Cencora solution

GMP yeniden paketleme ve yeniden etiketleme

Ürün bütünlüğünü, hasta güvenliğini ve kaliteyi korumak için iyi üretim uygulamaları (GMP) standartları kapsamında sunulan özel hizmetler.
  • Pharma
  • US

En önemli hususta hassasiyet

Sağlık lojistiğinde sunum önemlidir ancak hasta güvenliği ve uyumluluğu daha önemlidir. İster yeni pazarlar için paket formatlarını ayarlıyor, ister hasarlı ikincil ambalajı değiştiriyor veya tedarik zincirinin ortasında etiketleme gereksinimlerini güncelliyor olun, İİU standartlarında yeniden paketleme ve yeniden etiketleme hizmetlerimiz size kontrolden ödün vermeden uyum sağlama esnekliği sağlar. Cencora'da, müşteriler için değişen yasal veya ticari ihtiyaçları karşılamayı sağlayan uyumlu, yüksek kaliteli yeniden paketleme ve yeniden etiketleme hizmetleri sunuyoruz. Sıkı doğrulama protokollerini ve dokümantasyon standartlarını takip ettiğimiz için her müdahale, kendi üretim tesisinizden bekleyeceğiniz aynı güvence seviyesini karşılar.

Sunduğumuz hizmetler:

  • Yerel pazar veya kanal gereksinimlerini karşılamak için yeni ikincil ambalajlarda yeniden paketleme.
  • Yeni düzenleyici gereklilikleri veya güncellenmiş ticari ya da örnekle ilgili bilgileri (izin verilen durumlarda) yansıtacak şekilde yeniden etiketleme.
  • Hasarlı veya eskimiş dış ambalajın değiştirilmesi.
  • Gerektiğinde toplama, serileştirme ve kurcalamaya karşı korumalı güvenlik

Kalite odaklı esnek çözümler

İİU sertifikalı ortamlarımız  , doğrulanmış standart işletim prosedürlerini (SOP) ve parti kontrol prosedürlerini takip eder ve her faaliyet tam hesap verebilirlik için belgelenir. Personel; ürün işleme, etiketleme gereklilikleri ve kalite kontrol protokolleri konusunda özel olarak eğitim almıştır; uygun durumlarda yetkin kişiler (QP) tarafından gözetim ve serbest bırakma gerçekleştirilir.

Ürün türüne, terapötik kategoriye ve pazar coğrafyasına göre yeniden paketleme ve yeniden etiketlemeyi yöneterek küresel markanız ve düzenleyici ayak izinizle tutarlılık sağlarız. Operasyonlarımız depo ve sipariş sistemlerimizle entegre olduğundan ürün mevcudiyeti, aksamayı önlemek için gerçek zamanlı olarak güncellenir.

Bölgesel düzenlemelere ve müşteri protokollerine uygun olarak, daha geniş paketleme hizmetlerimizin bir parçası olarak örnek ürünlerin İİU'ya uygun olarak yeniden etiketlenmesini destekleriz.

Ekibinizin değişime sorunsuz bir şekilde yanıt vermesine yardımcı oluyoruz

İİU standartlarında yeniden paketleme ve yeniden etiketleme genellikle şu durumlarda gereklidir:

Farklı paket/dil gerekliliklerine sahip yeni pazarlara girme

Güncellenmiş düzenleyici bilgileri yansıtmak için görselleri değiştirme veya düzeltme

Belirli hasta popülasyonları veya tanıtım faaliyetleri için paketlerin veya kitlerin ayarlanması

Değişikliği tetikleyen şey ne olursa olsun, gecikmeleri en aza indirmek ve tam uyumluluğu sürdürmek için ekiplerinizle koordinasyon sağlayarak sorunsuz hale getirmeye yardımcı oluyoruz.

Related resources

Teknik rapor

Executive playbook: Optimizing the mature product portfolio

Makale

Innovative approaches to navigate biopharma challenges

Web semineri

eCTD 4.0'ın benimsenmesi için küresel görünüm: Başarılar ve zorluklar
 

Sohbeti başlatın

İİU standartlarında yeniden paketleme ve yeniden etiketleme uzmanlarımızın tedarik zincirinizi nasıl dönüştürebileceğini öğrenmek için bizimle iletişime geçin. Sorularınız ve daha fazla bilgi için uzmanlarımızdan yardım alabilirsiniz.