Intervju: Øke avanserte terapiers tilkobling og hastighet til markedet gjennom partnerskap

Hva er utfordringene som industrien for avanserte terapier står overfor for tiden?
Matthew Lakelin: En av de største utfordringene er at avanserte terapier har en tendens til å falle på tvers av et bredt spekter av forskjellige interessenter for å få produktene til pasientene trygt og effektivt. Utfordringen er egentlig å prøve å finne en måte å forene disse interessentene på, utveksle informasjon om forsyningskjeden og gi dataene som enkeltpersoner trenger for å levere behandlingen riktig.

For avanserte terapier, spesielt autologe terapier, handler en av utfordringene om identitetskjede, å kunne demonstrere at når et legemiddel gis til en pasient, har det blitt generert fra deres utgangsmateriale og fra ingen andres. Identitetskjede er også viktig for matchede allogene terapier, og sørger for at mottakerens biologiske profil samsvarer med giverens biologiske profil for legemiddelproduktet. For noen genterapier er dette produkter av høy verdi, som potensielt kan utleveres på navngitt pasientbasis. Det er avgjørende å kunne demonstrere at mottakeren av produktet faktisk er personen som produktet ble utlevert for.

Som en del av styringen av forsyningskjeden er det også behov for å administrere integrasjoner og hvordan dataene flyter mellom ulike interessenter. På tvers av denne ulike forsyningskjeden finner vi forskjellige grupper, som vanligvis bruker forskjellige systemer for å registrere aktivitetene sine. Å kunne forene disse er en reell utfordring for bransjen.

Jeff Buck: Når vi ser på pasientstøttetjenester for avanserte terapier, er det unike kvaliteter som virkelig utfordrer infrastrukturen for å støtte pasienten og leverandøren.

Tenk for eksempel på tidsplanen for det faktiske produktet. Hvis en pasient er forsinket eller hvis en leverandør er forsinket, eller hvis en fordelsverifisering eller forhåndsgodkjenning er forsinket, kan farmasøyten eller leverandøren bare sette det tilbake på lager og vente på at disse barrierene blir redusert. Med avanserte terapier er det en veldig streng tidsplan. Orkestrering og koordinering av å flytte all denne logistikken opp og ned i forsyningskjeden og få alle de administrative kravene på plass er av største betydning fordi minutter, timer og absolutt dager kommer til å ha en vesentlig innvirkning på å få produktet til pasienten.

I tillegg er dette en så ny modell for industrien, spesielt produkter som tar over tradisjonelle produkter og avanserte terapier er en stor del av den spesiallegemiddelkjeden. Dette er en helt annen modell enn det vi vanligvis er vant til. Og i mange tilfeller er prispunktene veldig store. Dette handler ikke bare om å håndtere en kronisk tilstand, men om å kurere den eller bremse fremgangen. Det plasserer virkelig en helt annen økonomisk modell over kostnadene for omsorg. Derfor har betalermarkedet vanskeligheter med å forstå hvordan denne utfordringen skal løses. Prosessene for fordelsverifisering og forhåndsgodkjenning er helt forskjellige. Å spore og forstå resultatene for å sikre at den store investeringen som gjøres på forhånd faktisk har de forventede resultatene er nøkkelen.

Hvordan kan partnerskap bidra til å overvinne viktige bransjeutfordringer?
Jeff Buck: Partnerskap er avgjørende fordi ikke bare produksjonen av stoffet er svært kompleks, men det er også de andre trinnene som kommer etterpå. Disse trinnene er svært spesialiserte og kompleksiteten bærer gjennom forsyningskjeden. At en enkelt enhet har en dyp forståelse og det nødvendige kvalitetsnivået for å støtte og fremme terapier, er ikke realistisk.

AmerisourceBergen har sett på celle- og genmarkedet en stund nå. Da vi vurderte våre ressurser og evner, identifiserte vi imidlertid et behov for mer ekspertise innen orkestrering og identitetskjedefunksjonalitet for å utfylle våre pasientstøtte-, transport- og tredjeparts logistikktjenester. Da vi skannet markedet, ble TrakCel raskt en topppartner, og konverterte begge selskapene i fusjonen av noen av de beste evnene som kreves for å støtte nye terapier.

Matthew Lakelin: På forskjellige trinn i forsyningskjeden og det støttende økosystemet som kreves for å levere disse behandlingene, finnes det en AmerisourceBergen-løsning. Det vi kan gjøre med et partnerskap og integrasjonene vi har bygget sammen, er å virkelig forenkle reisen et legemiddelprodukt går på og gi størst sjanse for å lykkes for en pasient til å motta den behandlingen.

"Å ha løsninger som betalerverifisering og pasientgodkjenning gjennom integrasjonen med Fusion-systemet er fantastisk fordi det ikke bare forenkler utfordringene knyttet til front-end-delen av prosessen, det fremskynder den også."

Noen av mottakerne av disse avanserte terapiene kan være alvorlig syke. Tid er avgjørende i disse situasjonene. Logistikk må forstås, planlegges og håndteres nøye. Av personlig erfaring, før vi startet TrakCel, hadde jeg brukt AmerisourceBergens logistikkselskap, World Courier, til å flytte disse avanserte terapiproduktene. Det jeg synes er nyttig med integrasjonen med World Courier, er det faktum at vi har et bruksklart system med et selskap som har en kulturell forståelse av hva som kreves for å levere disse terapiene.

Dette handler ikke bare om å samle inn en forsendelse, men det kan være noens livssjanse. Det er avgjørende å sikre at forsendelsen flyttes riktig, håndteres riktig, håndteres riktig og leveres i tide. Med integrasjonen vi har bygget, har vi faktisk gjort det enklere og enklere for sponsorer og eiere av disse terapiene å få disse produktene til riktig pasient til rett tid, samtidig som vi reduserer de tilhørende administrative kostnadene. Ved å gjøre det reduserer vi varekostnadene og bidrar til å demokratisere disse terapiene. 

Hva er de viktigste egenskapene til et vellykket partnerskap?
Jeff Buck: Først og fremst tillit. Alle må inngå et partnerskap med en klar forventning om hva begge parter har ansvar for. Deretter kan du begynne å komme inn i samarbeidet og dele ideene. For det andre, gjensidig forståelse, respekt og takknemlighet for den ekspertisen begge parter bringer til bordet. Dette vil bidra til å identifisere problemområdene, prioritere dem og virkelig fokusere på å fikse de prioriterte områdene eller i det minste utvikle dem for å bringe den nåværende integrasjonen og potensielle fremtidige integrasjoner til markedet.

Matthew Lakelin: Enviktig del av vårt gode partnerskap var det faktum at begge parter brakte betydelig ekspertise fra sine egne felt, i tillegg til at de tok seg tid til å utvikle den beste veien videre, var nøkkelen. TrakCel kan ikke være ekspert på alle deler av prosessen. Så å kunne utnytte ekspertisen som AmerisourceBergen har, var bare fantastisk. 

Hvilke råd har du til selskaper som ønsker å danne produktive partnerskap?
Jeff Buck: Når du engasjerer deg i et partnerskap i en hvilken som helst bransje og spesielt med helsevesenet, kan det være vellykkede partnerskap, og AmerisourceBergen-TrakCel-partnerskapet er et godt eksempel, og det kan være mindre vellykkede. Forventningshåndteringen og forståelsen av rollene som begge parter spiller er avgjørende. Å få en god vurdering av kulturen til de to organisasjonene er avgjørende, spesielt med selskaper som kan ha forskjellige strukturer og størrelser. Det kan være en kulturkollisjon i å bringe to organisasjoner sammen. Å få en god forståelse av hva disse kulturene er, sette disse forventningene, bygge den tilliten og ta vare på det forholdet over tid, er avgjørende.

Matthew Lakelin: Kontinuerlig kommunikasjon er nøkkelen til suksess. Når du ser på størrelsen på AmerisourceBergen-gruppen kontra størrelsen på TrakCel, kunne det ha vært litt skremmende. Men det vi fant ut var at vi jobbet med flotte mennesker og det var en klar visjon.

Når det gjelder fordelene som samarbeidet gir, fokuserer vi alle på et felles mål, som er å få noe som fungerer for pasienten, forsyningskjeden og eierne av disse terapiene. Jeg synes det er et perfekt samarbeid.

Hvordan kan vellykkede partnerskap muliggjøre akselerasjon av avanserte terapier?
Matthew Lakelin: Da vi først startet TrakCel, trodde vi at programvaren vår ville være et frittstående verktøy for å administrere endring av identitet og sporbarhet. Men bransjen har utviklet seg og behovene endret seg.

 "Tilkobling er nå viktig for avanserte terapier. De har de mest komplekse forsyningskjedene av alle farmasøytiske produkter. De har også noen av de største kravene, fra pasientens behov til håndtering av legemidlene.»

Det ville være dumt å tro at en enkelt gruppe kan gjøre alt uten samarbeid. For å muliggjøre akselerasjon av avanserte terapier, er det viktig å se på legemiddelproduktreisen og pasientreisen, tenke på risikoene som ligger i forsyningen av det produktet og deretter tenke på partnere som kan redusere risikoen, enten det er måten produktet flyttes og håndteres på, eller kanskje for å finne betalergodkjenning.

Ved å identifisere disse risikoområdene, vil du kunne identifisere de partnerne som vil gi størst verdi til forsyningskjeden. Og dermed utvikle nødvendige synergier og samarbeid.

Jeff Buck: Min tilnærming til partnerskap har alltid vært «mislykkes tidlig og mislykkes raskt». Konferanser som Advanced Therapies Week lar oss engasjere oss med så mange interessenter i bransjen. Det er viktig å forstå målene deres og bruke kundestemmen til å forstå hva som fungerer, hva som er vellykket og hvor er den neste muligheten. Som en enkelt organisasjon kan vi bare plassere så mange spill, og vi kan bare eksperimentere så mye. Å ha samarbeidene og partnerskapene, snakke med folk og se hva de gjør i bransjen akselererer egentlig bare den neste muligheten og hjelper virkelig med å koble sammen prikkene og fremme bransjen. 

Kan du gi et eksempel på et prosjekt der samarbeidet ditt har vært spesielt vellykket?
Matthew Lakelin: Det som har en tendens til å skje i forsyningskjeden for kommersielt tilgjengelige behandlinger er at når en pasient har blitt identifisert og registrert i TrakCel-programvaren, er det en lang pause mens man venter på at betalerens godkjenning skal komme gjennom. Dette kan være ganske plagsomt for pasienten og deres familier. På grunn av den utfordrende måten avanserte terapier finansieres på, på grunn av deres høye verdi, kan det føre til betydelige forsinkelser. Men takket være vår integrasjon med AmerisourceBergen, kan vi overføre disse autorisasjons- og forsikringsdataene umiddelbart når en pasient har registrert seg og lar AmerisourceBergen utføre sine aktiviteter.

Jeff Buck: Denne forbindelsen mellom TrakCels OCELLOS og AmerisourceBergens Fusion-system, som er vårt Premiere CRM-system, gjør det mulig for våre pasientrådgivere å se saker i detalj og begynne å jobbe fra et fordelsverifiserings- eller forhåndsgodkjenningsperspektiv. Dette systemet gir OCELLOS tilgang til noen av våre avanserte teknologier som vi har hatt stor suksess med. For eksempel gir den tilgang til vår EBV Smart Point-teknologi, som er et førsteklasses modelleringsverktøy for prediktiv analyse som lar oss forstå store medisinske fordeler i markedet for spesifikke pasienter og spesifikke planer, samt til våre elektroniske forhåndsgodkjenningsteknologier, som automatiserer innsending og sporing av forhåndsgodkjenning.

En pasient ble enten nettopp diagnostisert med noe veldig skummelt eller de visste om en sykdom, og de går nå på en veldig provoserende behandling som er ny på markedet. Og å sitte på et kontor eller til og med hjemme og vente på å forstå hvordan denne veien ser ut, er en ganske traumatisk hendelse for en pasient. Ved å ha integrasjonen med OCELLOS kan vi akselerere å få åpenhet om den informasjonen tilbake til leverandøren, tilbake til betaleren eller tilbake til pasienten, og virkelig gi dem en oppdatering om statusen. Det er alltid åpenhet i informasjonen når vi gjennom noe av denne administrative byrden for å få dem tilgang til terapien.

Denne første integrasjonen er egentlig fokusert på fordelsverifisering, men den gir oss tilgang og startpunktet for oss å fremme forholdet og tilkoblingen vi kan ha lenger nedstrøms. Vi kan deretter se på tilgang til rimelige alternativer som kommersiell egenbetaling eller pasienthjelp og noen av våre etterlevelsestjenester og tilgang til noen av våre sykepleier- og telehelseansatte for coaching og løpende støtte til pasientene. 

Hvordan ser fremtiden ut for industrien for avanserte terapier?
Matthew Lakelin: Jeg ser at markedet for avansert terapi vokser i løpet av de neste årene. Det vi ser nå er at det for noen år siden var utfordringer rundt produksjon av disse produktene. Det var utfordringer rundt administrering av disse produktene, og produksjonsutfordringene har absolutt til en viss grad blitt løst. Det dette får meg til å tro er at i løpet av de neste årene vil flere av disse terapiene komme på markedet. Flere vil bli godkjent. Det vil bli adressert flere indikasjoner, og vi vil se flere kurative terapier komme, noe som er veldig forskjellig fra standard farmasøytisk modell, som normalt behandler symptomer. Nå har vi disse kurative behandlingene på vei.

Jeg tror også autologe terapier er kommet for å bli, men vi kan også se noen allogene hyllebehandlinger komme, så vel som mer utfordrende terapier, som vil adressere solide svulster. Dette åpner en flomport for nye typer terapimodaliteter og også potensielle økte utfordringer rundt varekostnader. Fordi jo mer komplekse disse terapiene er dyrere, vil det være.

Men til syvende og sist vil vi se flere og flere pasienter som har behandlingsalternativer der de ikke hadde dem før. Jeg tror det virkelig er den typen spennende del for meg, som er den delen som får meg ut av sengen hver dag.

Jeff Buck: Jeg tror at nå som vi har denne første integrasjonen på plass, er noen av våre kortsiktige mål virkelig å fokusere på å få tilbakemeldinger fra kunder og noen foreløpige markedsdata rundt effektiviteten, samt å sikre at integrasjonen oppfyller behovet. Etter hvert som vi utvikler forholdet vårt, kan det unike ved de avanserte behandlingene kreve at fordelene verifiserer og oppdateringer av denne informasjonen over tid. Etter hvert som råvarene beveger seg gjennom forsyningskjeden, er det avgjørende å sikre at vi forstår at fordelsverifisering og forhåndsgodkjenningsstatus er avgjørende, og også fortsette å ha de samme dataelementene som vi opprinnelig så.

Når det gjelder de andre tjenestelinjene AmerisourceBergen har innen markedet for pasientstøttetjenester, vil rimelighet være et stort problem med disse produktene. Vårt gratisapotekteam og vår evne til å støtte pasienthjelpeprogrammer kommer til å være en betydelig ressurs etter hvert som flere og flere av disse terapiene kommer ut, for å sikre at for alle pasienter med rimelige problemer, har vi løsninger på plass for å få dem i behandling og gjøre det raskt. Det vil også være sentralt å integrere pleiepersonalet i prosessen. Vi har et stort fotavtrykk av telehelse- og feltsykepleiere som støtter våre etterlevelsestjenester. Vi har allerede snakket om det faktum at disse pasientene går gjennom en veldig traumatisk tid, og å ha kontinuerlig coaching og støtte med klinisk personale som har ekspertise på disse terapeutiske områdene kommer virkelig til å være høyt prioritert. Og å ha den kommunikasjonen og tilkoblingen tilbake til disse pasientene vil være veldig nyttig.

Fra et bransjetrendperspektiv er dette fortsatt et ungt marked, spesielt i USA. Vi har ikke mange terapier som er fullt kommersialisert. Alle prøver fortsatt å forstå hvordan de best kan støtte dem. Etter hvert som flere og flere kommer ut, vil det være mange muligheter for standardisering og å få noen standarder rundt hvordan måler vi resultater? Hva er dataelementene, hva er de kritiske integrasjonspunktene og hvordan henger det hele sammen? Hvordan betalere skal behandle disse terapiene er en enorm mulighet når vi ser på tjenestene våre i et område der det fortsatt er så mye usikkerhet. Gitt det høye prispunktet og det faktum at terapiene kurerer over en viss tidsperiode, kommer det til å være mye bevegelse rundt resultatbaserte kontrakter med betalere og hvordan vi faktisk håndterer det, og overvåke og validere disse resultatene for å sikre at betalingene de trenger er gyldige.