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Repenser les avantages et les risques : Comment l’IA change la prise de décision sur le cycle de vie
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Repenser les avantages et les risques : Comment l’IA change la prise de décision sur le cycle de vie
L’évaluation des avantages et des risques (BRA) constitue le cœur d’une demande de mise en marché d’un nouveau traitement, fournissant aux organismes de réglementation l’une des preuves les plus importantes pour justifier une approbation. Cependant, à mesure que les essais cliniques, les approbations de mise en marché et les exigences réglementaires post-commercialisation sont devenus plus complexes, les défis liés à la rédaction d’une évaluation complète et précise des avantages et des risques du cycle de vie se sont accrus.
Cette séance explore les moyens potentiels d’améliorer les évaluations des avantages et des risques en appliquant des techniques statistiques novatrices, l’intelligence artificielle et une expertise approfondie en pharmacovigilance et en réglementation dans la compilation d’évaluations des avantages et des risques.
L’évaluation des avantages et des risques (BRA) constitue le cœur d’une demande de mise en marché d’un nouveau traitement, fournissant aux organismes de réglementation l’une des preuves les plus importantes pour justifier une approbation. Cependant, à mesure que les essais cliniques, les approbations de mise en marché et les exigences réglementaires post-commercialisation sont devenus plus complexes, les défis liés à la rédaction d’une évaluation complète et précise des avantages et des risques du cycle de vie se sont accrus.
Cette séance explore les moyens potentiels d’améliorer les évaluations des avantages et des risques en appliquant des techniques statistiques novatrices, l’intelligence artificielle et une expertise approfondie en pharmacovigilance et en réglementation dans la compilation d’évaluations des avantages et des risques.
Présentateurs
Sophie Besset-Dangla
Vice-président, responsable de la pharmacovigilance mondiale
Stephen Sun, M.D., M.P.H.
Vice-président, pharmacovigilance
Lin Li, Ph. D.
Responsable des statistiques et de l’IA prédictive