Otomasyon, yerel PV izleme ve KPI takibinin verimliliğini ve doğruluğunu nasıl artırır?

For busy safety teams, minimizing the manual tracking component of managing local PV activities can significantly improve data quality and consistency which, in turn, enhances overall audit-readiness and compliance. Implementing secure global systems and processes can usher in a new level of centralized coordination, coupled with the country-specific adaptability and agility needed for optimal management across geographies. 

Crucially, the benefits of automation are not simply tactical but strategic. Streamlined technology solutions for managing local PV activities allow instant data and quality checking, improving visibility of compliance benchmarks and offering valuable trend insights to inform resource-planning and management decision-making. Freeing safety teams from burdensome manual effort allows a much-needed refocus on business-critical safety strategies and value-added activities, plus further aligns companies with the industry shift towards patient-centric PV and a proactive approach to meeting regulatory obligations.

Bunun gibi sonuçlar bir tesadüf değildir, ancak dört temel ilke etrafında dijital inovasyona düşünceli bir yaklaşımla üretilir:

1. Dijital inovasyonla ilgili tartışmalar genellikle yutturmaca tarafından yönlendirilir - ancak yutturmaca bir strateji değildir
2. Dijital inovasyon teknoloji ile ilgili değil, insan odaklı bir dönüşüm sürecidir
3. İstenen sonuç inovasyonu teşvik etmelidir, tersi değil
4. Başarılı sonuçlar, işinizin geniş ve derin bir şekilde anlaşılmasını gerektirir

Şirketler, derin güvenlik uzmanlığını kanıtlanmış ve gelişmekte olan dijital teknolojileri kapsayan inovasyonla birleştirerek, pragmatik inovasyon ile ölçülebilir sonuçlar arasında doğru dengeyi elde edebilir. Yerel PV operasyonları için bu metodolojinin önemli örnekleri şunları içerir:

Rol ve ülke bazında erişim yoluyla sağlanan gizlilik ve veri koruması ile güvenlik ekibi, KPI verilerini ve SLA ölçümlerini otomatik olarak toplayıp hesaplayabilir ve karmaşık elektronik tabloları ve konsolidasyon formüllerini manuel olarak izleme ve sürdürme ihtiyacını ortadan kaldırır. 

Otomatik izleyiciler, ICSR etkinliği, literatür gözetimi ve PV istihbaratı için anında kullanılabilir ve zaman dilimine ve ülkeye göre görüntülenebilen hacimsel raporlama, manşet ölçümleri, zaman içindeki sayımlar, projeksiyonlar ve en üst 'n' ile desteklenir. Bu bütünsel izleme, otomatik fatura oluşturma, trend analizi ve kapasite planlaması gibi yeni özelliklerin yanı sıra gelişmiş müşteri raporlamasının etkinleştirilmesini sağlar.

Kalite raporlaması için, müşteri artık işleme SLA'larını da yapılandırabilir (örneğin, ICSR'leri müşteriye belirli sayıda gün içinde raporlama) ve ICSR gönderim gecikmeleri ve zaman içindeki performans eğilimleri dahil olmak üzere ülke bazında önemli endişe alanlarını vurgulayabilir. 

KPI takibini kolaylaştırmak için şirket, ICSR'leri Pazarlama Yetkilendirme Sahibine bildirmek için geçen süre gibi faaliyet başına önemli metriklere ilişkin net ve tutarlı bir genel bakış elde etti; PV İstihbarat sonuçları ve etki değerlendirmeleri gönderildiğinde; ve yerel literatürün zamanında taranıp taranmadığı. KPI'lar ülke bazında kolayca analiz edilebilir ve her faaliyet için uyum raporları, yönetimin incelemesi için ülke bazında kolayca oluşturulabilir.

Müşterinin güvenlik ekipleri için bir başka önemli yetenek de, dahili güvenlik veritabanlarıyla çapraz kontrol ve mutabakat için özel izleme raporlarını kolayca çıkarma yeteneğidir.

While close monitoring of local pharmacovigilance activities is essential for compliance in today’s complex and diverse regulatory environment, it demands significant resources that are increasingly unsustainable – and unscalable – for many biopharmaceutical businesses. To address this growing challenge, organizations are turning to tech-forward outsourcing partners and validated tracking systems that can streamline operations. 

By delivering centralized coordination and visibility, with full flexibility for specific local needs, automated solutions are proving to be effective for improving efficiency and accuracy of PV operations.