Dünya Hasta Güvenliği Kongresi ABD
Fayda-riski yeniden düşünmek: Yapay zeka yaşam döngüsü karar verme sürecini nasıl değiştiriyor?
Oturumumuz için slaytları indirin
Fayda-riski yeniden düşünmek: Yapay zeka yaşam döngüsü karar verme sürecini nasıl değiştiriyor?
Fayda-risk değerlendirmesi (BRA), yeni bir tedavi için bir pazarlama uygulamasının kalbini oluşturur ve düzenleyicilere bir onayı haklı çıkarmak için en önemli kanıtlardan birini sağlar. Bununla birlikte, klinik araştırmalar, pazarlama onayları ve pazar sonrası düzenleyici gereklilikler daha karmaşık hale geldikçe, kapsamlı ve doğru bir yaşam döngüsü fayda-risk değerlendirmesi hazırlamanın zorlukları da artmıştır.
Bu oturum, fayda-risk değerlendirmelerinin derlenmesinde yenilikçi istatistiksel teknikler, yapay zeka ve derin farmakovijilans ve düzenleyici uzmanlık uygulayarak fayda-risk değerlendirmelerini iyileştirmenin potansiyel yollarını araştırıyor.
Fayda-risk değerlendirmesi (BRA), yeni bir tedavi için bir pazarlama uygulamasının kalbini oluşturur ve düzenleyicilere bir onayı haklı çıkarmak için en önemli kanıtlardan birini sağlar. Bununla birlikte, klinik araştırmalar, pazarlama onayları ve pazar sonrası düzenleyici gereklilikler daha karmaşık hale geldikçe, kapsamlı ve doğru bir yaşam döngüsü fayda-risk değerlendirmesi hazırlamanın zorlukları da artmıştır.
Bu oturum, fayda-risk değerlendirmelerinin derlenmesinde yenilikçi istatistiksel teknikler, yapay zeka ve derin farmakovijilans ve düzenleyici uzmanlık uygulayarak fayda-risk değerlendirmelerini iyileştirmenin potansiyel yollarını araştırıyor.
Sunum
Sophie Besset-Dangla
Başkan Yardımcısı, Global Farmakovijilans Başkanı
Stephen Güneş, MD, MPH
Başkan Yardımcısı, Farmakovijilans
Lin Li, Doktora
İstatistik ve Tahmine Dayalı Yapay Zeka Başkanı