Strategie Innomar: Servizi 3PL e QA completi
Siete alla ricerca di un'ampia gamma di soluzioni di stoccaggio e distribuzione per i vostri prodotti farmaceutici o dispositivi medici? Siamo completamente attrezzati per supportare la tua attività in crescita, dalla gestione dei richiami dei prodotti alla garanzia della conservazione a freddo. Ascolta Michael Lee, Director, Quality Assurance GMP, su alcuni dei modi in cui possiamo aiutarti, tra cui risparmiarti la fatica di gestire più fornitori.
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Trascrizione di "Innomar Strategies: Servizi completi 3PL e QA'
Quali servizi 3PL e QA offre Innomar Strategies?
Quando pensiamo alla logistica di terze parti, tendiamo a pensare semplicemente al magazzino e alla distribuzione, ma per QA GMP siamo in grado di fare molto di più. Altri servizi che siamo in grado di fornire sono i servizi di convalida. Come parte di questo, abbiamo effettivamente la capacità interna di eseguire convalide di aree, aree di stoccaggio e attrezzature. Ne sono un esempio le aree di stoccaggio a temperatura ambiente che operano a una temperatura compresa tra 15 e 25 °C, le aree più fresche che mantengono una temperatura compresa tra 2 e 8 °C, le aree di conservazione per congelatori che mantengono una temperatura compresa tra -15 e -25 °C e, inoltre, le unità di stoccaggio ultra-basse che operano a una temperatura compresa tra -60 e -95 °C. Siamo in grado di eseguire studi di pack-out o di shipper lane per verificare che nei mesi invernali ed estivi la temperatura del prodotto possa essere mantenuta all'interno di tali pack-out. E generiamo ed eseguiamo anche studi di trasporto per vari clienti a supporto delle loro domande di licenza di prodotto a Health Canada. Altri servizi che forniamo sono l'etichettatura secondaria e i servizi di imballaggio secondario a vari clienti. Ciò entra in gioco nei casi in cui è necessario riconfezionare, sovraetichettare o sostituire gli inserti per i prodotti finiti. Quindi, invece di dover rispedire il prodotto al confezionatore del produttore, possiamo effettivamente eseguire quella funzione in loco abbastanza facilmente, in realtà. E così facendo, abbiamo la capacità di generare ed eseguire record di lotti e/o protocolli che sono pienamente conformi alle GMP.
Altri servizi che abbiamo fornito o possiamo fornire sono servizi di richiamo. Quindi, oltre alle capacità di richiamo generali, possiamo gestire i richiami complessivi per conto dei nostri clienti. Ciò include la generazione di notifiche ai clienti, i servizi di traduzione, i contatti con il destinatario, il follow-up, il prodotto richiamato o il prodotto restituito, la gestione della riconciliazione e, se necessario, possiamo anche collaborare direttamente con Health Canada in tale veste. Inoltre, per i prodotti che non sono ancora approvati in Canada, possiamo anche soddisfare e supportare l'importazione e la distribuzione SAP (Special Access Program) su base limitata, come approvato da Health Canada. Quindi, invece di dover rivolgere i nostri clienti a più fornitori di servizi diversi, Innomar è in grado di fornire un punto di contatto all-in-one e one-stop shop per accelerare davvero la propria catena di approvvigionamento attraverso la distribuzione per il Canada.
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