Saha İnceleme Hazırlığı için Temel Adımlar

Denetime hazır olma konusunda uzmanlaşma: Uyumluluk başarısı için temel stratejiler

Bu podcast, düzenlemeye tabi sektörlerde denetimlere hazırlanmanın temellerini tartışıyor. Uyumluluğu sağlamak, kapsamlı dokümantasyonu sürdürmek ve sürekli hazırlık kültürünü teşvik etmek için temel stratejileri ele alıyoruz. Uzman konuğumuz, kuruluşların herhangi bir denetime hazırlıklı olmalarına yardımcı olacak pratik ipuçları sağlayarak içgörülerini ve deneyimlerini paylaşacaktır. Denetime hazır olmanın karmaşıklığını nasıl yöneteceğinizi öğrenmek ve operasyonlarınızın her zaman standartlara uygun olmasını sağlamak için takipte kalın.

Louise Uí Fhatharta hakkında

Steril Dolum Cilası ve Tıbbi Cihaz dahil olmak üzere İlaç Endüstrisinde Mikrobiyoloji, Kalite Kontrol ve Kalite Güvence rollerinde 20 yılı aşkın deneyime sahip kaliteli profesyonel. Tasarımdan yöntem transferine ve operasyonel hazırlığa kadar saha ve laboratuvar genişletme projelerinde yer aldı. Projeler sırasında Kalite, Sterilite Güvencesi ve Mikrobiyoloji Lideri gözetimi kapasitesinde desteklenen saha. Endüstri deneyimi sayesinde güçlü analitik ve problem çözme becerileri kazanılmış ve son derece gelişmiş güçlü liderlik becerileri kazanmıştır. Önde gelen FDA, HPRA ve DEKRA Sağlık Otoritesi denetimlerinde başarılı deneyim