Passaggi chiave per la preparazione all'ispezione del sito

Padroneggiare la prontezza all'ispezione: Strategie chiave per il successo della conformità

Questo podcast discute gli elementi essenziali della preparazione per le ispezioni nei settori regolamentati. Trattiamo le strategie chiave per garantire la conformità, mantenere una documentazione completa e promuovere una cultura di prontezza continua. Il nostro ospite esperto condividerà le sue intuizioni ed esperienze, fornendo consigli pratici per aiutare le organizzazioni a rimanere preparate per qualsiasi ispezione. Sintonizzati per scoprire come affrontare le complessità della prontezza di ispezione e assicurarti che le tue operazioni siano sempre a norma.

Informazioni su Louise Uí Fhatharta

Professionista della qualità con oltre 20 anni di esperienza in ruoli di microbiologia, controllo qualità e garanzia di qualità nell'industria farmaceutica, tra cui riempimento sterile e dispositivi medici. Coinvolto in progetti di espansione del sito e del laboratorio, dalla progettazione al trasferimento dei metodi e alla prontezza operativa. Sito supportato in qualità di responsabile della qualità, della sterilità e della microbiologia durante i progetti. Attraverso l'esperienza nel settore sono state acquisite forti capacità analitiche e di risoluzione dei problemi e sono state sviluppate forti capacità di leadership. Esperienza di successo nella conduzione di ispezioni presso FDA, HPRA e DEKRA Health Authority