Vaka çalışması

Yükümlülükten varlığa: TMF'nin kurtarma operasyonu

Cencora'nın dağınık bir Deneme Ana Dosyasını yalnızca dokuz hafta içinde incelemeye hazır bir formata nasıl dönüştürdüğünü keşfedin.
Bu örnek olay incelemesinde, Cencora'nın Deneme Ana Dosyası (TMF) kalite incelemesi ve belge işleme alanındaki uzmanlığının, bir biyofarmasötik şirketinin dağınık bir TMF'yi yalnızca dokuz hafta içinde denetime hazır bir formata dönüştürmesini nasıl sağladığı ayrıntılı olarak anlatılmaktadır. Şirket, dağınık belgeler ve kısıtlı teslim tarihleri nedeniyle önemli zorluklarla karşı karşıya kaldı ancak Cencora'nın verimli metodolojileri ve gelişmiş teknolojileri, Yeni İlaç Başvurusu için kritik kilometre taşlarını planlanandan önce karşılamalarına yardımcı oldu.

Related resources

Web semineri

Denetime hazır bir TMF için riske dayalı kalite incelemesinin uygulanması
Daha fazla bilgi edin

Bilgi sayfası

TMF'nizi geçirme
Daha fazla bilgi edin

Rehber

PhlexTMF eTMF teknolojisi
Daha fazla bilgi edin

Size nasıl yardımcı olabiliriz?

Cencora'nın size nasıl yardımcı olabileceğine ilişkin soruları yanıtlamak için her zaman sabırsızlanıyoruz. Hemen bize ulaşın; size en kısa sürede geri döneceğiz.

Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.

Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.