Betalerøkonomien strammes inn – Øker synligheten av høykost sykehusbaserte infusjonstjenester for restriksjoner på behandlingsstedet
Hurtig overblikk:
Innsikt fra ledere i helsevesenet som navigerer i kompleksiteten ved innføring av celle- og genterapi
Helsevesenet gjennomgår en dyp transformasjon, drevet av den raske utvidelsen av celle- og genterapier (CGT). Disse terapiene, med potensial til å behandle og til og med kurere tidligere uhelbredelige sykdommer, omformer hvordan helsesystemer leverer avansert behandling1. Reisen for å integrere CGT-er er imidlertid ikke uten utfordringer. Operasjonell, økonomisk og logistisk kompleksitet krever at helsesystemene tilpasser seg raskt.
Lori Stover, direktør for celle- og genterapi hos Cencora og tidligere administrativ direktør for celleterapiprogrammet ved Allegheny Health Network, Justin Konkol, administrerende direktør for krefttjenester ved Froedtert ThedaCare, og Ben Shaffer, moderator og seniordirektør, celle- og genterapi Business Enterprise Partnerships hos Cencora, utforsket hvordan helsesystemer kan overvinne barrierer for CGT-adopsjon under en paneldiskusjon på Accelerate Pharmacy Solutions' 2025 Nasjonalt toppmøte for helsesystemer. Innsikten deres avslører at vellykket integrasjon avhenger mindre av teknisk ekspertise og mer av strategisk utførelse: å sikre ledelsens innkjøp, fremme samarbeid på tvers av avdelinger og skalering av programmer på en måte som justerer organisasjonens prioriteringer.
Markedslandskapet for celle- og genterapi: Hvorfor helsesystemer må handle nå
Markedet for celle- og genterapi opplever enestående vekst. Siden den første FDA-godkjente CAR-T-behandlingen i 2017 har antallet godkjente CGT-er vokst med 31 produkter, med mange flere på vei. Bransjeprognoser anslår en sammensatt årlig vekstrate (CAGR) på omtrent 18 % fra 2025 til 2034,2 som signaliserer vedvarende momentum på dette området.
Onkologi har vært den primære driveren for CGT-utvidelse, men terapier adresserer i økende grad ikke-onkologiske tilstander som autoimmune sykdommer, hemofili og degenerative lidelser.3 Regulatoriske endringer muliggjør også større tilgang, for eksempel fjerning av risikoevaluerings- og begrensningsstrategier (REMS) for visse CAR-T-terapier, som gjør at behandlinger potensielt kan flyttes fra akademiske medisinske sentre til samfunnsmiljøer.4
Denne utviklingen understreker viktigheten av at helsevesenet forbereder seg nå. Ved å prioritere CGT-beredskap kan organisasjoner posisjonere seg for å levere livsendrende omsorg, overvinne operasjonelle barrierer og etablere lederskap i dette transformative feltet ettersom helselandskapet fortsetter å skifte mot disse avanserte terapiene.
Bygge et celle- og genterapiprogram: Tre strategiske trinn
1. Sikre interessentenes støtte: Argumenter for celle- og genterapi
Et av de første og mest kritiske trinnene i å implementere et CGT-program er å få lederstøtte. I følge Lori Stover, "Det første nøkkelaspektet var å få innkjøp fra administrasjonen. Det handler ikke bare om å presentere den økonomiske saken, men også om å hjelpe ledelsen med å se det større bildet – hvordan disse terapiene fundamentalt kan endre pasientresultater og posisjonere helsesystemet som ledende innen innovativ omsorg. Da vi rammet inn diskusjonen rundt den langsiktige verdien for pasienter og organisasjonen, ble det mye lettere å få alle på linje og begeistret for muligheten.»
På Allegheny Health Network fremhevet Stover og teamet hennes hvordan CGT-er kan forbedre helsesystemets konkurransefortrinn og forbedre pasientresultatene. Ved å demonstrere potensialet for kurative behandlinger og reduserte langsiktige kostnader, sikret de de nødvendige ressursene for å lansere programmet sitt. Dette grunnleggende trinnet gjorde det mulig for Allegheny Health Network å etablere et vellykket CGT-program i 2019.
2. Samarbeid på tvers av avdelinger: Samkjøre interessenter for suksess
Den operasjonelle kompleksiteten til CGT-er krever sømløs koordinering på tvers av flere avdelinger, inkludert apotek, sykepleie, økonomi, administrerte omsorgskontrakter og IT. Både Stover og Konkol understreket viktigheten av å lage strukturerte prosesser for å samkjøre interessenter.
Hos Froedtert ThedaCare etablerte Konkols team regelmessige tverrfaglige møter som involverte mer enn 40 interessenter for å sikre tilpasning til arbeidsflyter, infrastruktur og pasientbehandlingsprotokoller. Apotekledelse spilte en sentral rolle i denne innsatsen, spesielt for å møte utfordringer som anskaffelser, elektronisk pasientjournalintegrasjon (EMR) og krav til sporbarhet for autologe behandlinger.
Justin Konkol delte: "En av de største utfordringene er å sikre at alle interessenter forstår den unike kompleksiteten til CGT-er og hvordan deres rolle bidrar til suksessen til programmet. Å bygge den delte forståelsen på tvers av avdelinger har vært nøkkelen til å drive samarbeid og oppnå konsistente resultater.»
Administrert omsorgskontrakter dukket også opp som et kritisk område for samarbeid. Helsesystemer må etablere avtaler med betalere for å håndtere refusjonsutfordringer og redusere finansiell risiko. Stover fortalte at teamet hennes jobbet tett med administrerte omsorgspartnere for å forhandle enkeltsaksavtaler og utskjæringer, og sikre økonomisk bærekraft for CGT-programmet deres.
3. Skalering av celle- og genterapiprogrammer: En trinnvis tilnærming
Skalering av CGT-programmer er en utfordring, spesielt ettersom terapier utvides utover onkologi til andre terapeutiske områder. Både Stover og Konkol var enige om at å starte i det små og skalere strategisk er den mest effektive tilnærmingen.
Ved Froedtert ThedaCare fungerte onkologiavdelingen som grunnlaget for deres CGT-program, og utnyttet eksisterende ressurser som økonomiske forbindelser og nye pasientkoordinatorer. Konkol forklarte at teamet hans nå utvikler et "koordineringssenter" bestående av en apotekspesialist, en avansert sykepleier og en programleder for å støtte fremtidig vekst i andre tjenestelinjer.
På samme måte fremhevet Stover at Allegheny Health Network begynte med en enkelt institusjon utstyrt med et cellulært terapilaboratorium. Ved å sentralisere driften og bygge kompetanse på ett sted, la de grunnlaget for gradvis utvidelse til flere steder. Denne trinnvise tilnærmingen gjorde det mulig for dem å avgrense prosessene sine og løse utfordringer trinnvis.
Rammeverk for bærekraftig celle- og genterapi
Erfaringene fra tidlige brukere som Allegheny Health Network og Froedtert ThedaCare antyder en systematisk og tverrfaglig tilnærming til å integrere CGT-er. Helsesystemer kan ta følgende skritt for å bygge bærekraftige rammer:
- Vurder organisatorisk beredskap: Gjennomfør en omfattende evaluering av infrastruktur, bemanning, finansiell modellering og betalerforhold for å identifisere hull og muligheter.
- Engasjer interessenter tidlig og ofte: Etabler team på tvers av avdelinger som inkluderer apotek, sykepleie, økonomi, administrert omsorgskontrakter og administrasjon for å sikre tilpasning og innkjøp.
- Start i det små og skaler strategisk: Fokuser den innledende innsatsen på ett sted eller terapeutisk område for å bygge ekspertise og avgrense arbeidsflyter før du utvider til hele systemet.
Forbereder helsesystemet ditt på fremtiden for celle- og genterapi
Utviklingen av celle- og genterapilandskapet (CGT) signaliserer et skifte mot å behandle bredere pasientpopulasjoner og adressere ikke-onkologiske tilstander. For helsesystemer krever denne overgangen proaktive investeringer i infrastruktur, utdanning og samarbeid for å forbli smidige og forberedt på nye muligheter.
Suksess i CGT-adopsjon avhenger av å fremme partnerskap på tvers av helsevesenets økosystem. Produsenter, betalere og interessenter i helsesystemet må samkjøre for å dele beste praksis og lærdom, noe som muliggjør kollektiv fremgang i å integrere transformative terapier.
Organisasjoner som handler besluttsomt for å integrere CGT-er i sine omsorgsmodeller, vil oppnå mer enn forbedrede pasientresultater. Ved å bygge de nødvendige evnene nå, posisjonerer de seg som ledere i et felt i rask utvikling, der innovasjon og samarbeid definerer suksess.
Denne artikkelen er basert på en paneldiskusjon på Accelerate Pharmacy Solutions' 2025 Health Systems National Summit. Cencoras Accelerate Pharmacy Solutions samarbeider med apotekledere i helsevesenet på tvers av spesiallegemiddelhåndtering, inntektssyklusoptimalisering og pasienttilgangsprogrammer. For mer informasjon, besøk Accelerate Pharmacy Solutions.
Referanser
2Forskning på presedens. "Celle- og genterapi markedsstørrelse og prognose 2025 til 2034." Åpnet august 2025. https://www.precedenceresearch.com/cell-and-gene-therapy-market
3FDA. "Godkjente celle- og genterapiprodukter." Åpnet oktober 2025. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products
4FDA. "FDA eliminerer risikoevaluering og avbøtende strategier (REMS) for autologe kimære antigenreseptorer CAR T-celleimmunterapier." Åpnet oktober 2025. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems-autologous-chimeric-antigen-receptor
Denne artikkelen er kun til informasjonsformål. Lesere bør rådføre seg med advokater før de handler på bakgrunn av denne informasjonen, som kanskje ikke gjenspeiler gjeldende veiledning og kan endres.
