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Lancez-vous sur le marché en toute confiance grâce à un soutien continu en matière de qualité et de conformité


Nous pouvons vous aider à mettre sur le marché des produits de la plus haute qualité, conformes aux exigences en matière de réglementation et de conformité de vos collectivités locales, tout en vous préparant à la croissance et au succès à long terme.

Utilisez notre outil d’évaluation des risques, doté d’une fonction de journal d’audit et de visibilité, pour obtenir des renseignements exploitables sur la mise à jour et la montée en puissance de vos processus de fabrication, pour améliorer votre préparation aux inspections et pour planifier une stratégie continue de gestion des risques qualité ayant un réel impact.

  • État de préparation commerciale : Tirez parti de notre connaissance approfondie des exigences mondiales en matière de réglementation, de nos systèmes d’assurance qualité robustes et de nos stratégies éprouvées de gestion des risques pour lancer vos produits en toute confiance et les soutenir tout au long de leur cycle de vie.
  • Conformité et remédiation : Élaborez des plans de remédiation adaptés à vos défis spécifiques, corrigez les lacunes et prévenez leur récurrence. Nos programmes de formation sont axés sur les pratiques de conformité et de remédiation afin d’améliorer vos processus pour l’avenir.

Fonctionnalités et services

  • Ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA)
  • Produits pharmaceutiques
  • Produits biologiques
  • Dispositifs médicaux - ISO 13485 / Programme d’audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP)
  • Produits de santé naturels
  • Cosmétiques
  • Conformité
  • Audits
  • Chaîne d’approvisionnement
  • Validation
  • Principes fondamentaux des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • Principes fondamentaux des dispositifs médicaux
  • ISO 13485:2016 / Programme d’audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP)
  • Formation annuelle sur les BPF
  • Préparation à une inspection de réglementation
  • Audit de qualité
  • Bonnes pratiques de documentation
  • Licence d’établissement et chaîne d’approvisionnement

Solutions

Canada

Innomar Strategies

Innomar Strategies offre des services de conformité de la qualité au Canada.

Mondial

PharmaLex

PharmaLex offre des services de consultation et d’orientation en matière de qualité et de conformité à l’échelle mondiale.
Disponible en anglais seulement

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Disponible en anglais seulement
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