Congresul Mondial pentru Siguranța Pacienților din SUA
Regândirea beneficiu-risc: Cum schimbă IA procesul decizional pe ciclul de viață
Descărcați slide-urile pentru sesiunea noastră
Regândirea beneficiu-risc: Cum schimbă IA procesul decizional pe ciclul de viață
Evaluarea beneficiu-risc (BRA) reprezintă inima unei cereri de marketing pentru o nouă terapie, oferind autorităților de reglementare una dintre cele mai importante dovezi pentru a justifica o aprobare. Cu toate acestea, pe măsură ce studiile clinice, aprobările de comercializare și cerințele de reglementare post-introducere pe piață au devenit mai complexe, provocările elaborării unei evaluări cuprinzătoare și precise a ciclului de viață beneficiu-risc au crescut.
Această sesiune explorează mijloacele potențiale de îmbunătățire a evaluărilor beneficiu-risc prin aplicarea tehnicilor statistice inovatoare, a inteligenței artificiale și a expertizei profunde în farmacovigilență și reglementare în compilarea evaluărilor beneficiu-risc.
Evaluarea beneficiu-risc (BRA) reprezintă inima unei cereri de marketing pentru o nouă terapie, oferind autorităților de reglementare una dintre cele mai importante dovezi pentru a justifica o aprobare. Cu toate acestea, pe măsură ce studiile clinice, aprobările de comercializare și cerințele de reglementare post-introducere pe piață au devenit mai complexe, provocările elaborării unei evaluări cuprinzătoare și precise a ciclului de viață beneficiu-risc au crescut.
Această sesiune explorează mijloacele potențiale de îmbunătățire a evaluărilor beneficiu-risc prin aplicarea tehnicilor statistice inovatoare, a inteligenței artificiale și a expertizei profunde în farmacovigilență și reglementare în compilarea evaluărilor beneficiu-risc.
Prezentatori
Sophie Besset-Dangla
Vicepreședinte, șef Farmacovigilență globală
Stephen Sun, MD, MPH
Vicepreședinte, Farmacovigilență
Lin Li, PhD
Șef departament Statistică și IA predictivă