Daha fazlasını keşfedin
Ürün yaşam döngünüz boyunca hasta güvenliğini en üst düzeye çıkarın ve riski en aza indirin
Hasta güvenliği, dünya çapındaki her sağlık otoritesinin birincil görevidir ve farmakovijilans (PV) ekiplerinin artan operasyonel zorluklar ve kaynak kısıtlamalarıyla karşı karşıya olduğunu biliyoruz. Bu nedenle, ürün lansmanlarının ve pazar sonrası büyümenin başarısını artırmak için yerel ve küresel farmakovijilans hizmetleri sunarken, güvenlik ve klinik ekiplerinin stratejik önceliklere odaklanmasını sağlıyoruz. Müşterilerimiz, 150'den fazla ülkede 1000'den fazla konu uzmanına ve yerel kaynaklara erişim sağlayarak rekabet avantajı elde ediyor.
- Ürün başvurularında, yetkilendirmelerde ve pazarlamada güvenlikle ilgili gecikmelerden ve hatalardan kaçının.
- Pazarın genişlemesini kolaylaştırmak ve bölgesel veya yerel farmakovijilans operasyonlarındaki iş yükünü azaltmak için uzman ve esnek personelle hızla ölçeklendirin.
- Kuzey ve Güney Amerika, AB ve APAC düzenlemeleri ve raporlaması konusunda bilgili, çok dilli uzmanlardan oluşan ekibimizle gelişen yerel ve bölgesel gereklilikleri karşılayın.
- Yenilikçi ve güvenli teknolojilerden oluşan bir paketle süreçleri optimize edin ve operasyonel verimlilik elde edin.
Özellikler ve hizmetler
Sıkı risk yönetimi, veri yönetimi ve kalite güvencesi uygulamalarıyla gelişmiş mevzuat uyumu ve hasta güvenliği elde edin. Küresel uzmanlığımız ve size özel çözümlerimizle karmaşık düzenleyici yapıları etkin biçimde yöneterek farmakovijilans (PV) süreçlerinizi optimize edin. Farmakovijilans sistemi yönetişim hizmetleri, farmakovijilans (QPPV), farmakovijilans sistemi ana dosyası (PSMF), PV anlaşma yönetimi, kalite yönetim sistemleri, eğitim ve PV denetimleri için nitelikli bir kişiyi içerir.
Şirketlerin karmaşık bölgesel ve yerel farmakovijilans düzenleyici gerekliliklerini yönetmelerine yardımcı olarak yeni pazarlara açılmayı kolaylaştırıyor, mevcut pazarlarda büyümeyi destekliyor ve kaliteyi riske atmadan iş yükü esnekliği kazandırıyoruz. Uzman yerel ekiplerimizle hızla ölçeklenerek ülkeye özgü güvenlik gerekliliklerini karşılayın; böylece büyüme hedeflerinize ulaşırken düzenleyici riskleri ve gelir kaybı riskini en aza indirin. Hasta güvenliği hizmetleri; ulusal bir PV irtibat kişisi, yerel literatür taraması, yerel bireysel vaka çalışması raporları (ICSR) yönetimi, yerel PV istihbaratı ve farmakovijilans ile ilgili yerel tıbbi literatürün analizlerini içerir.
Verimlilik ve uzmanlığa odaklanan Cencora, farmakovijilans operasyonlarınızı geliştirerek ekibinizin stratejik önceliklere odaklanmasını sağlar. Vaka işlemeden düzenleyici raporlamaya kadar güvenlik verilerinin uçtan uca yönetimini sağlayarak küresel standartlara zamanında ve doğru uyumu destekliyoruz. Operasyonel hizmetlerimiz arasında literatür taraması, ICSR yönetimi ve güvenlik raporları yer almaktadır.
Bir ürünün fayda-risk profili, yaşam döngüsü boyunca sürekli olarak değişir, bu nedenle, çeşitli önemli kararlara ve düzenleyici iletişimlere rehberlik etmek için ürününüzün fayda-risk profilinin veriye dayalı, çok kaynaklı bileşik bir anlık görüntüsünü oluştururuz. İyi yönetilen, proaktif bir yaklaşımla faydalarınız risklerinizden daha ağır basabilir.
Uzmanlığımız
İhtiyaç duyduğunuz yerde ve zamanda ulaşabileceğiniz Cencora'nın konu uzmanlarından ve yerel farmakovijilans kaynaklarından yararlanarak rekabet avantajı elde edin.
1000+
dünya genelinde konu uzmanı
150+
yerel farmakovijilans yerli kaynaklarına sahip ülke
40+
FDA ve EMA uzmanları da dahil olmak üzere ekibimizde temsil edilen milliyetler
