Röportaj: Ortaklık yoluyla gelişmiş tedavilerin bağlanabilirliğini ve pazara sunma hızını artırmak

Şu anda ileri tedavi endüstrisinin karşılaştığı zorluklar nelerdir?
Matthew Lakelin: En büyük zorluklardan biri, gelişmiş tedavilerin, ürünleri hastalara güvenli ve verimli bir şekilde ulaştırmak için çok çeşitli farklı paydaşlara düşme eğiliminde olmasıdır. Buradaki zorluk, bu paydaşları birleştirmenin, tedarik zinciri hakkında bilgi alışverişinde bulunmanın ve bireylerin tedaviyi doğru bir şekilde sunmak için ihtiyaç duydukları verileri sağlamanın bir yolunu bulmaya çalışmaktır.

İleri tedaviler, özellikle otolog tedaviler için, zorluklardan biri, bir hastaya bir ilaç ürünü verildiğinde, bunun başlangıç materyalinden üretildiğini ve başka hiç kimseninkinden üretilmediğini gösterebilmek olan kimlik zinciri ile ilgilidir. Kimlik zinciri, alıcının biyolojik profilinin ilaç ürünü için donörün biyolojik profiliyle eşleştiğinden emin olarak, eşleşen allojenik tedaviler için de önemlidir. Bazı gen terapileri için bunlar, potansiyel olarak adlandırılmış hasta bazında dağıtılan yüksek değerli ürünlerdir. Bu ürünün alıcısının gerçekten de o ürünün dağıtıldığı kişi olduğunu gösterebilmek çok önemlidir.

Ardından, tedarik zincirini yönetmenin bir parçası olarak, entegrasyonları ve verilerin farklı paydaşlar arasında nasıl aktığını yönetmeye de ihtiyaç vardır. Bu farklı tedarik zincirinde, faaliyetlerini kaydetmek için genellikle farklı sistemler kullanan farklı gruplar buluyoruz. Bunları birleştirebilmek, sektör için gerçek bir zorluktur.

Jeff Buck: Gelişmiş tedaviler için hasta destek hizmetlerine baktığımızda, hastayı ve sağlayıcıyı desteklemek için altyapıyı gerçekten zorlayan benzersiz nitelikler vardır.

Örneğin, gerçek ürün için zaman çizelgesini düşünün. Bir hasta gecikirse veya bir sağlayıcı gecikirse veya bir fayda doğrulaması veya ön izin ertelenirse, geleneksel bir özel ürünle uğraşırken eczacı veya sağlayıcı onu envantere geri koyabilir ve bu engellerin azaltılmasını bekleyebilir. Gelişmiş terapilerde çok katı bir zaman çizelgesi vardır. Tüm bu lojistiği tedarik zincirinde yukarı ve aşağı hareket ettirmenin ve tüm idari gereklilikleri yerine getirmenin orkestrasyonu ve koordinasyonu son derece önemlidir çünkü dakikalar, saatler ve kesinlikle günler bu ürünü hastaya ulaştırmada önemli bir etkiye sahip olacaktır.

Buna ek olarak, bu endüstri için çok yeni bir model, özellikle geleneksel ürünleri devralan ürünler ve gelişmiş tedaviler bu özel ilaç zincirinin büyük bir parçası. Bunlar normalde alışık olduğumuzdan tamamen farklı bir model. Ve çoğu durumda, fiyat noktaları çok büyüktür. Bu sadece kronik bir durumu yönetmekle ilgili değil, aynı zamanda onu iyileştirmek veya ilerlemesini yavaşlatmakla da ilgilidir. Bakım maliyetinin üzerine gerçekten tamamen farklı bir finansal model yerleştiriyor. Bu nedenle, ödeme piyasası bu zorluğun nasıl ele alınacağını anlamakta güçlük çekiyor. Fayda doğrulama ve ön provizyon süreçleri tamamen farklıdır. Önden yapılan büyük yatırımın gerçekten beklenen sonuçlara sahip olmasını sağlamak için sonuçları izlemek ve anlamak çok önemlidir.

Ortaklıklar, sektördeki temel zorlukların üstesinden gelmeye nasıl yardımcı olabilir?
Jeff Buck: Ortaklıklar kritiktir, çünkü sadece ilacın üretimi değil, aynı zamanda daha sonra gelen diğer adımlar da oldukça karmaşıktır. Bu adımlar son derece uzmanlaşmıştır ve karmaşıklık tedarik zinciri boyunca devam eder. Tek bir varlığın derin bir anlayışa ve tedavileri desteklemek ve ilerletmek için gerekli kalite düzeyine sahip olması gerçekçi değildir.

AmerisourceBergen bir süredir hücre ve gen pazarına bakıyor. Ancak varlıklarımızı ve yeteneklerimizi değerlendirirken hasta desteği, nakliye ve üçüncü taraf lojistik hizmetlerimizi tamamlamak için orkestrasyon ve kimlik zinciri işlevselliği konusunda daha fazla uzmanlığa ihtiyaç olduğunu belirledik. Pazarı taradığımızda, TrakCel hızla en iyi ortak haline geldi ve her iki şirketi de yeni tedavileri desteklemek için gereken sınıfının en iyisi yeteneklerden bazılarının birleşimine dönüştürdü.

Matthew Lakelin: Bu tedavileri sağlamak için gerekli olan tedarik zincirinin ve destekleyici ekosistemin farklı adımlarında bir AmerisourceBergen çözümü bulunmaktadır. Bir ortaklık ve birlikte oluşturduğumuz entegrasyonlarla yapabileceğimiz şey, bir ilaç ürününün devam ettiği yolculuğu gerçekten basitleştirmek ve bir hastanın bu tedaviyi alması için en büyük başarı şansını vermektir.

"Fusion sistemiyle entegrasyon yoluyla ödeyen doğrulaması ve hasta onayı gibi çözümlere sahip olmak harika çünkü yalnızca sürecin ön uç kısmıyla ilgili zorlukları basitleştirmekle kalmıyor, aynı zamanda süreci hızlandırıyor."

Bu ileri tedavilerin alıcılarından bazıları ağır hasta olabilir. Bu durumlarda zaman çok önemlidir . Lojistiğin dikkatlice anlaşılması, planlanması ve ele alınması gerekir. Kişisel deneyimlerime dayanarak, TrakCel'i başlatmadan önce, bu gelişmiş tedavi ürünlerini taşımak için AmerisourceBergen'in lojistik şirketi World Courier'i kullanmıştım. World Courier ile entegrasyon konusunda faydalı bulduğum şey, bu tedavileri uygulamak için neyin gerekli olduğuna dair kültürel bir anlayışa sahip bir şirketle kullanıma hazır bir sistemimiz olması.

Bu sadece bir sevkiyat toplamakla ilgili değil, aynı zamanda birinin yaşam şansı olabilir. Gönderinin doğru şekilde taşınmasını, doğru yönetilmesini, doğru şekilde ele alınmasını ve zamanında teslim edilmesini sağlamak çok önemlidir. Oluşturduğumuz entegrasyonla, bu tedavilerin sponsorlarının ve sahiplerinin bu ürünleri doğru hastaya doğru zamanda ulaştırmasını daha basit ve kolay hale getirirken, ilgili idari maliyetleri de düşürdük. Bunu yaparak, malların maliyetini düşürüyor ve bu tedavilerin demokratikleşmesine katkıda bulunuyoruz. 

Başarılı bir ortaklığın en önemli özellikleri nelerdir?
Jeff Buck: Her şeyden önce, güven. Herkesin, her iki tarafın da nelerden sorumlu olduğuna dair net bir beklentiyle ortaklığa girmesi gerekir. Ardından, fikirlerin işbirliğine ve paylaşımına başlayabilirsiniz. İkincisi, her iki tarafın da masaya getirdiği uzmanlık için karşılıklı anlayış, saygı ve takdir. Bu, sorunlu alanların belirlenmesine, önceliklendirilmesine ve öncelikli alanların düzeltilmesine veya en azından mevcut entegrasyonu ve gelecekteki potansiyel entegrasyonları pazara sunmak için bunları geliştirmeye gerçekten odaklanmaya yardımcı olacaktır.

Matthew Lakelin: Büyükortaklığımızın önemli bir parçası, her iki tarafın da kendi alanlarından önemli bir uzmanlık getirmesi ve ileriye dönük en iyi yolu geliştirmek için zaman ayırmasıydı. TrakCel, sürecin her bölümünde uzman olamaz. Bu nedenle, AmerisourceBergen'in sahip olduğu uzmanlıktan yararlanabilmek tek kelimeyle harikaydı. 

Verimli ortaklıklar kurmak isteyen şirketler için ne gibi tavsiyeleriniz var?
Jeff Buck: Herhangi bir sektörde, özellikle de sağlık alanında bir ortaklığa dahil olurken, başarılı ortaklıklar olabilir ve AmerisourceBergen-TrakCel ortaklığı buna harika bir örnektir ve daha az başarılı olanlar da olabilir. Beklenti yönetimi ve her iki tarafın da oynadığı rolleri anlamak çok önemlidir. İki kuruluşun kültürü hakkında iyi bir yargıya varmak, özellikle farklı yapı ve büyüklüklere sahip olabilecek şirketlerde çok önemlidir. İki örgütün bir araya gelmesinde bir kültür çatışması olabilir. Bu kültürlerin ne olduğunu iyi anlamak, bu beklentileri belirlemek, bu güveni oluşturmak ve zaman içinde bu ilişkiyi önemsemek çok önemlidir.

Matthew Lakelin: Sürekli iletişim başarının anahtarıdır. AmerisourceBergen grubunun büyüklüğüne ve TrakCel'in büyüklüğüne baktığınızda, biraz korkutucu olabilirdi. Ama bulduğumuz şey, harika insanlarla çalıştığımız ve net bir vizyon olduğuydu.

İşbirliğinin getirdiği faydalara gelince, hepimiz ortak bir hedefe odaklanıyoruz, bu da hasta, tedarik zinciri ve bu tedavilerin sahipleri için işe yarayan bir şey elde etmek. Bence mükemmel bir iş birliği.

Başarılı ortaklıklar, gelişmiş tedavilerin hızlandırılmasını nasıl sağlayabilir?
Matthew Lakelin: TrakCel'i ilk başlattığımızda, yazılımımızın kimlik değişikliğini ve gözetim zincirini yönetmek için bağımsız bir araç olacağını düşündük. Ancak sektör gelişti ve ihtiyaçları değişti.

 "Bağlanabilirlik artık gelişmiş tedaviler için önemlidir. Herhangi bir ilaç ürününün en karmaşık tedarik zincirlerine sahiptirler. Hasta ihtiyaçlarından ilaç ürünlerinin yönetimine kadar en büyük taleplerden bazılarına da sahipler."

Tek bir grubun herhangi bir işbirliği olmadan her şeyi yapabileceğini düşünmek aptallık olur. Gelişmiş tedavilerin hızlandırılmasını sağlamak için, ilaç ürünü yolculuğuna ve hasta yolculuğuna bakmak, o ürünün tedarikine özgü riskleri düşünmek ve ardından bu riski azaltabilecek ortakları düşünmek çok önemlidir.

Bu risk alanlarını belirleyerek, tedarik zincirine en büyük değeri getirecek ortakları belirleyebileceksiniz. Ve böylece gerekli sinerjileri ve işbirliklerini geliştirin.

Jeff Buck: Ortaklıklara yaklaşımım her zaman "erken başarısız ol ve hızlı başarısız ol" olmuştur. İleri Tedaviler Haftası gibi konferanslar, sektördeki pek çok paydaşla ilişki kurmamızı sağlıyor. Hedeflerini anlamak ve neyin işe yaradığını, neyin başarılı olduğunu ve bir sonraki fırsatın nerede olduğunu anlamak için müşterinin sesi yaklaşımını kullanmak önemlidir. Tek bir organizasyon olarak, ancak bu kadar çok bahis oynayabilir ve ancak bu kadar çok deney yapabiliriz. İşbirliklerine ve ortaklıklara sahip olmak, insanlarla konuşmak ve sektörde ne yaptıklarını görmek gerçekten bir sonraki fırsatı hızlandırıyor ve noktaları birleştirmeye ve sektörü ilerletmeye gerçekten yardımcı oluyor. 

Ortaklığınızın özellikle başarılı olduğu bir proje örneği verebilir misiniz?
Matthew Lakelin: Ticari olarak temin edilebilen tedaviler için tedarik zincirinde olma eğiliminde olan şey, bir hasta tanımlandıktan ve TrakCel yazılımına kaydolduktan sonra, ödeyen onayının gelmesini beklerken uzun bir duraklama olmasıdır. Bu durum hasta ve aileleri için oldukça üzücü olabilir. Ayrıca, ileri tedavilerin finanse edilmesinin zorlu yolu nedeniyle, yüksek değerleri nedeniyle, önemli gecikmelere yol açabilir. Ancak AmerisourceBergen ile entegrasyonumuz sayesinde, bir hasta kaydolduktan ve AmerisourceBergen'in faaliyetlerini üstlenmesine izin verdikten sonra bu yetkilendirme ve sigorta verilerini anında aktarabiliyoruz.

İleri tedaviler endüstrisini gelecekte neler bekliyor?
Matthew Lakelin: Önümüzdeki birkaç yıl içinde gelişmiş tedavi pazarının büyüdüğünü görüyorum. Şu anda gördüğümüz şey, birkaç yıl önce bu ürünlerin üretiminde zorluklar olduğu. Bu ürünlerin uygulanmasıyla ilgili zorluklar vardı ve kesinlikle üretim zorlukları bir dereceye kadar çözüldü. Bunun beni inandırdığı şey, önümüzdeki birkaç yıl içinde bu tedavilerin daha fazlasının piyasaya çıkacağıdır. Daha fazlası onaylanacak. Daha fazla endikasyon ele alınacak ve normalde semptomları tedavi eden standart ilaç modelinden çok farklı olan daha iyileştirici tedavilerin ortaya çıktığını göreceğiz. Şimdi bu iyileştirici tedaviler geliyor.

Ayrıca otolog tedavilerin burada kalacağına inanıyorum, ancak bazı allojenik kullanıma hazır tedavilerin yanı sıra katı tümörleri ele alacak daha zorlu tedavilerin geldiğini de görebiliriz. Bu, yeni terapi yöntemleri türleri için bir baraj kapısı açar ve ayrıca malların maliyeti ile ilgili potansiyel artan zorluklar yaratır. Çünkü bu tedaviler ne kadar karmaşıksa o kadar pahalı olacaktır.

Ama nihayetinde, daha önce sahip olmadıkları tedavi seçeneklerine sahip olan daha fazla hasta göreceğiz. Sanırım bu benim için gerçekten heyecan verici bir kısım, beni her gün yataktan kaldıran kısım.

Jeff Buck: Sanırım şimdi bu ilk entegrasyona sahip olduğumuza göre, kısa vadeli hedeflerimizden bazıları, entegrasyonun ihtiyacı karşılamasını sağlamanın yanı sıra, bazı müşteri geri bildirimleri ve etkinlikle ilgili bazı ön pazar verileri almaya odaklanmaktır. İlişkimiz ilerledikçe, gelişmiş tedavilerin benzersizliği, fayda doğrulamaları ve zaman içinde bu bilgilerin güncellenmesini gerektirebilir. Hammaddeler tedarik zincirinde ilerlerken, fayda doğrulamasının ve ön yetkilendirme durumunun kritik öneme sahip olduğunu anlamamızı sağlamak ve aynı zamanda başlangıçta gördüğümüz aynı veri öğelerine sahip olmaya devam etmek.

AmerisourceBergen'in hasta destek hizmetleri pazarında sahip olduğu diğer hizmet kolları ile ilgili olarak, bu ürünlerde satın alınabilirlik büyük bir sorun olacaktır. Serbest Ürün Eczanesi ekibimiz ve hasta yardım programlarını destekleme yeteneğimiz, bu tedavilerin giderek daha fazlası ortaya çıktıkça, satın alınabilirlik sorunları olan hastalar için onları tedaviye almak ve bunu hızlı bir şekilde yapmak için çözümlerimiz olduğundan emin olmak için önemli bir varlık olacaktır. Hemşirelik personelinin sürece entegre edilmesi de çok önemli olacaktır. Uyum hizmetlerimizi destekleyen geniş bir telesağlık ve saha hemşiresi ayak izimiz var. Bu hastaların çok travmatik bir dönemden geçtiği ve bu terapötik alanlarda uzmanlığa sahip klinik personel ile sürekli koçluk ve destek almanın gerçekten yüksek öncelikli olacağı gerçeğinden daha önce bahsetmiştik. Ve bu iletişim ve bağlantının bu hastalara geri dönmesi çok yardımcı olacaktır.

Endüstri trendleri açısından bakıldığında, bu, özellikle Amerika Birleşik Devletleri'nde hala genç bir pazar. Tamamen ticarileştirilmiş çok fazla tedavimiz yok. Herkes hala onları en iyi nasıl destekleyeceğini anlamaya çalışıyor. Gittikçe daha fazlası ortaya çıktıkça, standardizasyon ve sonuçları nasıl ölçtüğümüz konusunda bazı standartlar elde etmek için birçok fırsat olacak. Veri unsurları nelerdir, kritik entegrasyon noktaları nelerdir ve hepsi nasıl bir araya gelir? Ödeme yapanların bu tedavileri nasıl tedavi edecekleri, hala çok fazla belirsizliğin olduğu bir alanda hizmetlerimize baktığımızda büyük bir fırsattır. Yüksek fiyat noktası ve tedavilerin belirli bir zaman diliminde iyileştiği gerçeği göz önüne alındığında, ödeme yapanlarla sonuçlara dayalı sözleşmeler ve bunu gerçekte nasıl yönettiğimiz ve ihtiyaç duydukları ödemelerin geçerli olduğundan emin olmak için bu sonuçları izleme ve doğrulama konusunda çok fazla hareket olacaktır.