Fallstudie

Spezialisierte PV-Unterstützung verbessert die Sicherheit von Arzneimitteln für seltene Leiden

Sehen Sie sich die Fallstudie an und erfahren Sie , wie Cencora ein britisches Unternehmen bei der Entwicklung von zwei für seltene Krankheiten bestimmten, zentral zugelassenen Medikamenten unterstützte, nachdem es mit einem früheren Anbieter zu Konflikten gekommen war.

Die wichtigsten Highlights

Nach einer erfolgreichen Migration der Sicherheitsdatenbank stellte Cencora ein integriertes Pharmakovigilanz-Modell für einen einzigen Anbieter in der EU, im Vereinigten Königreich und in der Schweiz bereit, das QPPV-Abdeckung, lokale PV-Einrichtung, PSMF- und EudraVigilance-Wartung, Fallmanagement und Sicherheitsüberwachung bei klinischen Studien umfasst. Das Ergebnis war eine verbesserte Compliance, optimierte Abläufe und eine erhöhte Audit-Bereitschaft.