Wie man schlechte TMF-Qualität in TMF Operational Excellence verwandelt
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Ursachenanalyse der Ursachen für schlechte TMF-Qualität
- Fallstudien darüber, wie Biopharma-Unternehmen nachhaltige TMF-Exzellenz erreicht haben
- Pragmatische Schritte, die allen erfolgreichen TMF-Organisationen gemeinsam sind, darunter:
- Implementieren, Überwachen und Ergreifen von Maßnahmen für robuste TMF-Metriken
- Anwendung einer risikobasierten TMF-Qualitätsprüfung und Qualitätsprüfungen
- Integration von Qualitäts-, Vollständigkeits- und Aktualitätskennzahlen von Anfang an in CRO-Diskussionen und -Vereinbarungen
- Schaffung einer Kultur der Zusammenarbeit und Transparenz rund um die TMF, die sowohl andere interne Abteilungen als auch Dienstleister einschließt
- Ausrichtung von Mitarbeitern, Prozessen und Technologien auf die gleichen Ziele
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