Bir biyobenzerini piyasaya sürmenin karmaşıklıklarını çözün

Çok daha büyük bir ölçekte, biyobenzerlerin sağlık hizmetleri üzerinde ekonomistlerin ve diğerlerinin görmezden gelmekte zorlandığı bir etkisi olmuştur. Ne de olsa biyolojik ürünler, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki reçetelerin yalnızca yüzde 2'sini oluşturuyor , ancak analizler net ilaç harcamalarının yüzde 40'ına yakın olduklarını gösterdi. Kısmen, bu ilaçlar rakip referans ürünlerinden daha ucuza mal olma eğiliminde olduğundan, 2015 ve 2021 yılları arasında biyobenzer lansmanlar, tahmini 21 milyar dolarlık sağlık hizmeti tasarrufu yaratılmasına yardımcı oldu. İleriye bakıldığında, biyobenzer pazar büyüdükçe, maliyet düşüşlerinin önümüzdeki beş yıl içinde 181 milyar dolara çıkması bekleniyor.

Boru hattında biyobenzerleri olan biyofarma şirketleri için bunların hiçbiri şaşırtıcı bir haber değil. Ürünlerinin etkinliğine ilişkin verilerin yanı sıra, sağlayıcılar ve hastaları için sağlayabilecekleri maliyet tasarrufları genellikle pazarlama sahalarının en üstünde yer alır. Yine de, bir biyobenzerin piyasaya sürülmesi söz konusu olduğunda, deneyime sahip olanlar, başarının dolar ve sentten daha fazlasına bağlı olduğunu bilirler. Bunun yerine, kesin lansman tarihinden hasta ve sağlayıcı eğitimine kadar her şeyi hesaba katan bir stratejiye sahip olmak önemlidir. Burada, uzmanların biyobenzerleri piyasaya sürmek için endüstrinin en iyi uygulamalarını düşündüklerine bir göz atacağız.

Farklı şirketler, farklı yaklaşımlar

2015 yılından bu yana, Filgrastim-sndz FDA tarafından Amerika Birleşik Devletleri'nde güvenli ve kullanıma uygun olarak kabul edildiğinde , ajans tarafından dağıtım için toplam 40 biyobenzer onaylanmıştır. Bunlardan 2023'ün başları itibariyle 29'u piyasaya sürüldü.

Cencora Pazar Erişimi Ticarileştirme Kıdemli Direktörü Todd Reiter'e göre, onaylanmış veya şu anda FDA incelemesi altında olan biyobenzer ürünlere sahip çoğu biyofarma şirketinin, lansman stratejilerini kuruluşlarının benzersiz ihtiyaçlarına göre uyarlamaları iyi olacaktır. Örneğin, biyobenzerler ve referans ürünler geliştiren bir şirket, muhtemelen yalnızca biyobenzerlere odaklanan bir şirketten farklı bir yaklaşım benimsemelidir.

Reiter, hem referans biyolojiklere hem de biyobenzerlere sahip bir şirket, yeni ürünlerini tartışmak için ödeme yapanlarla bir araya geldiğinde, "Gerçekleşmesi gereken bir dans var" diye açıklıyor. "Referans ürünleri kendiniz satarken referans ürünleri küçümsemek istemezsiniz, ancak aynı zamanda ödeme yapanlara biyobenzerinizin neden referans ürün için bir seçenek olduğunu ve dikkate almaları gereken bir şey olduğunu göstermeniz gerekir." Yalnızca biyobenzer üreticileri için bu tür konuşmalar genellikle daha basittir. Reiter, "Onların durumunda, daha fazla enlemleri var çünkü kaybedecek daha az şeyleri var" diyor.

Lansman için hazır olun

Biyobenzer üreticileri, referans ürün için geçerli olabilecek her türlü patent ve münhasırlık korumasını yakından değerlendirmeli ve yasal zorluklarla karşılaşabileceklerini anlamalıdır. Pazar istihbaratını ve patent süresinin sona ermesinin nüanslarını anlayan bir ortağın uzmanlığı çok önemlidir. Reiter, patentin sona ermesini beklemenizi ve ardından ürününüzü bu tarihe mümkün olduğunca yakın bir zamanda piyasaya sürmenizi önerir.

Lansmanınız takvime girdikten sonra, dikkatinizi fiyatlandırmaya çevirebilirsiniz. Burada akılda tutulması gereken en önemli faktör: piyasanın belirli bir zamanda nerede olması muhtemeldir.

Toptan satın alma maliyetini (DAK) belirlemek, bir ortağın sürece yardımcı olması için başka bir fırsattır. Bir pazar erişim ortağı, DAK'ın en iyi şekilde nasıl ayarlanacağını anlamak için gereken planlama sürecinde rehberlik edebilir. Bu sayı tipik olarak değişmediğinden, en baştan "en iyi" kararı vermek için ilgili tüm bilgilere sahip olmak çok önemlidir. Hesaplamalar karmaşıktır ve genellikle önemli uzman analizi gerektirir, ancak riskler yüksek olduğu için, zamana ve çabaya yapılan yatırım yolda büyük temettüler ödeyebilir. "Doğru yaparsanız, pazar payını ve alımını artırırsınız, ancak kaçırırsanız, muhtemelen başarısız olursunuz" diyor.

Fiyatlandırma stratejinizin paydaşlar üzerinde damlama etkisi olacaktır. Uygun bir fiyat, ödeme yapanların biyobenzerleri formülerlerine ekleme olasılıklarının daha yüksek olacağı anlamına gelir. Sağlayıcılar, hastaları için yeni biyobenzerinizi mi yoksa referans ürünü mü yoksa rakip bir biyobenzerinizi mi reçete edeceklerini seçerken fiyatı da dikkate alacaklardır. 

Satınalma ve dağıtım

Ödeme yapanları ve sağlayıcıları güçlü fiyatlandırma ile cezbetmenin ötesinde, herhangi bir biyobenzer üreticisinin klinikleri ürünlerini benimsemeye ikna etmek için bir stratejiye sahip olması zorunludur. Bu çalışma, tam olarak hangi ödeme yapanları ve klinikleri hedefleyeceğinize karar vermekle başlar, ancak aynı zamanda ne kadar ürün tedarik edebileceğinizi net bir şekilde anlamayı da gerektirir. Ve son olarak, Reiter, bunun eğitimi içerdiğini söylüyor - doktorlar ve hastalar arasında ürün bilincini artırmak, böylece tam olarak ne sunmanız gerektiğini ve biyobenzerinizin onlara nasıl yardımcı olabileceğini biliyorlar.

Banktan başucuna uzanan bu yolculukta kanal unutulamaz. Distribütörler, nihayetinde ürünlerin onlara ihtiyacı olan hastalara nasıl ulaştığıdır. İhtiyaç duyulduğunda ilgili bakım yerlerinin ürüne erişebilmesini sağlarlar. Sağlayıcılar, sipariş ettiklerinde biyobenzere erişmeleri gerekir veya daha kolay bulunabilen bir rakibin ürününü seçebilirler. Reiter, bulmacanın son parçası olan hasta ve sağlayıcı eğitiminin de benzer şekilde zor olduğunu, çünkü biyofarmasötiklerin kapsama ve ödeme ortamının çok karmaşık olduğunu belirtiyor. Üreticiler genellikle lansmanın bu yönünü, yerel ve bölgesel ödeme sorunlarından hasta yardım programlarının uygun şekilde kullanılmasına kadar her şey hakkında bilgi sahibi olan geri ödeme uzmanlarının yardımıyla ele alır. 

"Biyobenzer üreticiler temel olarak referans ürün üreticisinin hasta desteği perspektifinden yaptığı şeylerin aynısını yapmak zorunda" diyor. Bu, ürününüzün faydaları ve hastaların önemli tedavilere erişimini iyileştirmedeki rolü hakkında farkındalığı artırmak için tasarlanmış eğitim girişimleri geliştirmeyi içerebilir.

Sonuç olarak, Reiter, biyobenzer üreticilerinin, lansmanlarının sorunsuz bir şekilde gerçekleşmesini sağlamak için endüstri uzmanları ve danışmanlarıyla yakın bir şekilde çalışmasını tavsiye ediyor. "Uğraşmanız gereken çok sayıda hareketli parça var," diyor. "Tek başına yapmak isteyeceğin türden bir şey değil."