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De un vistazo:
Perspectivas de los líderes de los sistemas de salud que abordan las complejidades de la adopción de la terapia génica y celular
El panorama sanitario está experimentando una profunda transformación, impulsada por la rápida expansión de las terapias celulares y génicas (CGT). Estas terapias, con el potencial de tratar e incluso curar enfermedades que antes no tenían tratamiento, están remodelando la forma en que los sistemas de salud brindan atenciónavanzada 1. Sin embargo, el camino hacia la integración de las CGT no está exento de desafíos. Las complejidades operativas, financieras y logísticas exigen que los sistemas de salud se adapten rápidamente.
Lori Stover, directora de Terapia génica y celular de Cencora y exdirectora administrativa del Programa de Terapia Celular de Allegheny Health Network, Justin Konkol, director ejecutivo de Servicios Oncológicos de Froedtert ThedaCare, y Ben Shaffer, moderador y director sénior de Asociaciones Empresariales de Terapia Génica y Celular de Cencora, analizaron cómo los sistemas sanitarios pueden superar las barreras para la adopción de CGT durante una mesa redonda en Accelerate Pharmacy Solutions Cumbre Nacional de Sistemas de Salud 2025. Sus ideas revelan que la integración exitosa depende menos de la experiencia técnica y más de la ejecución estratégica: asegurar la aceptación del liderazgo, fomentar la colaboración interdepartamental y escalar los programas de una manera que alinee las prioridades de la organización.
El panorama del mercado de terapia génica y celular: Por qué los sistemas de salud deben actuar ahora
El mercado de la terapia génica y celular está experimentando un crecimiento sin precedentes. Desde la primera terapia CAR-T aprobada por la FDA en 2017, el número de CGT aprobadas ha aumentado en 31 productos, con muchos más en desarrollo. Los pronósticos de la industria proyectan una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de aproximadamente el 18 % de 2025 a 2034,2 lo que indica un impulso sostenido en este espacio.
La oncología ha sido el principal impulsor de la expansión de la CGT, pero las terapias abordan cada vez más afecciones no oncológicas, como las enfermedades autoinmunes, la hemofilia y los trastornos degenerativos. 3 Los cambios regulatorios también están permitiendo un mayor acceso, como la eliminación de las Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) para ciertas terapias CAR-T, lo que permite que los tratamientos se trasladen potencialmente de los centros médicos académicos a los entornos comunitarios.4
Esta evolución pone de relieve la importancia de que los sistemas de salud se preparen ahora. Al priorizar la preparación para CGT, las organizaciones pueden posicionarse para brindar una atención que cambia vidas, superar las barreras operativas y establecer el liderazgo en este campo transformador a medida que el panorama de la atención médica continúa cambiando hacia estas terapias avanzadas.
Creación de un programa de terapia génica y celular: Tres pasos estratégicos
1. Asegurar la aceptación de las partes interesadas: Argumentos a favor de las terapias celulares y génicas
Uno de los primeros y más críticos pasos en la implementación de un programa CGT es obtener el apoyo del liderazgo. Según Lori Stover, "el primer aspecto clave fue conseguir la aceptación de la administración. No se trata solo de presentar el caso financiero, sino también de ayudar a los líderes a ver el panorama general: cómo estas terapias pueden cambiar fundamentalmente los resultados de los pacientes y posicionar al sistema de salud como líder en atención innovadora. Cuando enmarcamos la discusión en torno al valor a largo plazo para los pacientes y la organización, se volvió mucho más fácil alinear a todos y entusiasmarlos con la oportunidad".
En Allegheny Health Network, Stover y su equipo destacaron cómo las CGT podrían mejorar la ventaja competitiva del sistema de salud y mejorar los resultados de los pacientes. Al demostrar el potencial de los tratamientos curativos y la reducción de los costos a largo plazo, aseguraron los recursos necesarios para lanzar su programa. Este paso fundamental permitió a Allegheny Health Network establecer un exitoso programa de CGT en 2019.
2. Colaboración interdepartamental: Alinear a las partes interesadas para el éxito
Las complejidades operativas de las CGT requieren una coordinación fluida entre varios departamentos, incluidos farmacia, enfermería, finanzas, contratación de atención administrada y TI. Tanto Stover como Konkol enfatizaron la importancia de crear procesos estructurados para alinear a las partes interesadas.
En Froedtert ThedaCare, el equipo de Konkol estableció reuniones multidisciplinarias periódicas en las que participaron más de 40 partes interesadas para garantizar la alineación de los flujos de trabajo, la infraestructura y los protocolos de atención al paciente. El liderazgo de las farmacias desempeñó un papel fundamental en estos esfuerzos, especialmente al abordar desafíos como la adquisición, la integración de los registros médicos electrónicos (EMR) y los requisitos de la cadena de custodia para las terapias autólogas.
Justin Konkol compartió: "Uno de los mayores desafíos es garantizar que todas las partes interesadas comprendan las complejidades únicas de las CGT y cómo su papel contribuye al éxito del programa. Construir ese entendimiento compartido entre los departamentos ha sido clave para impulsar la colaboración y lograr resultados consistentes".
La contratación de atención administrada también surgió como un área crítica para la colaboración. Los sistemas de salud deben establecer acuerdos con los pagadores para abordar los desafíos de reembolso y mitigar los riesgos financieros. Stover compartió que su equipo trabajó en estrecha colaboración con los socios de atención administrada para negociar acuerdos de caso único y exclusiones, lo que garantizó la sostenibilidad financiera de su programa CGT.
3. Escalado de programas de terapia génica y celular: Un enfoque por fases
Ampliar los programas de CGT es un desafío, especialmente a medida que las terapias se expanden más allá de la oncología a otras áreas terapéuticas. Tanto Stover como Konkol coincidieron en que empezar poco a poco y escalar estratégicamente es el enfoque más efectivo.
En Froedtert ThedaCare, el departamento de oncología sirvió como base para su programa CGT, aprovechando los recursos existentes, como enlaces financieros y nuevos coordinadores de pacientes. Konkol explicó que su equipo ahora está desarrollando un "centro de coordinación" que consta de un especialista en farmacia, una enfermera clínica avanzada y un gerente de programa para respaldar el crecimiento futuro en otras líneas de servicio.
Del mismo modo, Stover destacó que Allegheny Health Network comenzó con una sola institución equipada con un laboratorio de terapia celular. Al centralizar las operaciones y desarrollar la experiencia en un solo lugar, sentaron las bases para una expansión gradual a sitios adicionales. Este enfoque por fases les permitió refinar sus procesos y abordar los desafíos de manera incremental.
Marco para la adopción sostenible de la terapia génica y celular
Las experiencias de los primeros usuarios, como Allegheny Health Network y Froedtert ThedaCare, sugieren un enfoque sistemático y multidisciplinario para integrar las CGT. Los sistemas de salud pueden adoptar las siguientes medidas para crear marcos sostenibles:
- Evalúe la preparación de la organización: Lleve a cabo una evaluación exhaustiva de la infraestructura, la dotación de personal, los modelos financieros y las relaciones con los pagadores para identificar brechas y oportunidades.
- Involucre a las partes interesadas desde el principio y con frecuencia: Establezca equipos interdepartamentales que incluyan farmacia, enfermería, finanzas, contratación de atención administrada y administración para garantizar la alineación y la aceptación.
- Empieza poco a poco y escala estratégicamente: Concentre los esfuerzos iniciales en un centro o área terapéutica para desarrollar experiencia y perfeccionar los flujos de trabajo antes de expandirse a todo el sistema.
Preparar su sistema de salud para el futuro de la terapia génica y celular
La evolución del panorama de la terapia génica y celular (CGT) señala un cambio hacia el tratamiento de poblaciones de pacientes más amplias y el abordaje de afecciones no oncológicas. Para los sistemas de salud, esta transición requiere inversiones proactivas en infraestructura, educación y colaboración para seguir siendo ágiles y estar preparados para las oportunidades emergentes.
El éxito en la adopción de CGT depende del fomento de asociaciones en todo el ecosistema sanitario. Los fabricantes, los pagadores y las partes interesadas del sistema sanitario deben alinearse para compartir las mejores prácticas y las lecciones aprendidas, lo que permite el progreso colectivo en la integración de terapias transformadoras.
Las organizaciones que actúen con decisión para integrar las CGT en sus modelos de atención pueden lograr más que mejorar los resultados de los pacientes. Al desarrollar las capacidades necesarias ahora, se posicionan como líderes en un campo en rápida evolución, donde la innovación y la colaboración definen el éxito.
Este artículo se basa en una mesa redonda de la Cumbre Nacional de Sistemas de Salud 2025 de Accelerate Pharmacy Solutions. Accelerate Pharmacy Solutions de Cencora trabaja con los líderes farmacéuticos del sistema sanitario en la gestión de medicamentos especializados, la optimización del ciclo de ingresos y los programas de acceso de los pacientes. Para obtener más información, visite Accelerate Pharmacy Solutions.
Referencias
2 Investigación de precedencia. "Tamaño del mercado de terapia génica y celular y pronóstico de 2025 a 2034". Consultado en agosto de 2025. https://www.precedenceresearch.com/cell-and-gene-therapy-market
3 Ley de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ( "Productos de terapia celular y génica aprobados". Consultado en octubre de 2025. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products
4 Ley de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ( "La FDA elimina las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) para las inmunoterapias de células CAR-T con receptor de antígeno quimérico autólogo". Consultado en octubre de 2025. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-eliminates-risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems-autologous-chimeric-antigen-receptor
Este artículo es solo para fines informativos. Los lectores deben consultar con un abogado antes de actuar sobre esta información, que puede no reflejar la guía actual y está sujeta a cambios.
