Kriyojenik lojistik - Gelişmiş tedavilerin taleplerinin karşılanması

• Özel depolama: Minimum sıcaklık dalgalanmaları ile ultra düşük sıcaklıkları korumak için tasarlanmış kriyojenik depolama tanklarının, dondurucuların ve dewarların kullanımı.
• Sıcaklık izleme ve kontrol sistemleri: Sıcaklık verilerini sürekli olarak izleyen ve kaydeden, anında düzeltici eylemler için herhangi bir sapmayı anında tespit eden gelişmiş sistemlerin uygulanması.
• Ultra düşük sıcaklıkta paketleme ve nakliye: Taşıma sırasında tedavileri korumak ve sıcaklık değişimlerini önlemek için doğrulanmış paketleme çözümlerinin ve nakliye prosedürlerinin kullanılması. Bu, ürünün her bir kuruluşun mülkiyetinde kaldığı süre, ürünün sıcaklık geçmişi, herhangi bir ambalaj kurcalama vakası ve tedarik zinciri boyunca ürün kalitesini ve güvenliğini korumak için gerekli olan diğer ilgili bilgiler gibi ürüne özgü lojistik verileri izlemek için teknolojileri içeren ambalajların kullanılmasını içerir.
• Eğitimli personel: Kriyojenik malzemelerin güvenli bir şekilde taşınması ve yönetiminde usta olan kalifiye personel, depolama ve nakliye sırasında tedavilerin güvenliğini ve bütünlüğünü garanti etmek için gereklidir. ICS: Uçtan uca CGT çözümleri için güvenilir bir iş ortağı 

CGT sektöründe uzmanlaşmış hizmetlere yönelik artan talebi kabul ederek, CGT geliştiricilerinin ayırt edici gereksinimlerini karşılamak için altyapıya, teknolojiye ve personele önemli yatırımlar yaptık. Bu yatırımlar, klinik deneylerden ticarileştirmeye kadar uzanan kapsamlı uçtan uca çözümler sunmamızı sağlıyor. Bu gelişmelere öncelik vererek, hızla gelişen CGT alanında müşterilerimizin büyümesini ve başarısını desteklemeye kararlıyız.

ICS'nin temel yetenekleri

Son teknoloji kriyojenik depolama tesisleri

Hem manuel hem de otomatik tanklarla donatılmış, çok çeşitli 'güvenli liman' depolama gereksinimlerini karşılamak için çok yönlülük sunan son teknoloji kriyojenik depolama tesislerinden oluşan bir ağ işletiyoruz. Her bir tesisin rolleri ve sorumlulukları arasında kimlik zincirini, gözetim zincirini ve durum zincirini korumak için bir CGT ürününün alınması, elleçlenmesi, depolanması, dağıtılması ve/veya imha edilmesi yer alır. Bu tesisler aşağıdaki özelliklere sahiptir:

• Stratejik küresel depo ağı: 1,2 milyon metrekareden fazla alan sunan, önemli küresel konumlarda stratejik olarak konumlandırılmış iyi üretim uygulamaları (GMP) uyumlu depolar ağına erişimimiz var. Bu depolar, LN₂/kriyojenik depolama, dağıtım ve katma değerli hizmetler için merkez görevi görerek, nihai varış noktasına nakliye süresini en aza indirerek sıcaklık dalgalanmaları riskini etkin bir şekilde azaltır. Önemli olanaklar şunları içerir:
  
  — Louisville, KY: Verimli dağıtım operasyonları sağlayan 273.000 metrekarelik bir CGT Mükemmellik Merkezi'ne (COE) ev sahipliği yapıyor. Karmaşık sipariş gereksinimleri ve sıkı kontrollere sahip özel ürünler için özel çözümler geliştirme konusundaki kanıtlanmış uzmanlığımız, bizi rakiplerimizden ayırmaktadır. Bu Uzmanlık Merkezi'nde, bakım alanındaki teknik yeterlilik ile ürün yönetimindeki operasyonel mükemmellik arasında bir denge kurarak ortaklarımıza pazarda rekabet avantajı sağlıyoruz.
  
  — AB CryoHUB (Viladecans, Barselona, İspanya): Yaklaşık 43.056 fit karelik bir alana yayılan özel bir kriyojenik depolama tesisi, esnek ertesi gün hava sevkiyatı seçenekleriyle Avrupa pazarına erişim sunuyor. Tesis, klinik kullanımı destekleyen sıcaklık, nem ve oksijen ve CO2 gibi gazlar için belirli kontrol sınırları içinde çalışır. 
  
  — Ulusal dağıtım erişimi: Dağıtım ağımızla sinerji içinde tam zamanında (JIT) stoksuz satış yeteneklerinden yararlanan CGT ekibimiz, ortaklarımızın özel ihtiyaçlarını anlamaya ve ele almaya kendini adamıştır. Ortaklarımızın başarısını destekleyen ve nihayetinde hastalar için daha iyi sonuçlara yol açan özel çözümler sunma taahhüdümüzde sarsılmazız.
  
  
• Özel depolama çözümleri: Her tedavinin özel gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmış, sağlam politikalar, prosedürler ve doğrulama protokolleri ile desteklenen özel depolama ve cayojenik ekipman çözümleri. Çeşitli CGT programlarını yönetme konusundaki kapsamlı deneyimimizle, optimum yedeklilik ve süreklilik önlemlerine öncelik veriyoruz.
  
  — Çeşitli manuel ve otomatik tanklar: Belirli ihtiyaçlara uyacak şekilde özelleştirilebilen, daha kısa erişim süresi ve numune ısıtma oranları sağlayan, böylece verimliliği artıran ve numune bütünlüğünü koruyan çok çeşitli depolama seçenekleri sunuyoruz. Depolama tesislerimizde alarmlar bulunur ve sıcaklık sapmaları durumunda anında eylem, soruşturma ve uygun düzeltici eylem için endüstri standartlarına uygundur.
  
  — İkincil paketleme odası: İkincil paketleme odamız, son derece karmaşık paketleme görevlerinin dikkat dağıtıcı unsurlardan uzak, özel bir mükemmellik alanında yürütülmesine olanak tanır. Bu kurulum, paketleme sürecinde verimliliği ve hassasiyeti artırmak için tasarlanmış müşteri odaklı iş istasyonlarını içerir.

Uçtan uca kriyo lojistik çözümleri

Depolama hizmetlerine ek olarak, yeteneklerimiz, sıcaklığa duyarlı biyolojik ürünlerin güvenli ve güvenilir bir şekilde teslim edilmesini sağlayarak kritik tedavilerin sağlık hizmeti sağlayıcılarına ve hastalara güvenli bir şekilde taşınmasını sağlar. Bu kapsamlı teklif şunları içerir:

• Yerel uzmanlıkla küresel erişim: Yerel bilginin yanı sıra küresel ağımızdan yararlanmak, müşterilerimize uluslararası dağıtım gereksinimleri konusunda yardımcı olmamızı sağlar. Önde gelen bir küresel lojistik sağlayıcısı ve bir Cencora şirketi olan World Courier ile yaptığımız iş birliği, sınır ötesi taşımacılığın karmaşıklıklarında gezinme yeteneğimizi geliştiriyor. Her bölgedeki özel müşteri destek ekipleri, sorunsuz iletişim ve etkili sorun çözümü sağlar.
• GMP'nin yeniden etiketlenmesi: GMP standartlarına uygunluğu garanti eden FDA onaylı izole bir paketleme odasında yerinde takım oluşturma ve etiketleme hizmetlerinin sağlanması. Bu alanda on yılı aşkın kanıtlanmış deneyimimizle, en yüksek kalite ve mevzuata uygunluk standartlarını sağlıyoruz.
• Siparişten tahsilata destek: Sipariş işleme, nakit yönetimi ve tahsilat hizmetlerindeki kapsamlı hizmetler, müşteriler için kolaylaştırılmış finansal yönetimi kolaylaştırır. Bu ölçeklenebilir çözüm, ICS ve Cencora'nın özel dağıtım yetenekleriyle birleştiğinde, tüm paydaşlar arasında hızlı ölçeklenebilirlik sağlayarak operasyonel verimliliği ve finansal süreçleri geliştirir.
• Yüksek dokunuşlu dondurucu-profesyonel uygulamalar: Uzman bir risk ve entegrasyon ekibi tarafından desteklenen kalite sistemimiz, yeni program kalite sistemi girişimlerini üst yönetime raporlamaktan sorumlu atanmış bir kişi tarafından denetlenir. Bu yapılandırılmış yaklaşım, kuruluşun operasyonlarında sürekli iyileştirme, standartlara bağlılık ve proaktif risk yönetimi sağlar.
• Geçici veya hibrit başlık modeli hizmetleri: ICS, ilgili makamlardan geçerli tüm CGT ürün faaliyetleri için lisanslar alır. 3PL'mize sahipken ürün kalitesini ve güvenliğini korumak için onaylı (örneğin, FDA, yetkili makam, yerel, federal ve düzenleyici kurum) hücre ve gen tedavisi ürünlerinin alınması, taşınması, depolanması, dağıtılması ve/veya atılması gereksinimlerinin ötesine geçen CGT standartlarına sahibiz.
• Yüksek eğitimli personel: Tedarik zinciri boyunca CGT ürünlerinin bütünlüğünün korunmasında personelimizin kritik rolünün farkındayız. Operasyonlarımız, odaklı eğitime öncelik veren ve bu standartlarla uyumlu sürekli iş eğitimi için net bir çerçeve oluşturan yeni bir standart uygulamaya koymuştur.

Hasta hizmetlerine odaklanma 

CGT'lerin başarısının sadece verimli lojistiğe değil, aynı zamanda hastalara kapsamlı destek sağlanmasına da bağlı olduğunun farkındayız. Hasta hizmetleri yeteneklerimiz, hastaların tedavi yolculukları boyunca gerekli rehberlik ve yardımı almalarını sağlar. Bu değişikliğe dahil olanlar:

• Hasta erişim programları: Hastaların ihtiyaç duydukları tedavilere erişebilmelerini sağlamak için hasta erişim programlarına destek.
• Kişiselleştirilmiş destek: Eğitim, danışmanlık ve mali yardım dahil olmak üzere her hastanın benzersiz ihtiyaçlarını karşılamak için özel destek hizmetleri.

Bu işbirliği, kriyojenik lojistikteki yetkinliğimizi vurgularken, ABD pazarında ilk HLA eşleşen hücre tedavisinin ticarileştirilmesi, ilaç endüstrisindeki etkili ortaklıkların gücünün bir kanıtıdır. Bu allojenik T hücresi tedavisi, hayatı tehdit eden EBV nakil sonrası lenfoproliferatif hastalığı (PTLD) hedefler. Üçüncü taraf lojistik, depolama, lojistik ve hasta hizmetleri sunarak çok önemli bir rol oynadık ve bu öncü tedavinin ABD pazarında başarılı bir şekilde piyasaya sürülmesine önemli ölçüde katkıda bulunduk.

Kapsamlı yaklaşımımız, bu allojenik tedavinin hastalara güvenli ve verimli bir şekilde sunulmasını sağlayarak, karmaşık tedavilerin yönetiminde mükemmelliğe olan bağlılığımızı gösterdi. Ortaklık, üç yıllık bir süre içinde tahmini 16,35 milyon dolarlık bir gelirle sonuçlandı ve karmaşık terapötik ürünler için özel ve etkili çözümler sunma yeteneğimizi vurguladı.

ICS: CGT terapi devrimi için kriyojenik lojistiğin geliştirilmesi

Kriyojenik lojistik, CGT'lerin başarısında çok önemli bir rol oynar. Kapsamlı yeteneklerimiz ve inovasyona olan bağlılığımızla ICS, bu özel hizmetlere yönelik artan talebi karşılamada biyofarmasötik endüstrisini desteklemek için güçlü bir konuma sahiptir. Sıcaklığa duyarlı biyolojik maddelerin yönetimindeki uzmanlığımız, küresel varlığımız ve hasta odaklı yaklaşımımızla birleştiğinde, bizi küresel olarak hastalara hayat kurtaran tedaviler sunmaya çalışan şirketler için güvenilir bir ortak olarak konumlandırıyor.

CGT sektörü ilerledikçe, kriyojenik lojistiğe olan ihtiyaç da artacaktır. Yeteneklerimizi geliştirme, ağımızı genişletme ve biyofarmasötik endüstrisinin değişen gereksinimlerine uyum sağlama taahhüdümüzde kararlıyız. Bu sayede, hayat kurtaran tedavilerin dünya çapındaki hastalara ulaştırılmasını kolaylaştırmada önemli bir rol oynamayı amaçlıyoruz.