en pharmacovigilance
De tels résultats ne sont pas un accident, mais sont produits par une approche réfléchie de l’innovation numérique autour de quatre principes fondamentaux :
En combinant une expertise approfondie en matière de sécurité et une innovation englobant des technologies numériques éprouvées et émergentes, les entreprises peuvent obtenir le bon équilibre entre innovation pragmatique et résultats mesurables. Voici des exemples clés de cette méthodologie à l’œuvre pour les opérations photovoltaïques locales :
Grâce à la confidentialité et à la protection des données assurées grâce à un accès par rôle et par pays, l’équipe de sécurité peut regrouper et calculer automatiquement les données des indicateurs clés de performance et les mesures des SLA, éliminant ainsi le besoin de suivre manuellement et de maintenir des feuilles de calcul et des formules de consolidation complexes.
Des trackers automatisés sont instantanément disponibles pour l’activité de l’ICSR, la surveillance de la littérature et le renseignement PV, soutenus par des rapports volumétriques visibles par période et par pays, les mesures principales, les chiffres au fil du temps, les projections et les top 'n'. Ce suivi holistique permet d’activer de nouvelles fonctionnalités telles que la création automatisée de factures, l’analyse des tendances et la planification de la capacité, ainsi que des rapports avancés sur les clients.
Pour des rapports de qualité, le client peut maintenant également configurer le traitement des SLA (par exemple, la déclaration des ICSR au client dans un nombre déterminé de jours) et mettre en évidence les principaux domaines de préoccupation à l’échelle du pays, y compris les retards de soumission du CISR et les tendances de rendement au fil du temps.
Pour faciliter le suivi des indicateurs clés de performance, l’entreprise a obtenu une vue d’ensemble claire et cohérente des mesures cruciales par activité, telles que le temps nécessaire pour déclarer les ICSR au titulaire de l’autorisation de mise en marché; lorsque les résultats et les évaluations d’impact du renseignement PV ont été envoyés; et si la littérature locale a été examinée à temps. Les IRC peuvent être facilement analysés par pays, et des rapports de conformité pour chaque activité peuvent être facilement produits par pays aux fins d’examen par la direction.
Une autre capacité cruciale pour les équipes de sécurité du client est la possibilité d’extraire facilement des rapports de suivi personnalisés pour les recoupements et le rapprochement avec les bases de données de sécurité internes.
- Les discussions sur l’innovation numérique sont souvent motivées par le battage médiatique, mais le battage médiatique n’est pas une stratégie
- L’innovation numérique n’est pas une question de technologie, c’est un processus de transformation axé sur l’humain
- Le résultat souhaité devrait stimuler l’innovation, et non l’inverse
- Des résultats positifs nécessitent une compréhension large et approfondie de votre entreprise
En combinant une expertise approfondie en matière de sécurité et une innovation englobant des technologies numériques éprouvées et émergentes, les entreprises peuvent obtenir le bon équilibre entre innovation pragmatique et résultats mesurables. Voici des exemples clés de cette méthodologie à l’œuvre pour les opérations photovoltaïques locales :
Grâce à la confidentialité et à la protection des données assurées grâce à un accès par rôle et par pays, l’équipe de sécurité peut regrouper et calculer automatiquement les données des indicateurs clés de performance et les mesures des SLA, éliminant ainsi le besoin de suivre manuellement et de maintenir des feuilles de calcul et des formules de consolidation complexes.
Des trackers automatisés sont instantanément disponibles pour l’activité de l’ICSR, la surveillance de la littérature et le renseignement PV, soutenus par des rapports volumétriques visibles par période et par pays, les mesures principales, les chiffres au fil du temps, les projections et les top 'n'. Ce suivi holistique permet d’activer de nouvelles fonctionnalités telles que la création automatisée de factures, l’analyse des tendances et la planification de la capacité, ainsi que des rapports avancés sur les clients.
Pour des rapports de qualité, le client peut maintenant également configurer le traitement des SLA (par exemple, la déclaration des ICSR au client dans un nombre déterminé de jours) et mettre en évidence les principaux domaines de préoccupation à l’échelle du pays, y compris les retards de soumission du CISR et les tendances de rendement au fil du temps.
Pour faciliter le suivi des indicateurs clés de performance, l’entreprise a obtenu une vue d’ensemble claire et cohérente des mesures cruciales par activité, telles que le temps nécessaire pour déclarer les ICSR au titulaire de l’autorisation de mise en marché; lorsque les résultats et les évaluations d’impact du renseignement PV ont été envoyés; et si la littérature locale a été examinée à temps. Les IRC peuvent être facilement analysés par pays, et des rapports de conformité pour chaque activité peuvent être facilement produits par pays aux fins d’examen par la direction.
Une autre capacité cruciale pour les équipes de sécurité du client est la possibilité d’extraire facilement des rapports de suivi personnalisés pour les recoupements et le rapprochement avec les bases de données de sécurité internes.
Summary
While close monitoring of local pharmacovigilance activities is essential for compliance in today’s complex and diverse regulatory environment, it demands significant resources that are increasingly unsustainable – and unscalable – for many biopharmaceutical businesses. To address this growing challenge, organizations are turning to tech-forward outsourcing partners and validated tracking systems that can streamline operations.
By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.
By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.
À propos de l’auteur :
Iain Barnden est partenaire d’affaires PV et directeur de l’innovation numérique chez Cencora, avec plus de 20 ans d’expérience en pharmacovigilance et en technologies avancées.
Disclaimer:
The information provided in this article does not constitute legal advice. Cencora, Inc., strongly encourages readers to review available information related to the topics discussed and to rely on their own experience and expertise in making decisions related thereto.
Entrez en contact avec notre équipe
Notre équipe d’experts de la valeur se consacre à la transformation des données probantes, des informations sur les politiques et des renseignements sur le marché en stratégies efficaces d’accès au marché mondial. Laissez-nous vous aider à naviguer dans le paysage complexe des soins de santé d’aujourd’hui en toute confiance. Contactez-nous pour découvrir comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.
Ressources connexes
Cencora.com fournit des traductions automatiques pour faciliter la lecture du site Web dans des langues autres que l’anglais. Pour ces traductions, des efforts raisonnables ont été faits pour fournir une traduction précise, cependant, aucune traduction automatique n’est parfaite et n’est pas destinée à remplacer les traducteurs humains. Ces traductions sont fournies à titre de service aux utilisateurs de Cencora.com et sont fournies « en l’état ». Aucune garantie d’aucune sorte, expresse ou implicite, n’est donnée quant à l’exactitude, la fiabilité ou l’exactitude de l’une ou l’autre de ces traductions effectuées de l’anglais vers une autre langue. Certains contenus (tels que les images, les vidéos, Flash, etc.) peuvent ne pas être traduits avec précision en raison des limitations du logiciel de traduction.
Toute divergence ou différence créée lors de la traduction de ce contenu de l’anglais vers une autre langue n’est pas contraignante et n’a aucun effet juridique pour la conformité, l’application ou toute autre fin. Si des erreurs sont identifiées, veuillez nouscontacter. Si vous avez des questions concernant l’exactitude des informations contenues dans ces traductions, veuillez vous référer à la version anglaise de la page.