Webinar

Wie man schlechte TMF-Qualität in TMF Operational Excellence verwandelt

In diesem Webinar wird Chris Englerth, unser Director of Global Consulting Services, zusammen mit Rob Jones, unserem Produktmanager für den TMF Practice Area, eine Sitzung moderieren. Entdecken Sie fachkundige Anleitungen und pragmatische Tipps, wie führende Unternehmen ein gesundes Trial Master File erreichen und pflegen – und trotzen damit einem Branchentrend schlechter TMF-Qualität, der zu vermeidbaren Risiken und Verzögerungen bei der Durchführung von Studien und Marketinganträgen führt. Wir werden Best Practices von TMF-Teams in kleinen, mittleren und großen biopharmazeutischen Unternehmen untersuchen. Diese Teams haben effektive Tools und Prozesse entwickelt, um die Vollständigkeit, Qualität und Aktualität von TMF unabhängig von Ressourcenbeschränkungen zu verwalten.

Die wichtigsten Erkenntnisse

  • Ursachenanalyse der Ursachen für schlechte TMF-Qualität
  • Fallstudien darüber, wie Biopharma-Unternehmen nachhaltige TMF-Exzellenz erreicht haben
  • Pragmatische Schritte, die allen erfolgreichen TMF-Organisationen gemeinsam sind, darunter: 
    • Implementieren, Überwachen und Ergreifen von Maßnahmen für robuste TMF-Metriken
    • Anwendung einer risikobasierten TMF-Qualitätsprüfung und Qualitätsprüfungen
    • Integration von Qualitäts-, Vollständigkeits- und Aktualitätskennzahlen von Anfang an in CRO-Diskussionen und -Vereinbarungen
    • Schaffung einer Kultur der Zusammenarbeit und Transparenz rund um die TMF, die sowohl andere interne Abteilungen als auch Dienstleister einschließt
    • Ausrichtung von Mitarbeitern, Prozessen und Technologien auf die gleichen Ziele

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Unser Team aus führenden Value-Experten hat es sich zur Aufgabe gemacht, Evidenz, Wissen zu Richtlinien und Marktinformationen in effektive globale Marktzugangsstrategien umzuwandeln. Wir helfen Ihnen, sich in der komplexen Landschaft des heutigen Gesundheitswesens sicher zurechtzufinden. Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir Ihre Ziele unterstützen können.

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