Viktige trinn for beredskap for inspeksjon på stedet

Mestring av inspeksjonsberedskap: Nøkkelstrategier for å lykkes med compliance

Denne podcasten diskuterer det viktigste ved å forberede seg på inspeksjoner i regulerte bransjer. Vi dekker nøkkelstrategier for å sikre samsvar, opprettholde grundig dokumentasjon og fremme en kultur for kontinuerlig beredskap. Vår ekspertgjest vil dele sin innsikt og erfaringer, og gi praktiske tips for å hjelpe organisasjoner med å være forberedt på enhver inspeksjon. Følg med for å lære hvordan du navigerer i kompleksiteten ved inspeksjonsberedskap og sørg for at driften alltid er opp til standarden.

Om Louise Uí Fhatharta

Kvalitetsprofesjonell med over 20 års erfaring innen mikrobiologi, kvalitetskontroll og kvalitetssikringsroller i farmasøytisk industri, inkludert steril fylling, finish og medisinsk utstyr. Involvert i utvidelsesprosjekter for anlegg og laboratorier fra design til metodeoverføring og operasjonell beredskap. Støttet anlegg i en kapasitet med kvalitets-, sterilitetssikring og mikrobiologi Lead tilsyn under prosjekter. Gjennom bransjeerfaring er det oppnådd sterke analytiske og problemløsende ferdigheter og høyt utviklet sterke lederegenskaper. Vellykket erfaring med å lede FDA-, HPRA- og DEKRA Health Authority-inspeksjoner