Cencora solution

GMP-ompakking og ommerking

Spesialiserte tjenester levert i henhold til GMP-standarder (Good Manufacturing Practice) for å opprettholde produktintegritet, pasientsikkerhet og kvalitet.

Presisjon der det betyr mest

Innen helselogistikk er presentasjonen viktig – men pasientsikkerhet og samsvar betyr mer. Enten dere justerer pakkeformater for nye markeder, erstatter skadet sekundæremballasje eller oppdaterer merkingskrav midt i forsyningskjeden, gir våre GMP-ompakkings- og ommerkingstjenester dere smidigheten til å tilpasse dere uten at det går på bekostning av kontrollen. Hos Cencora leverer vi kompatible ompakkings- og ommerkingstjenester av høy kvalitet så kundene kan møte nye regulatoriske eller kommersielle behov. Vi følger strenge valideringsprotokoller og dokumentasjonsstandarder, slik at hver intervensjon oppfyller samme sikkerhetsnivå som dere forventer av intern produksjon.

Vi tilbyr:

  • Ompakking til ny sekundæremballasje for å oppfylle lokale markeds- eller kanalkrav.
  • Ommerking for å gjenspeile nye regulatoriske krav eller oppdatert kommersiell eller utprøvingsrelatert informasjon (der dette er tillatt).
  • Utskifting av skadet eller utdatert ytre emballasje.
  • Aggregering, serialisering og sikkerhet med endringsindikator der det er nødvendig

Fleksible løsninger med fokus på kvalitet

Våre GMP-sertifiserte miljøer  følger validerte standard driftsprosedyrer (SOP) og batchkontrollprosedyrer, ved hver aktivitet dokumentert for full ansvarlighet. Personalet er spesialopplært i produkthåndtering, merkingskrav og kvalitetsinspeksjonsprotokoller – med tilsyn og frigivelse utført av kvalifiserte personer (QP), der det er aktuelt.

Vi administrerer ompakking og ommerking etter produkttype, behandlingskategori og markedsgeografi, og sikrer konsistens med deres globale merkevare og regulatoriske fotavtrykk. Og fordi driften vår er integrert med våre lager- og ordresystemer, oppdateres produkttilgjengeligheten i sanntid for å unngå avbrudd.

Vi støtter GMP-justert ommerking av utprøvingsprodukter som en del av våre bredere emballasjetjenester, i samsvar med regionale forskrifter og kundeprotokoller.

Hjelper teamet deres med å respondere sømløst på endringer

GMP-ompakking og ommerking er ofte nødvendig når:

Dere går inn i nye markeder med andre pakke-/språkkrav

Erstatte eller korrigere grafikk for å gjenspeile oppdatert regulatorisk informasjon

Justering av pakker eller sett for spesifikke pasientpopulasjoner eller salgsfremmende aktiviteter

Uansett hva som fører til endringen, hjelper vi med å gjøre den sømløs – og koordinerer med teamene deres for å minimere forsinkelser og opprettholde fullt samsvar.

Related resources

Artikkel

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization

Webinar

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry

Artikkel

Bygge inntekter med modne produkter i en tid med markedsendring
 

Start samtalen

Ta kontakt for å finne ut mer om hvordan våre GMP-eksperter på ompakking og ommerking kan transformere forsyningskjeden deres. Enten dere har spørsmål eller bare trenger mer informasjon, er ekspertene våre her for å hjelpe dere.