Tirer parti de l’échange d’informations préalables à l’approbation pour accélérer le succès des produits et l’accès des patients

Dans le paysage en constante évolution des produits pharmaceutiques, une communication efficace entre les sociétés biopharmaceutiques et les payeurs est essentielle pour mettre sur le marché avec succès des thérapies innovantes.

Occupant le devant de la scène à plusieurs reprises, Cencora a fièrement soutenu la conférence annuelle de l’AMCP de cette année à la Nouvelle-Orléans. Qu’il s’agisse de séances d’information sur l’évolution du format AMCP pour les soumissions de liste de médicaments 5.0 et le rôle central des dossiers de pré-approbation dans les lancements de produits réussis, ou de recherches primées, nos experts ont démontré notre engagement à aider nos partenaires biopharmaceutiques à accélérer le succès des produits.

Alvana Maliqi, PharmD, MBA, directrice associée de la stratégie de valeur et d’accès chez Cencora, qui fait partie de la division Stratégie de commercialisation et solutions d’accès, a été à l’avant-garde de recherches révolutionnaires sur l’échange d’informations préalable à l’approbation (PIE) et sur la manière dont les fabricants de produits biopharmaceutiques peuvent utiliser ces informations plus efficacement. Dans une interview accordée à PharmExec, elle discute des avantages de la législation EPI, qui permet aux sociétés biopharmaceutiques de partager des informations impartiales sur les produits et indications à venir avec les payeurs.

Faits saillants :

• La législation PIE offre aux sociétés biopharmaceutiques une voie stratégique pour s’engager auprès des payeurs sur les nouveaux produits et indications dans le cadre d’une sphère de sécurité.
• Malgré les progrès réalisés dans la communication préalable à l’approbation, il subsiste une disparité entre les informations que les payeurs apprécient et celles fournies par les fabricants, ce qui souligne la nécessité d’échanges de données personnalisés et transparents.
• Les préférences des payeurs en matière de réception d'informations préalables à l'approbation varient, avec une demande croissante d'informations précoces sur les catégories à coût élevé ou à forte utilisation, telles que les thérapies cellulaires et géniques, l'oncologie et les maladies rares.
  
  

Pour combler ces lacunes et ouvrir la voie à une meilleure collaboration :

• Les fabricants sont encouragés à entamer des discussions avec les payeurs dès le début du cycle de développement afin d’harmoniser efficacement les besoins en information.
• La fourniture de données sur mesure, adaptée aux besoins uniques de chaque payeur, peut améliorer considérablement les processus de prise de décision.
• Des mises à jour claires, transparentes et opportunes sont primordiales pour favoriser des canaux de communication conformes mais percutants entre les parties prenantes.
  
  

Pour plus d’informations sur l’amélioration de la communication entre les fabricants de produits biopharmaceutiques et les payeurs concernant l’échange d’informations préalables à l’approbation, lisez l’interview complète ici.