Kommersialiseringsstøtte

Kvalitetsstyring og compliance

Finn ut mer

Podcast

Viktige trinn for beredskap for inspeksjon på studiestedet

Artikkel

Naviger farmasøytisk samsvar med ekspertinnsikt

Kontakt

Vi er her for å svare på spørsmål og støtte dine kommersialiseringsbehov.

Markedsføring med kontinuerlig kvalitets- og samsvarsstøtte


Vi kan hjelpe dere med å markedsføre produkter av høyeste kvalitet som oppfyller de regulatoriske kravene og samsvarskravene i lokalsamfunnene deres, med samtidig øye for vekst og vedvarende suksess.

Bruk vårt risikovurderingsverktøy med revisjonssporfunksjonalitet og synlighet for å få praktisk innsikt knyttet til oppdatering og oppskalering av produksjonsprosessene, forbedre inspeksjonsberedskapen og planlegge for en virkningsfull, kontinuerlig risikostyringsstrategi av høy kvalitet.

  • Kommersiell beredskap: Utnytt vår dype forståelse av globale regulatoriske krav, våre robuste kvalitetssikringssystemer og velprøvde risikostyringsstrategier for å gi dere tryggheten til å lansere produkter og opprettholde dem gjennom hele produktets livssyklus.
  • Compliance og gjenoppretting: Skreddersy gjenopprettingsplaner som er utformet for å løse spesifikke utfordringer, korrigere mangler og forhindre gjentakelse. Opplæringsprogrammene våre er fokusert på compliance og utbedringspraksis for å forbedre prosessene videre.

Funksjoner og tjenester

  • Aktive farmasøytiske ingredienser (API-er)
  • Farmasøytiske produkter
  • Biologiske legemidler
  • Medisinsk utstyr – ISO 13485 / Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
  • Naturprodukter for helsen
  • Kosmetikk
  • Compliance
  • Revisjoner
  • Forsyningskjeden
  • Validering
  • Grunnleggende om god produksjonspraksis (GMP)
  • Grunnleggende om medisinsk utstyr
  • ISO 13485:2016 / Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
  • Årlig GMP-opplæring
  • Forberedelse til regulatorisk inspeksjon
  • Kvalitetsrevisjon
  • God dokumentasjonspraksis
  • Forsyningskjede og etableringslisensiering

Løsninger

Canada

Innomar Strategies

Innomar Strategies tilbyr compliance tjenester av høy kvalitet i Canada.

Global

PharmaLex

PharmaLex tilbyr global veiledning og rådgivning innen kvalitet og compliance.
Kun tilgjengelig på engelsk

Implementer et kvalitetssystem skreddersydd for dere

Kun tilgjengelig på engelsk
Vi kan hjelpe til med å bygge et kvalitetssystem som passer for dere og som lar dere effektivt navigere i den stadig skiftende verdenen av kvalitets-compliance.
Kun tilgjengelig på engelsk

Relaterte ressurser

Artikkel

Forstå kravene og nyansene til sterilitetstesting

Artikkel

Hvordan navigere i komplekse europeiske kommersialiseringskrav

Podkast

Kommersialiseringsberedskap

Oppdag flere kompetanseområder

Støtte til forskning på og klinisk utvikling av legemidler

Effektiviser legemiddelutviklingen og minimer risikoen når du introduserer nye behandlinger på markedet med vår pakke med konsulent- og støtteløsninger.

Støtte for pasienttilgang og etterlevelse

Ta tak i potensielle hindringer for tilgang og øk behandlingshastigheten med vår pakke med farmasøytiske pasientstøttetjenester.

Logistikk og lagerføring

Utnytt vårt globale nettverk, spesialiserte emballasje og tollekspertise for å sikre trygg og sikker lagring og rettidig levering over hele verden.

Ønsker du mer informasjon?

Vi er her for å svare på spørsmål og støtte dine kommersialiseringsbehov.