Terapii avansate

Terapie celulară și genică

Medicina personalizată necesită o notă personală.

Livrați rapid terapii care schimbă viața pacienților dvs., susținute de asistență completă

La Cencora, ne angajăm să transformăm peisajul terapiilor avansate cu servicii personalizate pe tot parcursul ciclului de viață al produsului. Cu un istoric dovedit în aducerea cu succes a produselor complexe pe piață la nivel global, ne bazăm pe expertiza vastă în materie de reglementare, consultanță strategică și soluții logistice inovatoare pentru a vă ajuta să navigați pe căile complicate ale dezvoltării de produse.

De ce să colaborați cu Cencora?

De la descoperirea timpurie până la comercializare, abordarea noastră holistică integrează domenii funcționale critice pentru a ajuta companiile biofarmaceutice emergente și jucătorii consacrați deopotrivă, să-și accelereze călătoria pentru a oferi terapii care schimbă viața pacienților din întreaga lume.
Peste 7
ani de parteneriat cu CGT
Peste 230
de parteneri activi în tehnologia biofarmaceutică celulară și genică
Peste 12.000
de transporturi criogenice globale anual

Soluțiile noastre care sprijină terapiile avansate

Probleme de reglementare și CMC

Gestionarea relației cu autoritățile sanitare globale este complexă, mai ales în cazul unei terapii avansate. Cencora este un partener cu un istoric dovedit în introducerea terapiilor transformatoare pe piață. Oferim consultanță bazată pe interacțiuni regulate cu agenții globale, servicii de control al chimiei și fabricației (CMC), precum și asistență pentru obținerea de desemnări speciale și accesarea programelor dedicate terapiilor avansate, ajutându-vă să navigați peisajul reglementărilor în continuă schimbare.

Consultanță în dezvoltarea clinică

Cu mult înainte ca orice terapie să intre pe piață, companiile biofarmaceutice iau decizii care vor influența succesul comercial pe termen lung. Combinăm expertiza științifică și experiența globală în dezvoltarea de produse pentru a ajuta la depășirea provocărilor asociate cu evaluarea riscurilor toxicologice, dezvoltarea clinică și de produs, studiile clinice și altele.

Strategia privind accesul pe piață

Susținerea accesului pacienților la terapii inovatoare nu este deloc simplă. Putem să vă ajutăm să vă diferențiați și să transmiteți propunerea de valoare a brandului dvs. la nivel global, oferind recomandări la timp privind strategia de acces pe piață și implementarea acesteia pe tot parcursul ciclului de viață al produsului.

Siguranța pacientului (farmacovigilență)

Promovarea siguranței pacienților este o prioritate de top, mai ales atunci când pacienții sunt bolnavi și au puține opțiuni de tratament. Serviciile noastre de farmacovigilență sprijină producătorii în înregistrarea siguranței și eficacității terapiilor, de la dezvoltarea clinică până la supravegherea post-comercializare, cu o echipă cu experiență în reglementări și standarde de raportare din SUA, Europa și Canada.

Furnizori terți de servicii logistice (3PL)

Cencora oferă soluții logistice inovatoare, adaptate nevoilor unice ale terapiilor avansate. Abordarea noastră centrată pe calitate cuprinde transportul, depozitarea, gestionarea stocurilor și distribuția, asigurând livrarea eficientă și sigură a produselor pentru susținerea operațiunilor clinice și comerciale.

Rețele de distribuție specializate

Terapiile avansate implică cerințe complexe de manipulare și de parcurs ale pacientului. Experții noștri vă pot ajuta să proiectați o strategie de canal care evoluează pe măsură ce produsul dvs. se maturizează. Oferim soluții pentru gestionarea procesului de la comandă la încasare, pentru a facilita accesul optim pe piață și pentru pacienți. Centrele noastre globale de distribuție dispun de soluții cu temperatură controlată, asigurându-se că pacienții primesc produsele de care au nevoie exact atunci când au nevoie.

Logistică de specialitate

Obțineți o gestionare fiabilă, eficientă și sigură a lanțului de aprovizionare pentru produse de mare valoare prin rețeaua Cencora de peste 100 de unități și stații de transport 3PL. Cu peste 50 de ani de experiență în transporturi globale, excelăm în gestionarea logisticii terapiilor salvatoare. Oferim soluții la temperatură controlată și o abordare bazată pe parteneriate, permițând clienților să se concentreze pe descoperiri în timp ce noi ne ocupăm de aspectele logistice complexe.

Servicii de acces pentru pacienți

Ghidarea unui pacient printr-un proces complicat de tratament, de la punctul de înscriere până la administrarea tratamentului, este o provocare. Am creat o experiență unificată pentru furnizori și producători printr-o soluție unică, ușor de utilizat, care oferă tuturor părților interesate vizibilitate asupra procesului de eligibilitate. Acest lucru face mai ușor ca niciodată să solicitați asistență, fie la cerere, fie la moment pentru etapele cheie ale procesului de tratament.
 

Conectarea producătorilor și furnizorilor la serviciile necesare pentru gestionarea completă a pacienților și a comenzilor

Cencora Orchestration Exchange pentru terapii celulare și genice oferă o experiență conectată, oferind producătorilor și furnizorilor vizibilitate pe întreaga perioadă de tratament. Capacitățile extinse ale companiei Cencora în distribuție, comandă și încasare, depozitare, servicii de curierat global și servicii pentru pacienți pot fi integrate fără probleme cu platformele preferate de producător. Această soluție la cheie, configurabilă, acceptă lansarea rapidă.
Document disponibil doar în limba engleză

Resurse privind terapia celulară și genică

Articol

Navigarea în peisajul dezvoltării terapiei celulare și genice: Informații din noua secțiune de întrebări frecvente a FDA

Articol

Dincolo de definiții: Complexitatea clasificării terapiei celulare

Articol

Optimizarea strategiei privind canalul de distribuție pentru extinderea accesului pacienților la terapiile celulare și genetice

Comunicate de presă privind terapia celulară și genică

Comunicat de presă februarie 8, 2024

FormularyDecisions lansează o resursă pentru plătitori pentru produse de terapie celulară și genică

Comunicat de presă decembrie 19, 2023

World Courier își va extinde capacitatea de depozitare și capacitatea lanțului frigorific cu trei noi stații de transport în Statele Unite
 

Intrați în contact cu experții noștri în terapii celulare și genice

La Cencora, ne aflăm în avangarda progresului în domeniul terapiilor celulare și genice, oferind sprijin cuprinzător și integrat pe tot parcursul ciclului de viață al produsului. Cu o experiență solidă în introducerea pe piață, la nivel global, a terapiilor complexe și transformatoare, combinăm expertiza profundă în reglementare, consultanța strategică și logistica specializată pentru a ajuta clienții să gestioneze complexitatea dezvoltării și comercializării. 

Soluțiile noastre personalizate abordează provocările unice ale terapiilor avansate, de la descoperirea timpurie până la livrarea către pacienți, asigurându-se că tratamentele inovatoare ajung la cei care au cea mai mare nevoie de ele. Luați legătura cu echipa noastră de experți astăzi pentru a afla cum poate Cencora să sprijine călătoria produsului dvs.