Verdens kongress for pasientsikkerhet USA
Tenk nytt om nytte-risiko: Hvordan kunstig intelligens endrer beslutningstaking i livssyklusen
Last ned lysbildene for økten vår
Tenk nytt om nytte-risiko: Hvordan kunstig intelligens endrer beslutningstaking i livssyklusen
Nytte-risikovurdering (BRA) utgjør kjernen i en markedsføringssøknad for en ny behandling, og gir regulatorer et av de viktigste bevisene for å rettferdiggjøre en godkjenning. Etter hvert som kliniske studier, markedsføringsgodkjenninger og regulatoriske krav etter markedsføring har blitt mer komplekse, har imidlertid utfordringene med å utarbeide en omfattende og nøyaktig nytte-risikovurdering av livssyklusen vokst.
Denne økten utforsker potensielle måter å forbedre nytte-risikovurderinger ved å bruke innovative statistiske teknikker, kunstig intelligens og dyp legemiddelovervåking og regulatorisk ekspertise i å kompilere nytte-risikovurderinger.
Nytte-risikovurdering (BRA) utgjør kjernen i en markedsføringssøknad for en ny behandling, og gir regulatorer et av de viktigste bevisene for å rettferdiggjøre en godkjenning. Etter hvert som kliniske studier, markedsføringsgodkjenninger og regulatoriske krav etter markedsføring har blitt mer komplekse, har imidlertid utfordringene med å utarbeide en omfattende og nøyaktig nytte-risikovurdering av livssyklusen vokst.
Denne økten utforsker potensielle måter å forbedre nytte-risikovurderinger ved å bruke innovative statistiske teknikker, kunstig intelligens og dyp legemiddelovervåking og regulatorisk ekspertise i å kompilere nytte-risikovurderinger.
Foredragsholdere
Sophie Besset-Dangla
VP, leder for global legemiddelovervåking
Stephen Sun, MD, MPH
VP, Legemiddelovervåking
Lin Li, ph.d.
Leder for statistikk og prediktiv AI